Предприятий. Аптечные организации 1 страница

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· порядок работы аптечных организаций;

· функции аптечных организаций;

· классификацию аптечных организаций;

· правила розничной торговли лекарственными средствами;

· перечень товаров, реализуемых через аптечные организации;

уметь:

· дифференцировать виды аптек;

· выбирать оборудование и оснащение для аптек.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Перечислить письменно виды аптек.

Задание 2. Перечислить письменно или изобразить в виде схемы виды товаров, реализуемых через аптечные организации.

Задание 3. Представить в виде схемы функции аптек, обслуживающих население.

Задание 4. Перечислить требования, предъявляемые к аптеке.

Задание 5. Перечислить требования, предъявляемые к помещениям аптеки, их оборудование и оснащение.

Задание 6. Представить в виде схемы минимальный перечень рабочих мест.

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Виды аптечных организаций

С точки зрения Закона РК «О лекарственных сред­ствах» аптечная организация осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами, их изго­товление и отпуск.

Розничная торговля – это торговля товарами и оказание услуг покупателям для личного, семейного, домашнего использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Следует отметить, что разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют на:

· обслуживающие население; они могут специализи­роваться на продаже лекарств определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь про­филь деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.);

· аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

· межбольничные аптеки – снабжают несколько лечебно-профилактических (ЛПО) и других организаций.

По характеру производственной деятельности аптеки подраз­деляются на:

· производственные, изготовляющие лекарственные сред­ства по рецептам врачей и требованиям ЛПО и осуществляющие реализацию готовых лекарственных сред­ств;

· готовых форм, осуществляющие реализацию готовых лекарственных сред­ств населению.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), изделий медицинского назначения, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безот­казный отпуск лекарственных сред­ств и лекарственных сред­ств согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, осве­щенную вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование для хранения запасов лекарственных сред­ств и изделий медицинского назначения в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Правила розничной торговли лекарственными средствами

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения лекарственными сред­ствами (в том числе гомеопатическими) и другими товара­ми аптечного ассортимента. Количество лекарственных сред­ств, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РК, ежегодно уве­личивается. Мин­истерство здравоохранения РК ежегодно издает Государственный реестр лекарствен­ных средств, содержащий типовые клинико-фармакологические статьи (инструкции по применению) на лекарственные сред­ства. В ассортименте аптек представлены как оригинальные препараты (впервые синтезированные и прошедшие полный цикл исследо­ваний лекарственных сред­ств, активные ингредиенты которых защищены патентом на определенный срок), так и дженерики (воспроизведенные лекарственные сред­ства, взаимозаменяемые с патентованным аналогом и выведенные на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала). Понятие «оригинальный лекарственный препарат» часто отожде­ствляют с понятием «лекарственный препарат – брэнд».

С понятием «оригинальный лекарственный препарат» не сле­дует путать понятие «оригинальное (торговое) название» лекар­ственного препарата, которое представляет собой патентованное название, зарегистрированное в целях зашиты права его исклю­чительного использования только компанией, владеющей торго­вой маркой или патентом на это название (а не активное веще­ство). Например, только фирма «Байер» имеет право выпускать ацетилсалициловую кислоту под названием «аспирин». Если тор­говые названия (торговые марки) обозначают конечный продукт, то для обозначения активных фармацевтических субстанций ис­пользуются международные непатентованные наименования (МНН).

МНН обязательно должно быть указано на упаковке как ори­гинального, так и дженерикового препарата, продающегося под торговым (фирменным) названием.

Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации:

· лекарственные средства:

· изделия медицинского назначения (в частности, предметы ухода за больными, изделия ме­дицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностические средства, лечебно-профилактическое белье, чу­лочные изделия, бандажи, предметы ухода за детьми, аптечки первой медицинской помощи и др.);

· дезинфицирующие средства;

· предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

· оптика (в частности, готовые очки, средства по уходу за очка­ми и др.);

· минеральные воды (натуральные и искусственные);

· лечебное, детское и диетическое питание (в частности, биоло­гически активные добавки);

· косметическая и парфюмерная продукция.

Часть из этих товаров называется парафармацевтической продук­цией. Это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопут­ствующие лекарственным сред­ствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лече­ния заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частя­ми тела. К ним относятся: косметические товары, санитарно-гиги­енические средства, предметы ухода за больными, соки, мине­ральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Особенности розничной торговли лекарственными средствами:

· аптечный работник должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;

· лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает рас­паковку рассортировку и осмотр товара; проверку качества това­ра (по внешним признакам) и наличия необходимой информа­ции о товаре и его изготовителе (поставщике);

· продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных сред­ств, гото­вых к применению и предназначенных для профилактики и лече­ния заболеваний человека и животных, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Законом РК «О лекарственных сред­ствах», которым должны руководствоваться в своей деятельности все аптечные организации.

