Общая характеристика стандартов серии ИСО 9000

В ОБЛАСТИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА

МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ

На сегодняшний день деятельность в области стандартизации и качества в международном масштабе реализуется многими организациями, однако среди них по их наибольшему вкладу в развитие международного товарообмена и качества можно выделить следующие:

• Международная организации по стандартизации (ИСО);

• Международная электротехническая комиссия (МЭК);

• Европейская организация по качеству (ЕОКК);

• Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК);

Международная организации по стандартизации (ИСО). Была создана в 1946 году на заседании Комитета ООН по координации стандартов, и тогда же на заседании Генеральной ассамблеи ООН был принят Устав ИСО, который определил статус организации и ее структуру, представленную на рис. 5.1, а также функции основных органов и методы работы.

Генеральная ассамблея

Совет ИСО

Исполнительное бюро

Центральный секретариат

Технические комитеты

Подкомитеты

Рабочие группы

КОПОЛКО

СТАКО

КАСКО

ИНФКО

ДЕВКОКО

РЕМКО

ПЛАКО

Рис. 5.1

Целью ИСО является содействие развитию стандартизации для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.

Высшим руководящим органом ИСО является Генеральная ассамблея, которая собирается один раз в три года и решает все основные вопросы деятельности ИСО. Генеральная ассамблея состоит из представителей национальных организаций по стандартизации. Главным структурным подразделением организации являются технические комитеты.

В перерывах между сессиями Генеральной ассамблеи работой ИСО руководит Совет, которому подчиняется семь комитетов:

• ПЛАКО (техническое бюро);

• СТАКО (методическая и информационная помощь);

• КАСКО (комитет по оценке соответствия);

• ИНФКО (комитет по научно-технической информации);

• ДЕВКО (комитет по оказанию помощи развивающимся странам);

• КОПОЛКО (комитет по защите интересов потребителей);

• РЕМКО (комитет по стандартным образцам).

Основным видом деятельности ИСО является разработка международных стандартов. Международные стандарты ИСО не являются обязательными, поэтому каждая страна может применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако изготовители продукции, стремящиеся поддержать высокую конкурентоспособность продукции, предпочитают применять стандарты ИСО и других международных организаций. Стандарты ИСО разрабатываются только в том случае, если они необходимы для расширения торговли между странами и направлены на обеспечение требуемого уровня безопасности людей и охраны здоровья, защиты окружающей среды. В практике международной стандартизации при разработке стандартов на продукцию основной акцент делается на установление единых методов испытаний продукции.

Помимо установления указанных требований в международных стандартах определяются требования к продукции в части ее безопасности для жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, взаимозаменяемости и технической совместимости.

Вся область деятельности ИСО разделена между техническими комитетами (ТК), которыми разработаны около 13 000 международных стандартов. Сегодня практически нет такой области техники, где не применяются стандарты ИСО.

Каждый технический комитет ИСО имеет утвержденную Советом сферу деятельности. Технические комитеты подразделяются на общетехнические и на комитеты, работающие в конкретных областях техники. Деятельность общетехнических комитетов направлена на решение общетехнических и межотраслевых задач. Примерами таких комитетов могут служить ТК 10 «Технические чертежи», ТК 12 «Величины, единицы, обозначения, переводные коэффициенты и таблицы», ТК 37 «Терминология» и др.

В структуре ИСО есть и такие ТК, которые представляют отдельные отрасли. В этих случаях в рамках ТК создаются подкомитеты, которые проводят работу в более узких сферах деятельности (например, авиация, химия или космонавтика).

Развитие информационной технологии поставило перед ИСО и МЭК задачу создания совместного технического комитета «Информационная технология» (СТК 1), в состав которого вошли ИСО/ТК 97 «Системы обработки информации», МЭК/ТК 83 «Информационная технология» и МЭК/ПК 47 Б «Микропроцессоры».

Порядок разработки международных стандартов, функции органов ИСО, а также их секретариатов, определены Директивами ИСО и МЭК.

Данный порядок позволяет всем без исключения странам, участвующим в работе технических органов, принимать участие в заседаниях этих органов, представлять на рассмотрение других комитетов-членов предложения о разработке международных стандартов, представлять свои замечания и голосовать по проектам стандартов. Проекты международных стандартов разрабатываются рабочими группами, в которых принимают участие специалисты ведущих стран в каждой рассматриваемой области. В зависимости от степени заинтересованности каждый комитет-член ИСО определяет статус своего участия в работе каждого технического комитета. Статус участия может быть активным или в качестве наблюдателей. Активный статус предполагает участие в разработке и рассмотрении проектов международных стандартов, а также голосование по рассматриваемым документам. Наблюдатели могут знакомиться со всеми рабочими документами ТК и присутствовать на заседаниях ТК в качестве наблюдателей.

