Расчет титров препаратов двойного состава (кофеин-бензоат натрия, эуфиллин и другие) при анализе их лекарственных форм при внутриаптечном контроле.

Общие теоретические положения по анализу ЛФ двойного и непостоянного состава.

Производных пурина.

Анализ лекарственных препаратов,

ЗАНЯТИЕ 5

Цель занятия:

- изучить свойства, реакции идентификации и методы количественного определения лекарственных веществ группы пурина

Задачи:

- ответить на вопросы входного контроля;

- изучить свойства лекарственных веществ, группы пурина;

- выполнить исследовательскую работу по идентификации веществ группы пурина, провести фармакопейный анализ идентифицируемого вещества;

- провести анализ предложенных лекарственных форм в соответствиями с требованиями внутриаптечного контроля ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава.

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие знания и умения:

Знать:

- реакции идентификации ЛВ группы пурина;

- реакции количественного определения ЛВ, группы пурина;

- применение Т_усл для количественного определения веществ двойного и непостоянного состава;

- фармакопейные методики проведения анализа препаратов группы пурина

Уметь:

- идентифицировать лекарственные вещества, группы пурина и проводить их фармакопейный анализ;

- проводить анализ ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава;

- оформлять отчетную документацию.

Задание на занятие:

- провести анализ ЛФ, содержащих вещества двойного и непостоянного состава;

- провести фармакопейный анализ субстанции (кофеин-бензоата натрия, эуфиллина).

- оформить аналитический паспорт.

Принцип расчета титров для веществ двойного или непостоянного состава при анализе лекарственных форм.

1. По нормативной документации устанавливают соединение, по которому проводится стандартизация вещества двойного или непостоянного состава, и определяют содержание этого соединения в %.

2. В соответствии с методом количественного определения рассчитывают титр определяемого соединения.

3. Рассчитывают титр вещества двойного или непостоянного состава, учитывая фактическое содержание в нем определяемого соединения, по формуле:

Т_в-ва= Т_{опред.соед}∙100% / (фактич. содержание в соединении в %)

При экспресс-анализе обычно определение проводят по одному из компонентов препарата, а рассчитывают на препарат в целом.

1. Кофеин - бензоат натрия.

1.1 Определение по бензоату натрия методом ацидиметрии.

f_{экв.натрия. бензоата}=1 M = 144,11 г/моль.

Для того чтобы рассчитать титр кофеина-бензоата натрия, необходимо знать процентное содержание натрия бензоата в препарате. Согласно ГФ Х содержание натрия бензоата должно быть в пределах 58-62%. Если содержание натрия-бензоата в препарате составляет 60%, то

В 100 г кофеина-бензоата натрия — 60 г натрия бензоата

Х — 0,0144 г

т.е. титр вещества, по которому проводили анализ необходимо умножить на коэффициент пересчета:

1.2 Определение по кофеину методом иодометрии.

f_{экв.кофеина}=1/4 М=194,19 г/моль

Содержание кофеина в препарате по ГФ Х должно быть в пределах 38-40%.

В 100 г кофеина - бензоата натрия — 40 г кофеина

Х — 0,004855 г

2. Эуфиллин. Определение по этилендиамину методом ацидиметрии.

f_{экв.эуфиллина}=1/2 M=60,10 г/моль

Содержание этилендиамина в препарате согласно ГФ Х должен быть в пределах 14-18%.

В 100 г эуфиллина — 14 г этилендиамина

Х — 0,003050 г

Самостоятельная работа студентов.

Дата добавления: 2017-02-01