Разрешена розничная торговля только лекарственными сред­ствами, зарегистрирован­ными в Республике Казахстан.

Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, под­лежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Лекар­ственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут прода­ваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

Перечень лекарственных сред­ств, отпускаемых без рецепта врача, пересматрива­ется и утверждается один раз в 5 лет Министерством здравоохранения РК. Допол­нения к Перечню публикуются ежегодно.

Аптечные организации обязаны продавать лекарственные сред­ства только в готовом для употребления виде и в количествах, необходимых для выпол­нения врачебных назначений.

Аптечные организации обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных сред­ств, необходимых для оказания меди­цинской помощи.

В настоящее время утвержден и введен в действие приказ Министерства здравоохранения РК от 11.02.04 № 20 «Об утверждении Прави­л розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения», в котором отражены особенно­сти реализации товаров аптечного ассортимента.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

3. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

4. Закон Республики Казахстан от 29.12.06 «О лекарственных средствах».

5. Приказ МЗ РК от 11.02.04 № 20 «Об утверждении Прави­л розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения».

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Вариант 1

1. Розничная торговля.

2. К аптечным организациям относятся...

Вариант 2

1. Классификация аптек, обслуживающих население.

2. Классификация аптек по характеру производственной деятельности.

Вариант 3

1. Правила розничной торговли лекарственными средствами.

2. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.

Вариант 4

1. Особенности розничной торговли лекарственными средствами.

2. Основная задача аптеки, обслуживающей население.

Вариант 5

1. Основные функции аптеки.

2. Требования, предъявляемые к аптеке. Внешнее оформление аптеки.

Вариант 6

1. Состав помещений аптеки.

2. Оснащение помещения для приготовления лекарств.

Вариант 7

1. Оборудование помещения для хранения товарных запасов.

2. Оборудование комнаты персонала.

ТЕМА: РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ № 1

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ:

Проверка усвоения студентами программного материала, касающегося нормативно-правового обеспечения организации фармацевтической и медицинской помощи населению.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Письменный контроль по вариантам вопросов.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Конспект лекций.

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

Дополнительная:

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

Вариант 1

1. Основные принципы охраны здоровья граждан Республики Казахстан.

2. Права Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Порядок запрещения реализации лекарственных средств.

4. Перечислить, какие сведения указываются в реестре лицензий.

5. Приостановление действия лицензий (причины).

Вариант 2

1. Вопросы, относящиеся компетенции Республики Казахстан по охране здоровья граждан.

2. Задачи отдела экспертизы по изделиям медицинского назначения и медицинской техники.

3. Предприятия розничной торговли товарами аптечного ассортимента: аптека; аптечный пункт; аптечный магазин.

4. Перечень документов на получение лицензии.

5. Дать определение понятиям «Декларация соответствия», «Добровольное подтверждение соответствия».

Вариант 3

1. Виды фармацевтической деятельности и их характеристика.

2. Задачи информационно-аналитического маркетингового центра.

3. Перечислить нормативные документы, регламентирующие деятельность аптеки, аптечного пункта, магазина медицинской техники.

4. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности для аптечного склада.

5. Дать определение понятию «Безопасность продукции, услуги и процессов».

Вариант 4

1. При каких условиях допускаются к практической деятельности провизоры (фармацевты), не работавшие по специальности более 5 лет.

2. Перечислить органы управления, обеспечивающие население медицинской и фармацевтической помощью.

3. Требования к помещениям и оборудованию аптеки.

4. Перечислить случаи, при которых лицензия прекращает свое действие.

5. Дать определение понятию «Аудит».

Вариант 5

1. Отличительные черты системы фармацевтической помощи.

2. Перечислить функции, которые возлагает Министерства здравоохранения Республики Казахстан на ведомства сферы обращения лекарственных средств.

3. Перечислить основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население.

4. Компетенция государственных органов в области технического регулирования.

5. Перечислить причины переоформления лицензии.

Вариант 6

1. Неформальные институты среды фармацевтического рынка.

2. Фармацевтический центр, его функции.

3. Требования к условиям быта и личной гигиене персонала аптечных организаций.

4. Лицензируемые виды фармацевтической деятельности.

5. Порядок получения заключения органов в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности.

Вариант 7

1. В каких документах фиксируется назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

2. Общие положения о Комитете фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием.

4. Принципы лицензирования.

5. К аптечным организациям относятся …

Вариант 8

1. Основные принципы охраны здоровья граждан Республики Казахстан.

2. Задачи отдела подтверждения соответствия Национального центра экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения..

3. Перечислить фармацевтические должности в аптечных организациях, которые занимают специалисты.

4. Структура государственной системы технического регулирования.

5. Классификация аптек по характеру производственной деятельности.

