Технологический процесс включает следующие стадии: диспергирование, смешивание, выписывание ППК, дозирование, упаковка, оформление, контроль качества

Стадии изготовления порошков

Расчет ингредиентов и определение развески

Анализ рецепта

При анализе рецепта проверяют:

- совместимость ингредиентов прописи;

- разовые и суточные дозы лекарственных веществ с учетом возраста больного в порошках для внутреннего применения;

- соответствие выписанных количеств наркотических, сильнодействующих, списка А лекарственных веществ нормам единовременного отпуска.

Несовместимые сочетания ингредиентов в порошках проявляются в отсыревании порошка или образовании эвтектической смеси. Эти явления приводят к нарушению сыпучести и однородности порошков. Проверку совместимости ингредиентов прописи проводят по приложению 1. Причины возникновения несовместимостей и способы их преодоления изучают в разделе «Фармацевтические несовместимости».

Если в прописи есть лекарственные вещества, для которых приказом установлена норма единовременного отпуска, сравнивают общую массу вещества по рецепту с этой нормой (приложение 2). Если выписанное в рецепте количество вещества превышает норму отпуска, уменьшают число доз без изменения содержания веществ в одном порошке так, чтобы общая масса вещества на все порошки не превышала норму.

При проверке доз выписанные в рецепте лечебную разовую (ЛРД) и лечебную суточную дозы (ЛСД) лекарственного вещества (ядовитого, сильнодействующего, наркотического, списков А или Б) сравнивают соответственно с высшей разовой (ВРД) и высшей суточной дозами (ВСД) по ГФХ (приложения 3 и 4). Определение ЛРД зависит от способа выписывания рецепта. При распределительном способе массы веществ, указанные в рецепте, соответствуют ЛРД. При разделительном способе ЛРД определяют делением общей массы вещества, выписанной в рецепте, на число доз. ЛСД рассчитывают, умножая ЛРД на число приемов в сутки. В случае завышения разовой или суточной доз вещества, при отсутствии на рецепте специальных пометок врача (доза прописью, восклицательный знак), массу вещества уменьшают из расчета: ЛРД = 0,5 ВРД или ЛСД = 0,5 ВСД соответственно.

На обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК) рассчитывают массу ингредиентов на все дозы: при разделительном способе общая масса каждого вещества указана в рецепте, при распределительном способе – разовые дозы умножают на число доз.

Развеска – масса одного порошка – определяется путем деления общей массы на число доз. Результат округляют до сотых долей грамма по арифметическим правилам.

Диспергирование (измельчение, порошкование)

Величина кристаллов лекарственных веществ варьирует от 0,07 до 1 мм. Ингредиенты сложных дозированных порошков измельчают, чтобы получить однородную, точно дозирующую смесь. Измельченные сложные недозированные порошки дольше не расслаиваются при хранении.

При измельчении лекарственных веществ увеличивается их удельная поверхность, возрастает свободная поверхностная энергия. В результате порошки легче растворяются, быстрее всасываются. Нерастворимые вещества в максимальной степени проявляют адсорбирующее, обволакивающее, антисептическое действие. Повышается терапевтическая эффективность лекарственных веществ.

Измельчение может иметь и отрицательные последствия. Возрастает гигроскопичность, склонность к выветриванию (потере кристаллизационной воды), взаимодействию с кислородом и диоксидом углерода воздуха. Это учитывают при выборе упаковки порошков.

Сера, бутадион, терпингидрат при измельчении электризуются и распыляются при снятии целлулоидной пластинкой, поэтому их целесообразно растирать в смеси с другими веществами или жидкостями, выписанными в рецепте. Висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина спрессовываются, прилипают к стенкам ступки, поэтому их диспергируют без усилий. Кислота салициловая при измельчении раздражает слизистые, поэтому ее диспергируют со вспомогательной летучей жидкостью – спиртом или эфиром из расчета на 1,0 – 5 капель этанола или 8 капель эфира.

В соответствии с ГФ XI измельченные порошки должны быть мелкими (размер частиц не более 0,16 мм), если нет других указаний в частных статьях. Присыпки, порошки для вдувания – мельчайшими (не более 0,16 мм). Нюхательные порошки – среднемелкими (не менее 0,2 мм, во избежание уноса порошка в глотку или трахею).

Дата добавления: 2017-01-13