Особенности правовой охраны объектов биотехноло­гии за рубежом

Достижения в области биотехнологии и разработанные на их основе ключевые технологии привели к появлению огром­ных проблем 13 области патентной системы Огромная скорость появления инноваций и высокий уровень инвестиций, требую­щихся в данной области исследований, создали ситуацию, при которой биотехнологическая промышленность в значительной степени полагается на патентную охрану и стала особенно за­висимой от нее. Это усилило необходимость того, чтобы па­тентное право адекватно охватывало биотехнологические ин­новации.

Регулирование охраны биотехнологических объектов нашло отражение в ряде документов.

30 июня 1998 г. вступила в силу Директива ЕС по охране биотехнологических изобретений (далее - Директива), глав­ной политической целью которой является усиление охраны биотехнологических изобретений для поддержания и поощре­ния инвестиций в этой области и гармонизации охраны в целях предупреждения различной практики и прецедентного права в национальных судах и патентных ведомствах, что может нега­тивно отразиться на торговле ЕС.

Директива является сложным правовым документом. Она направлена, в частности, на:

- более точное определение границ раздела между патен­тоспособным и непатентоспособным объектом;

- установление гармонизированных правил депонирования биологического материала:

- прояснение ряда соответствующих противоречащих объе­мов прав.

В соответствии со ст. 3(2) Директивы биологический мате­риал (т.е. любой материал, содержащий генетическую инфор­мацию и способный к самопроизводству или воспроизводимый в биологической системе), который ранее существовал в природе, может быть патентоспособным, если он выделен из ок­ружающей среды или получен техническим способом.

Это положение направлено против возможных возражений по поводу того, что продукт, который ранее существовал в при­роде, не может быть изобретен, а только открыт, или что у него отсутствует новизна (особенно это касается генов), а также против возражений по поводу того, что у биологических изоб­ретений отсутствует технический характер или повторяемость (объекты со сложной структурой). Возражения такого рода являются несколько устаревшими.

Следует сказать также и о трансгенных растениях и живот­ных, которые согласно Директиве ЕС также относятся к охра­носпособным объектам, но с некоторыми ограничениями, т.е. не могут быть объектами изобретения. Это, в частности:

- способы клонирования человека;

- способы модификации генетической идентичности заро­дышевой линии человеческих организмов;

- использование человеческих зародышей в промышлен­ных или коммерческих целях;

- способы модификации генетической идентичности жи­вотных, которые, вероятно, заставят их страдать, не принося существенной медицинской пользы для человека или живот­ного, а также животные, полученные такими способами.

В статьях 13 и 14, относящихся к вопросам депонирования, оточено, что процедура депонирования относится не только к микроорганизмам (бактерии, вирусы и т д.), но и к биологи­ческому материалу вообще (объекты генной инженерии).

Разделы II и III касаются объема предоставленных прав. Так, например, патент на биологический материал, обладающий специфическими характеристиками, распространяется на лю­бой биологический материал, получаемый из этого биологи­ческого материала путем воспроизведения или размножения, обладающий такими же характеристиками. Указанные статьи касаются также принудительных лицензий.

Следует подчеркнуть, что на признание патентоспособнос­ти биологических объектов большое влияние оказывают мо­рально-этические проблемы, особенно когда речь идет о генетически измененных живых организмах, в частности человека. Несомненно, что правовая охрана изобретений в области био­технологии будет оставаться противоречивой проблемой дос­таточно долго. Директива ЕС огромный шаг в направлении усиления, гармонизации и прояснения правовых рамок и дан­ной области.

В России также предприняты шага, касающиеся регистра­ции, охраны и контроля биотехнологических объектов. В час­тности, разработан и действует Федеральный закон «О госу­дарственном регулировании в области генно-инженерной дея­тельности» и в соответствии с этим законом принято Поста­новление Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 г. «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов»

Следует также остановиться еще на одном международном документе - Конвенции о биологическом разнообразии, всту­пившей в действие в декабре 1993 г. и ратифицированной Ка­захстаном в сентябре 1994 г. Наряду с сохранением биологи­ческого разнообразия, устойчивого использования его компо­нентов Конвенция признает роль права интеллектуальной соб­ственности и передачи технологий в охране и надлежащем ис­пользовании генетических ресурсов. Одной из целей Конвен­ции является также справедливое и равное разделение выгод, возникающих в результате использования генетических ресур­сов и, соответственно необходимых технологии, с учетом всех прав в отношении этих ресурсов, технологии и их финансово­го обеспечения.

Дата добавления: 2014-11-06