Предусмотрены следующие этапы разработки стандартов:

• рассматриваются предложения о включении в программу работ ТК разработку того или иного международного стандарта. Все предложения рассылаются секретариатом ТК всем комитетам-членам, принимающим активное участие в работе данного комитета вместе с обоснованием целесообразности разработки стандарта. В случае принятия положительного решения по предложению начинается разработка рабочего проекта документа;

• как правило, проекты документов разрабатываются целевыми рабочими группами, членами которых являются ведущие специалисты в данной области. Часто такие проекты представляют собой национальные стандарты передовых в промышленном отношении стран, что приводит к снижению затрат на разработку стандарта. В случае одобрения разработанного рабочего проекта он регистрируется в Центральном секретариате ИСО в качестве проекта международного стандарта и ему присваивается регистрационный номер;

• проект стандарта рассылается всем активным участникам ТК, после чего запускается процедура согласования проекта, в рамках которой допускается разработка не более трех проектов, после чего рассматривается целесообразность дальнейшей разработки такого стандарта из-за невозможности достичь компромиссного решения;

• в случае достижения консенсуса рассматриваемый проект направляется в Центральный секретариат для регистрации уже в качестве проекта международного стандарта и для его рассылки на голосование активным членам данного ТК. После одобрения проекта он направляется на голосование комитетам-членам ИСО, т. е. национальным организациям по стандартизации;

• проект международного стандарта считается одобренным, если за него подано две трети голосов активных членов данного ТК и против – не более четверти от общего числа голосов комитетов-членов, принявших участие в голосовании;

• издание международного стандарта осуществляется на английском и французском языках, т. е. на рабочих языках организации. Однако ряд изданий, в частности терминологические стандарты, издаются также и на русском языке.

В последние годы во всех странах большое внимание уделяется вопросам создания на предприятиях современных систем менеджмента качества, которые максимально гарантировали бы потребителю полное соответствие выпускаемой продукции требованиям стандартов. В ряде передовых в промышленном отношении стран мира (США, Франция, Великобритания и др.) в свое время были разработаны и утверждены национальные стандарты, содержащие рекомендации по созданию таких систем на предприятиях. С целью разработки единообразного подхода к решению вопросов качества продукции ИСО приняло решение о создании технического комитета, который бы занимался проблемами качества. В 1979 ИСО учреждает ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества», в задачу которого входит стандартизация основополагающих принципов систем качества (серия 9000).

Международная электротехническая комиссия (МЭК). Работы по международному сотрудничеству в области электротехники были начаты в 1881 году, когда был созван первый Международный конгресс по электричеству. В 1904 году на заседании правительственных делегатов Международного конгресса по электричеству в Сент-Луисе (США) было принято решение о необходимости создания специального органа, занимающегося вопросами стандартизации терминологии и параметров электрических машин.

Формальное создание такого органа — Международной электротехнической комиссии (МЭК) — состоялось в 1906 году в Лондоне на конференции представителей 13 стран. Сферы деятельности ИСО и МЭК однозначно разграничены — МЭК занимается стандартизацией в области электротехники, электроники, радиосвязи, приборостроения, ИСО — во всех остальных отраслях. Официальные языки МЭК — английский, французский и русский.

Целью МЭК, согласно ее Уставу, является содействие международному сотрудничеству в решении вопросов стандартизации и смежных с ним проблем в области электротехники и радиоэлектроники. Основная задача комиссии — разработка международных стандартов в названной области. Разграничение в области разработки стандартов между МЭК и ИСО достигается в соответствии с действующим между МЭК и ИСО соглашением.

Бюджет МЭК, как и бюджет ИСО, складывается из взносов стран и поступлений от продажи международных стандартов.

Организационная структура МЭК совпадает со структурой ИСО и состоит из технических комитетов, подкомитетов и рабочих групп. В составе МЭК работают около 80 технических комитетов, которые разрабатывают международные стандарты как общетехнического и межотраслевого характера (терминология, стандартные напряжения и частоты, климатическим испытаниям и др.), так и стандарты на конкретные виды продукции (изделия электронной техники, бытовая и промышленная аппаратура и др.).

В настоящее время разработано более двух тысяч международных стандартов МЭК. Стандарты МЭК являются более полными, чем стандарты ИСО, с точки зрения наличия в них технических требований к продукции, методам ее испытаний. Это объясняется тем, что требования по безопасности являются ведущими требованиями на продукцию, входящую в сферу деятельности МЭК. Стандарты МЭК разрабатываются в технических комитетах или подкомитетах. Процедуры разработки стандартов МЭК идентичны порядку разработки стандартов ИСО.

Стандарты МЭК носят рекомендательный характер, и страны имеют полную независимость в вопросах их применения на национальном уровне, однако они приобретают обязательный характер в случае выхода продукции на мировой рынок.

Основными объектам стандартизации МЭК являются материалы, применяемые в электротехнике (жидкие, твердые и газообразные диэлектрики, магнитные материалы, медь, алюминий и его сплавы), электротехническое оборудование общепромышленного назначения (двигатели, сварочные аппараты, светотехническое оборудование, реле, низковольтные аппараты, распределительные устройства, приводы, кабели и т. д.), электроэнергетическое оборудование (паровые и гидравлические турбины, ЛЭП, генераторы, трансформаторы), изделия электронной промышленности (дискретные полупроводниковые приборы, интегральные схемы, микропроцессоры, печатные платы и схемы), электронное оборудование бытового и производственного назначения, электроинструмент, электротехническое и электронное оборудование, применяемое в отдельных отраслях промышленности.

Одно из ведущих направлений в стандартизации в МЭК – разработка терминологических стандартов.

Дата добавления: 2014-11-29