Состояние и перспективы развития сертификации и других форм под тверждения соответствия

Аккредитация органов сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Для получения аккредитациииспытательная лаборатория должна соответствовать следующим требованиям:

– юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству;

– персонал испытательной лаборатории не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;

– лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведения соответствующих испытаний;

– лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации;

– лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные соответствующими стандартами и техническими условиями;

– испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на методы испытаний;

– помещения лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;

– лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходными материалами (химическими реактивами) для достоверного проведения испытаний и измерений;

– испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответствии с требованиями заказчиков и безопасные условия труда для своих сотрудников.

Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа. Этап подачи заявкивключает следующие процессы:

– запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах ее проведения;

– предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;

– заявку на аккредитацию по специальной форме;

– регистрацию заявки в органе по аккредитации;

– анализ полноты данных заявки и приложений к ней;

– заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.

Этап проведения экспертизысостоит из следующих процессов:

– назначения экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем;

– распределения обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;

– анализа органа по аккредитации;

– проведения экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;

– составления отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.

Этап решения по аккредитациивключает следующие операции:

– проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии;

– оформление аттестата аккредитации при положительном решении;

– занесение в реестр аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий. Этап инспекционного контролязаключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.

55.Государственный контроль и надзор за соблюдением национальных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной про­дукцией.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия – не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

– анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

– создание комиссии для проведения контроля;

– проведение испытаний и анализ их результатов;

– оформление результатов контроля и принятие решений.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в следующих случаях:

– изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

– изменения конструкции(состава), комплектности продукции;

– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

– приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;

– информирует заинтересованных участников сертификации;

– устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец):

– определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;

– уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.

После того как корректирующие мероприятия выполнены, а их результаты удовлетворительны, орган по сертификации:

– указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

– информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий и их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.

Тенденции и основные направления развития стандартизации определяются четырьмя обстоятельствами: необходимостью использования опыта реформирования в Европейском сообществе, в частности принци-

пов «нового подхода», который реализован в 23 европейских директивах(см. подразд. 5.3 гл. 2); планом основных мероприятий Госстандарта России* по реализации положений ФЗ о техническом регулировании; необходимостью актуализации действующего фонда национальных стандартов; необходимостью финансирования работ по государственной стандартизации не только за счет государственного бюджета, но и за счет внебюджетных источников (средств хозяйствующих субъектов и пр.).

1. Основные принципы нового подхода [1, 32] следующие:

— в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения существенные требования безопасности;

— задача установления конкретных характеристик возлагается на европейские стандарты (в России — на национальные стандарты);

— стандарты сохраняют свой добровольный статус,

— продукция, выпущенная в соответствии со стандартами, гармонизированными с директивой, рассматривается как соответствующая ее существенным требованиям;

— факт соответствия гармонизированным стандартам, подтвержденный определенным способом (процедурой), является реализацией принципа презумпции соответствия;

— если изготовитель продукции не желает воспользоваться гармонизированным стандартом (или такого нет), то он должен доказать соответствие продукции существенным требованиям директивы, как

правило, с помощью третьей стороны.

2. План по реализации положений ФЗ о техническом регулировании,подготовленный согласно поручению Правительства РФ, базируется на трех принципах: во-первых, исходит из того, что Федеральное агентство

по техническому регулированию и метрологии определено национальным органом по стандартизации; во-вторых, построен по статьям принятого Закона; в-третьих, направлен на разработку указанных в Законе документов.

3. Стандарты — неотъемлемая часть доказательной базы выполнения ТР. Поэтому важной задачей является актуализация действующего фонда. Для этого следует число национальных стандартов пополнять не

менее чем на 10% в год от существующего фонда, т.е. порядка 60 тыс.стандартов (в России за последние годы эта цифра составляет 1—2%).

4. В странах ЕС в техническое регулирование, прежде всего в стандартизацию, вкладываются огромные средства. Так, в странах — членах ЕС ежегодно разрабатывается более 1000 стандартов, на что уходит 7 млрдевро. При этом существенная часть стандартов разрабатывается производителями. К сожалению, отечественная промышленность, в частности предпринимательские структуры, не торопятся вкладывать средства в создание стандартов, хотя во всем мире за их разработку платит тот, кто в них заинтересован.

Тем не менее в России имеется положительный опыт участия в стандартизации бизнесменов, отраслевых союзов и ассоциаций.Сознавая особую социальную значимость обеспечения населения безопасными и высококачественными продуктами питания, разработку стандартов на продовольственные товары спонсируют, например, такие организации, как Калининградский ЦСМ, Ростест-Москва, журнал

«Стандарты и качество», Национальный фонд защиты потребителей. Так, например, последний организовал и профинансировал разработку первого отечественного стандарта на йогурт. Союз мороженщиков России совместно с ОАО «Росмясомолторг» принял участие (в содержательном и финансовом плане) в разработке ГОСТ «Мороженое молочное, сливочное, пломбир. Общие технические условия».Производители парфюмерно-косметической продукции России в 2002 г., создав Экспертный совет из представителей 16 компаний-производителей, в инициативном порядке разработали проект ТР по парфюмерно-косметической продукции.Из более 200 ТР, намеченных к разработке в 2004—2005 гг., 31 TP подготовлен за счет собственных средств разработчика.

Дата добавления: 2015-04-30