Вариант 9

1. Истоки реформирования концепции фармацевтической помощи.

2. Информационно-аналитический маркетинговый центр.

3. Функции аптечной организации.

4. Дать определение понятиям «Аккредитация», «Аттестат аккредитации».

5. Классификация аптек, обслуживающих население.

Вариант 10

1. Рыночные механизмы взаимодействия фармацевтических организаций.

2. Задачи и функции Управления по контролю за обращением лекарственных средств Комитета фармацевтического контроля.

3. Информация, предоставляемая пациентам.

4. Дать определение понятиям «Государственный стандарт», «Национальный стандарт».

5. Правила розничной торговли лекарственными средствами.

Вариант 11

1. Перечислить объекты (субъекты) фармацевтической деятельности.

2. Функции Министерства здравоохранения Республики Казахстан, касающиеся фармацевтической отрасли.

3. Общие принципы организации хранения лекарственных средств в аптеках.

4. Дать определение понятию «Охрана здоровья».

5. Основная задача аптеки, обслуживающие население.

Вариант 12

1. Порядок организации деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2. Фармакопейный центр, его функции.

3. Предупредительные мероприятия, обеспечивающие качество реализуемых лекарственных средств.

4. Дать определение понятию «Идентификация продукции, услуги».

5. Основные функции аптеки.

ТЕМА: ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ЦЕЛЬ: Студент должен

знать:

· задачи и функции отдела запасов;

· правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

· нормативные документы, регламентирующие порядок хранения, учета и отпуска лекарственных средств;

уметь:

· составлять заказы и требования на необходимые товары;

· документально оформлять отпуск товаров;

· организовать хранение лекарственных средств.

ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

Решение ситуационных задач, обсуждение с преподавателем вопросов темы занятия, дискуссия.

ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

Задание 1. Ситуационная задача:

Рассчитать норму естественной убыли. При этом использовать приказ МЗ РК от 04.11.02 № 160, данные о движении промедола и этилового спирта 95%.

а) Промедол:

Остаток на 01.12 – 3,00. Расход по амбулаторной рецептуре: 05.12 – 0,01; 10.12 – 0,02; 15.12 – 0,04; 20.12 – 0,01; 25.12 – 0,01. Фактический остаток – 2,91.

б) Спирт этиловый 95%:

Остаток на 01.10 – 3,0 кг. Получено по счету № 116/768 7 кг. Отпущено по рецептам в чистом виде: 05.10 – 40,0; 20.10 – 500,0; 10.10 – 1,0 кг; 10.10 – 700,0; 14.10 – 600,0; 15.10 – 400,0. Отпущено по требованиям: 20.10 – 500,0. Фактический остаток – 4,870 кг.

Задание 2. Выписать заказ в один из отделов склада, используя данные из журнала дефектуры (табл. 2).

Таблица 1

___________________________ отд.

ЗАКАЗ № ____ от «____»____________20___ г.

Шифр	Наименование товара	Ед. изм.	Шифр	Количество	Цена оп-товая (за-купочная)	Цена роз-ничная (за-купочная)
зака-зано	разре-шено	отпу-щено

Заказ поступил ____________________ Срок исполнения ____________________

Заведующий аптекой ___________________________________________________________

Задание 3. Определить группу хранения лекарственных средств из представленных вариантов в соответствии с требованиями нормативных документов:

Вариант I	Вариант II
1. Сульфацил-натрий 2. Йод 3. Аммиака раствор 4. Фтивазид 5. Брокамфора 6. Фолиевая ксилота 7. Тимол	1. Сыворотки 2. Рутин 3. Железа закисного лактат 4. Эфирные масла 5. Ксероформ 6. Пилокарпина гидрохлорид 7. Кислота никотиновая

Задание 4. Документально оформить отпуск товаров из отдела запасов по одному из предложенных преподавателем вариантов.

Заполнить накладную на основании требования (табл. 3) и протаксировать его.

Для выполнения задания использовать приказ МЗ РК от 10.05.99 № 238.

1. Отпуск медикаментов и других товаров из аптеки № 20 для аптечного пункта:

№№ п/п	Наименование	Единица измерения	Кол-во	Цена	Сумма
1.	Настойка календулы 100,0	флакон		45-00
2.	Трава зверобоя	флакон		60-00
3.	Капли Зеленина 25,0	флакон		40-00
4.	Лейкопластырь 1х1	коробка		25-00

2. Отпуск медикаментов и других товаров из аптеки № 20 в ручной отдел:

№№ п/п	Наименование	Единица измерения	Кол-во	Цена	Сумма
1.	Плоды малины 100,0	коробка		70-00
2.	Фурацилин 0,02 № 20	конвалюта		20-00
3.	Плоды шиповника	коробка		70-00
4.	Спирт камфорно-салициловый 100,0	флакон		45-00

Таблица 3

Организация: ____________________

СЧЕТ-ФАКТУРА № _______

«____»______________20___ г.

