Информационная часть

ВВЕДЕНИЕ

Сыктывкар 2010

Контрольная работа

по дисциплине: «Лесная политика и лесное право»

Тема № (название темы)

Подготовил (а):

Ф.И.О., специальность,

форма обучения, № группы,

№ зачетной книжки.

Проверила:

Гурьева Л.А. – к.ю.н.,

доцент кафедры ГиСД

При подготовке специалиста-провизора необходимо выработать у студентов определенные теоретические знания и практические умения, позволяющие решать профессиональные задачи, связанные с обеспечением населения качественными лекарственными средствами.

Для профессионального овладения практическими навыками и умениями наибольший интерес представляют задания, которые сочетаются с элементами практической работы

Самостоятельному решению студентами этих заданий способствуют вариативные курсы, разработанные на кафедре фармацевтической химии.

Настоящий вариативный курс предусматривает более детальное и целенаправленное изучение организации работы контрольно-аналитического центра.

2. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ВАРИАТИВНОГО КУРСА

Целью вариативного курса является обучение студентов навыкам организации работы испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств.

При выполнении заданий вариативного курса студенты должны ознакомиться:

ü с системой контроля качества лекарственных средств

ü с понятием «надлежащих практик», с принципами GLP, GPCL.

ü со структурой испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü с основными задачами испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü общие требования к компетентности испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств

ü с правилами поверки и аттестации лабораторного оборудования

Важнейшей составляющей государственной политики в сфере здраво­охранения является обеспечение качества, эффективности и безопасности всех лекарственных средств, поступающих в обращение в РФ.

Гарантии подобного рода невозможны без создания системы обеспече­ния качества лекарственных средств, отвечающей современным междуна­родным требованиям, внедрения надлежащей практики разработки, исследо­ваний, производства, хранения и продажи лекарственных препаратов, приве­дения законодательства в области обращения и регистрации лекарственных средств в соответствие с международной регуляторной практикой, гармони­зации отечественных стандартов качества лекарственных средств с междуна­родными стандартами (Стратегия развития фармацевтической промышлен­ности Российской Федерации на период до 2020 г., Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лекарственные средства - особый вид продукции, потребляемой населением. От её качества и безопасности во многом зависит жизнь и здоровье человека. Поэтому все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввезенные из-за границы, подвергаются государственному контролю.

Дата добавления: 2017-02-01