Расчет объема воды

Расчет навески или объема концентрированного раствора

Если для изготовления рецепта используется:

• А. Простое вещество

Массу вещества (М) рассчитывают по формуле: М = С% • Vмл / 100%.

• Б. Кристаллогидрат

расчет ведут по формуле:

М = М_проп • 100 / (100 - W), где

М — масса кристаллогидрата,

М_проп — прописанная в рецепте масса ЛВ;

W— массовая доля воды в кристаллогидрате.

(При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения)

Расчет количества концентрированного раствора удобнее проводить, если концентрация раствора выражается соотношением 1:20 (5% раствор), 1:10 (10% раствор); 1:5 (20% раствор); 1:2 (50% раствор) и т.д. При этом количество вещества, выписанное в рецепте, умножается на его разведение. Количество воды очищенной, указанное в рецепте, соответственно уменьшается на сумму объемов используемых концентрированных растворов.

Пример 5.

Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% - 200 ml

Glucosi 60,0

Natrii bromidi 3,0

Микстуру изготавливают с использованием концентрированных растворов кальция хлорида 50% и натрия бромида 20%. (Согласно « Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97) Концентрированный раствор глюкозы в аптеке в данный момент отсутствует.

Масса кальция хлорида, выписанного в рецепте = 5 * 200/100= 10,0 г

Раствор кальция хлорида (1:2) = 10* 2 = 20 мл 50% раствора кальция хлорида

Раствор натрия бромида (1:5) = 3 * 5 = 15 мл 20% раствора натрия бромида

Для изготовления раствора используется одно вещество и растворитель

Рассчитывают максимальную концентрацию по формуле:

Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в процентах (С мах.), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляют по формуле:

С _мах (%) = N/КУО, где:

— N –норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %, (См. Приказ от 16 октября 1997 г. N 305»О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»)

— КУО – коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20° С, мл/г. (См. «Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97)

— Нормы допустимых отклонений

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
V ≤10	±10
10 < V≤20	±8
20 < V ≤50	±4
50 < V ≤150	±3
150 < V ≤200	±2
200 < V	±1

Концентрация ЛВ меньше, чем Смах(%). Объем воды на изготовление раствора равен общему объему лекарственной формы.

Изменение общего объема при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения.

(См. Приказ от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»).

Концентрация ЛВ больше, чем Смах(%). Объем воды на изготовление рецепта равен общему объему лекарственной формы за вычетом объема, вытесняемого веществом.

Пример 6. Rp: Analgini 3,0

Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml

Микстуру изготавливают, используя концентрированный 20% раствор натрия бромида. (Согласно « Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97) Максимальную концентрацию (С мах, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле:

С _мах = 2: 0,68= 2,94%,

В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%,

С _мах (2,94) ˃ C sol (1,5), поэтому изменение объема при растворении 3,0 г анальгина можно не учитывать.

Пример 7.

Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% - 200 ml

Glucosi 60,0

Natrii bromidi 3,0

Микстуру изготавливают с использованием концентрированных растворов кальция хлорида 50% и натрия бромида 20%. (Согласно « Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97)

Масса кальция хлорида, выписанного в рецепте = 5 * 200/100= 10,0 г

Раствор кальция хлорида (1:2) = 10* 2 = 20 мл 50% раствора кальция хлорида

Раствор натрия бромида (1:5) = 3 * 5 = 15 мл 20% раствора натрия бромида

Концентрированный раствор глюкозы в аптеке в данный момент отсутствует.

Максимальная концентрация глюкозы безводной, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, - 3,1%.

— С_мах= 2: 0,64=3,1%.

— С _мах (3,1) ˃ C sol (30),

В данной прописи глюкоза выписана в 30% концентрации, т.е. необходимо учитывать изменение объема при ее растворении.

Вместо 60 г глюкозы безводной, указанной в прописи рецепта требуется взять 66,6 г глюкозы с содержанием влаги 10%.

(Согласно « Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97)

M= a*100%/100%-b, где

— а – масса безводного вещества, г

— b – содержание влаги, %

— М= 60*100/100-10=66,6 г

Изменение объема при растворении водной глюкозы составит:

∆ V = M (глюкозы вод.) * КУО (глюкозы вод.)

∆ V =66,6 · 0,69=46 мл.

V (воды) = 200-20-15-46=119 мл

В 119 мл горячей воды очищенной растворяют 66,6 г глюкозы, фильтруют во флакон для отпуска, отмеривают 20 мл раствора кальция хлорида 50% и 15 мл раствора натрия бромида 20%.

В фармацевтической технологии используют ароматные воды.

Преимуществом этого лекарственного средства являются его естественное происхождение, приятный вкус и запах, что важно в педиатрической и ветеринарной практике. Ароматные воды изготавливают по приложению № 14 приказа МЗ РФ № 308 (табл. 17.1).

Главной особенностью изготовления микстур с использованием ароматных вод является то, что растворитель представляет собой лекарственное средство. Поэтому уменьшение его количества возможно только с согласия врача.

Таблица 17.1. Технология получения ароматных вод (по приложению № 14 приказа МЗ РФ № 308)

Наименование	Состав	Технология
Вода укропная 0,005%	Масло фенхелевое 0,05, Вода очищенная до 1,0 л	В асептических условиях указанное количество соответствующего эфирного масла энергично смешивают с 1,0 л воды очищенной и до растворения. Хранение: — вода укропная — 30 сут; — вода мятная в виде фасовки (200 мл) — 30 сут; — в виде полуфабриката (500, 1000 мл) - 15 сут
Вода мятная 0,044%	Масло мяты перечной 0,44, Вода очищенная до 1,0 л

Дата добавления: 2014-01-15