Отдел ___________________________________ Кому: ___________________________________

Номенкла-турный №	Наименование товара, тары	Ед. изм.	Кол-во	Цена продаж.	Сумма продаж.	Себестоимость
цена	сумма
	ИТОГО:

Подписи: ___________________________________

Задание 5. Провести предметно-количественный учет промедола. При этом учесть следующие данные:

Остаток на начало месяца 10,0. Поступило в течение месяца 5,0. Израсходовано по амбулаторным рецептам 4,0; по требованиям ЛПО – 3,5.

Вывести остаток на конец месяца (табл. 4)

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ

Отдел запасов. Самостоятельный отдел запасов организуется в крупных аптеках. В прочих запасы фармацевтических товаров находятся в ведении рецептурно-производственного отдела (РПО) и отдела запасов или непосредственно в ведении заведующего аптекой.

Штаты. Фармацевт – заведующий отделом запасов может быть заместителем заведующего аптекой, его заместитель – заместителем заведующего аптекой. Фармацевты-технологи (дефектары).

Обязанности работников отдела запасов. Заведующий и заместитель заведующего отделом обеспечивают наличие в аптеке всего ассортимента товарно-материальных ценностей (ТМЦ), для чего проводят следующую работу:

1) составление заказов-требований на склад (фирму);

2) осуществляют прием товаров со склада и отпуск в разные отделы и лечебные организации;

3) осуществляют прием, учет, хранение и отпуск лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

Фармацевт-технолог:

1. Осуществляет лабораторные работы (концентрированные растворы, полуфабрикаты), внутриаптечные заготовки, фасовочные работы (руководство фасовщиками).

2. Следит за правилами хранения медикаментов в соответствии с НД.

3. Следит за правильным оформлением и заполнением штангласов.

Фасовщики:

1. Проводят приемку, расфасовку и размещение товаров по местам хранения.

2. Следят за санитарным состоянием.

Оснащение отдела запасов. Средства малой механизации и оборудование в соответствии с перечнем. Ступкодержатели, механические ступки, кофейные мельницы и кофемолки, универсальные аптечные аппараты Лопатина для измельчения и смешивания, дозатор порошковый ДП-2, дозировочный аппарат ТК-2, аппарат для фильтрования жидкостей прямой (АФРП), карусельного типа (АФРК), формы для выливания свечей, шариков, палочек и др.

Документы отдела запасов:

1. Заявка-заказ.

2. Требование-заказ.

3. Регистрация счетов-фактур: а) книга регистрации поступивших товаров; б) книга учета ядовитых, наркотических лекарственных средств и этилового спирта; в) журнал учета дефектуры и вновь поступивших товаров; г) журнал учета медикаментов со сроком хранения до 1 года.

Производственные операции. Внутриаптечная заготовка – предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся прописям. Внутриаптечная фасовка – дозирование лекарств в объемах (количествах), пригодных для отпуска покупателям.

Учет лабораторных и фасовочных работ:

1. Книга учета лабораторных работ.

2. Книга учета фасовки.

3. Книга учета концентратов и полуфабрикатов.

Отчетность о движении товаров в отделе. Первичные документы: 1) Накладная (отпуск медицинских товаров в отделы аптеки); 2) Книга учета мелкооптового отпуска и расчетов с покупателями (больницы, детские сады и др.).

В отделе запасов хранятся запасы товарно-материальных ценностей аптеки. Отдел должен располагать соответствующими помещениями для приемки товарно-материальных ценностей, их хранения и отпуска учреждениям здравоохранения и мелкорозничной сети. К отделу запасов относятся следующие помещения:

· распаковочная;

· кладовые (для хранения препаратов, готовых лекарственных средств, термолабильных, тары, посуды, вспомогательных материалов, минеральных вод, лекарственного растительного сырья, перевязочных средств);

· для обслуживания лечебно-профилактических учреждений (для приема и оформления заказов, экспедиционная).

В некоторых аптеках в отделе запасов могут производиться лабораторные (приготовление концентратов для бюреточных установок, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств внутриаптечного приготовления – внутриаптечная заготовка) и фасовочные работы. Для проведения этих работ выделяют специальное помещение, которое оснащается необходимым технологическим оборудованием, а также предметами механизации производственных процессов.

Хранят лекарственные средства в материальных шкафах и сейфах, а медицинские изделия – в шкафах и на стеллажах.

Согласно основным принципам хранения, медикаменты и лекарственные средства в готовом виде размещают отдельно, учитывая следующее: 1) токсичность по группам; 2) способ применения (внутренние и наружные); 3) физико-химические свойства; 4) установленные сроки хранения для лекарств с ограниченными сроками годности.

Дата добавления: 2014-12-07