КАТЕГОРИИ: Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748) |
Контроль качества
ИЗГОТОВЛЕНИЕ.
Подготовка посуды и вспомогательного материала, условия изготовления раствора описаны ранее. В подставку отмеривают рассчитанный объем воды, растворяют лекарственное вещество. Изготовленный раствор тщательно фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты, промытый стерильной водой очищенной. Может быть использован другой фильтрующий материал, разрешенный для применения в фармацевтической практике и обеспечивающий высокую чистоту раствора (например, стеклянные фильтры № 3 или 4, полимерные мембранные фильтры и др.). В тех случаях, когда возникает необходимость разбавить раствор, добавляют рассчитанный объем стерильной воды очищенной. В тех случаях, когда возникает необходимость раствор укрепить, растворяют рассчитанную массу лекарственного вещества. Раствор вновь фильтруют и отправляют на повторный анализ. Оформление. Изготовленный раствор оформляют следующим образом:
Sol ut i о Glucosi 50% Дата изготовлении__________________ Серия _________ Номер анализа_______________
Проверяют полноту растворения, отсутствие механических включений, подлинность и количественное содержание лекарственного вещества (в данном случае с помощью рефрактометра).
В специальном журнале должны быть сделаны следующие записи: - показатель преломления воды очищенной; - показатель преломления изготовленного раствора; - концентрация, %, установленная с помощью рефрактометрической таблицы.
Отклонение в концентрации раствора допускается в следующих пределах: до 20% концентрации (включительно) — не более ±2 % (от обозначенной концентрации); более 20% концентрации — не более ±1 % (отобозначенной концентрации). Например, для 10% раствора нормативы концентрации 9,8— 10,2 %; для 20 % — 19,6 — 20,4%; для 50% -49,5-50,5%.
Если возникает необходимость повышения концентрации или разбавления раствора, расчеты проводят по формулам, представленным в «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Концентрация раствора оказалась выше требуемой. Объем воды Х\, мл, необходимый для разбавления раствора, рассчитывают по формуле:
Х1= где А - объем изготовленного раствора, мл; С - фактическая концентрация раствора, %; # - требуемая концентрация раствора, %. Концентрация оказалась ниже требуемой. Массу лекарственного вещества Х2 (в г) для повышения концентрации полученного раствора вычисляют по формуле:
где р - плотность раствора при нормальных условиях, г/мл.
После разбавления или концентрирования раствор повторно анализируют, как описано выше. По завершению изготовления и контроля качества выписывают паспорт письменного контроля. Учитывая, что концентрированный раствор представляет собой раствор внутриаптечной заготовки, его название и концентрацию записывают в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Все концентрированные растворы имеют установленный срок годности. Уровень бесцветных жидкостей в бюретках и пипетках устанавливают по нижнему мениску; окрашенных — по верхнему. Вязкие и летучие жидкости не рекомендуется дозировать по объему во избежание потерь и соответственно большой ошибки при дозировании. Необходимо изучить устройство аптечных бюреток, бюреточ-ной установки, описание которых содержится в разделе «Измерительные приборы» «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Аптечные бюретки выпускают вместимостью 10, 25, 60, 100, 200 мл диаметром от 12 до 32 мм. Бюретки монтируют на специальных вертушках на 8, 16 или 20 бюреток или на специальных штативах. Высота всех бюреток независимо от вместимости и диаметра — 450 мм. В этом случае середина шкалы бюретки находится на уровне глаз технолога, работающего сидя, что позволяет уменьшить ошибку дозирования. Величина требуемого объема контролируется визуально по шкале бюретки.
Бюретку с двухходовым краном монтируют на специальном штативе и через специальную питающую трубку соединяют с питающим сосудом. Для наполнения бюретки двухходовой кран ставят в положение «наполнения» (окрашенный конец ручки крана поднять вверх), для слива — в положение «слив» (окрашенный конец ручки крана опустить вниз). Бюретки с двухходовым краном выпускают в четырех наборах. Комплекты № 1—3 могут быть использованы для фасовки жидкостей. Набор'№ 4 используют для отмеривания воды.
Дата добавления: 2014-11-25; Просмотров: 891; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы! Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет |