Требования международных стандартов серии ИСО 9000 состоят из 1 страница

ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»,

ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» и

ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕНОЙ

СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ (ГСС).

В Российской федерации действует ГСС, объединяющая и упорядочивающая работу по стандартизации на всех уровнях производства и управления на основе комплекса государственных стандартов.

ГСС включает в себя:

· стандарты, содержащие совокупность правил и положений, определяющих основные понятия, цели и задачи стандартизации;

· организацию и методику планирования и проведения работ по стандартизации;

· порядок разработки, внедрения и обращения стандартов и других нормативно – технических документов по стандартизации;

· порядок внесения в них изменений;

· контроль за внедрением и соблюдением стандартов;

· объекты стандартизации;

· категории и виды стандартов;

· правила построения, изложения, оформления и содержания стандартов и др.

Основными целями стандартизации являются:

1. защита интересов потребителей и государства в вопросах номенклатуры и качества продукции, услуг и процессов (далее продукция), обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей и имущества, охрану окружающей среды;

2. повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, с потребностями населения и народного хозяйства;

3. обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции;

4. содействие экономии людских и материальных ресурсов, улучшению экономических показателей производства;

5. устранение технических барьеров в производстве и торговле, обеспечение конкурентоспособности продукции на мировом рынке и эффективного участия государства в межгосударственном и международном разделении труда;

6. обеспечение безопасности народнохозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

7. содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Основными задачами стандартизации являются:

1. обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);

2. установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе, обеспечивающих ее безопасность для жизни, здоровья людей, имущества и окружающей среды;

3. установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости продукции;

4. согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;

5. унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;

6. установление метрологических норм, правил, положений и требований;

7. нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;

8. установление требований к технологическим процессам, в том числе для снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, для обеспечения применения малоотходных технологий;

9. создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;

10. нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т.д.);

11. создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;

12. содействие выполнению законодательства Российской Федерации методами и средствами стандартизации.

Лекция№13 НАУЧНАЯ БАЗА СТАНДАРТИЗАЦИИ.

Согласно определению стандарта ИСО-МЭК-2

Стандартизация - это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области, посредством установления положений в для всеобщего и многократного исследования, в области реально существующих или потенциальных задач.

Объектами стандартизации являются изделия, нормы, правила, требования, методы, термины, обозначения и т.п., имеющие перспективу многократного применения в науке, технике, промышленности, сельском хозяйстве, строительстве, на транспорте и в связи, в культуре, здравоохранении, других сферах деятельности, а также международной торговле.

В соответствии с определением этого понятия формируются основные понятия стандартизации:

· Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов;

· Стандарт – нормативный документ по стандартизации, разработанный на основе согласия по существенным вопросам заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (предприятием);

· Правило (ПР) – документ, устанавливающий обязательные для применения организационно - технические и общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ;

· Рекомендации (Р) – документ, содержащий добровольные для применения организационно – технические или общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ;

· Норма – положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены;

· Регламент – документ, содержащий правовые нормы и принятый органом власти;

· Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации (ОКТЭСИ) – официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации в области технико-экономической и социальной информации.

В настоящее время наиболее часто используются понятие стандарта:

Стандарт – нормативно – технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденной (принятой) компетентными органами. Стандарт разрабатываются на основе достижений науки, техники, передового опыта и должен предусматривать решения, оптимальные для общества. Стандарт может быть разработан как на материальные предметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и на нормы, правила, требования к объектам организационно - методического и общетехнического характера, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством, правила и порядок сертификации и др.

Стандарты различают в зависимости от сферы действия:

- международный стандарт;

- региональный стандарт;

- государственный стандарт РФ (ГОСТ-Р);

- межгосударственный стандарт (ГОСТ);

- стандарт отрасли (ОСТ);

- стандарт научно – технического или инженерного общества (СТО);

- стандарт предприятия (СТП).

В основе любого стандарта находится предпочтительный ряд чисел.

Предпочтительными числами называются числа, которые рекомендуется выбирать как преимущественные перед всеми другими при назначении величин параметров для вновь создаваемых изделий (производительности, грузоподъемности, габаритов, чисел оборотов, давления, температур, напряжений электрического тока, чисел циклов работы и других характеристик проектируемых машин и приборов).

Предпочтительные числа получают на основе геометрической прогрессии, i-й член которой равен ±10^1/R. Знаменатель прогрессии выражается как, где

R = 5, 10, 20, 40, 80 и 160, а i принимает целые значения в интервале от 0 до R. значение R определяет число членов прогрессии в одном десятичном интервале. предпочтительные числа одного ряда могут быть либо только положительными, либо только отрицательными.

Если придерживаться строго обоснованного ряда предпочтительных чисел, то параметры и размеры отдельного изделия или группы изделий наилучшим образом будут согласованы со всеми соответствующими видами продукции: электродвигателей – с технологическим оборудованием, грузоподъемными устройствами, предохранительных клапанов – с паровыми котлами, комплектующих изделий – с присоединительными и посадочными местами в машине. Несоблюдение этого условия вызывает излишние затраты материалов, электрического и других видов энергии, неполное использование оборудования, снижение производительности труда, рост себестоимости продукции.

Например, несоответствие сортамента круглого проката, выпускавшегося ранее металлургическими заводами, и нормального ряда диаметров в машиностроении приводило к излишнему стружкообразованию, снижению коэффициента использования металла, дополнительной непроизводительной загрузке металлорежущих станков. В результате требовалось больше оборудования, а следовательно, нерационально использовались производственные площади.

Предпочтительные числа и их ряды служат основой упорядочения выбора величин и градаций параметров производственных процессов, оборудования, приспособлений, режущего и измерительного инструмента, штампов, материалов, полуфабрикатов, транспортных средств и т. п. создают предпосылки для сокращения номенклатуры изделий, их унификации, сокращения длительности цикла технологической подготовки производства, организации массового изготовления продукции.

Ряды предпочтительных чисел должны удовлетворять следующим требованиям:

· Предоставлять рациональную систему градаций, отвечающую потребностям производства и эксплуатации;

· Быть бесконечным в направлении уменьшения и увеличения чисел;

· Включать все последовательные десятикратные или дробные значения каждого числа ряда;

· Быть простыми и легко запоминаемыми.

Установленные ГОСТ 8032 – 84 предпочтительные числа и ряды предпочтительных чисел в еще большей мере обеспечат унификацию значений параметров технологических объектов и регламентацию наиболее рационального числа типоразмеров конкретных видов продукции.

В машиностроении и приборостроении предпочтительные числа, принятые за основу при назначении классов точности размеров, углов, радиусов, канавок, уступов, линейных размеров сокращают номенклатуру режущего и измерительного инструмента, кулачков для автоматов, штампов, пресс-форм, приспособлений. Это способствует росту уровня взаимозаменяемости, повышению серийности, технического уровня и качества выпускаемой продукции, расширению объемов ее производства, улучшению организации инструментального хозяйства на предприятиях (объединениях).

В результате значительно снижается себестоимость изделий. В масштабе всей промышленности может быть получена весьма весомая экономия.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО УРОВНЯ

УНИФИКАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ.

Понятие стандартизации охватывает широкую область общественной деятельности, включающую в себя научные, технические, хозяйственные, экономические, юридические, эстетические и политические аспекты. Во всех странах повышение эффективности производства, улучшение качества продукции, рост жизненного уровня связаны с широким применением различных форм и методов стандартизации. Правильно поставленная стандартизация способствует развитию специализации и кооперирования производства, успешной сертификации продукции.

Понятие унификации (универсальности) подразумевает, что вводимые в общее употребление стандарты должны быть применимы не только в области их разработки, но также в смежных областях. Использование данного принципа позволит создать единое поле стандартов, применимых во всех областях человеческой деятельности и позволяющих создавать продукцию, совместимую между собой на любом уровне.

Принята новая концепция стандартизации, которая, будучи воплощенной в жизнь, еще в большей степени приблизит Россию к возможности вступления в ВТО. Пересмотрены основные аспекты и правила сертификации, определившие коренное изменение правовых основ этой процедуры: с учетом зарубежной практики приобретает весомость декларация, заменяющая сертификацию третьей стороной.

Сертификация продукций и услуг стала обязательной. Она рассматривается как официальное подтверждение качества и во многом определяет конкурентоспособность продукции, а значит и развитие производства, его рентабельность и эффективность, что обуславливает заинтересованность в проведении процедур по сертификации со стороны предприятий.

Стандартизация и сертификация представляют собой трудоемкие и дорогостоящие процедуры, требующие участия всех подразделений учреждений и предприятий на которых они проводятся. По этому требуется тщательная подготовка к их проведению со стороны органов по стандартизации и сертификации. Опыт работ по сертификации в России указывает на острую необходимость в подготовке специалистов по вопросам стандартизации, сертификации и управлению качеством. Причем не столько для органов по сертификации и испытательных лабораторий, сколько для предприятий промышленной сферы и услуг, т.е. для тех, кто работает на стадии обеспечения соответствующего уровня качества и занимается подготовкой к сертификации результатов своего труда.

Лекция№14 ПРИНЦИПЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ.

Стандартизация как вид человеческой деятельности является результатом стремления отбирать наиболее ценные достижения и использовать их в дальнейшей работе. В измерительной технике это проявляется в создании систем мер и весов, в промышленности – в унификации изделий, в агрегатировании узлов и механизмов, в расчетах – в единообразии представления информации и т.д.

Результаты стандартизации оцениваются теми изменениями, которые она внесла в хозяйственную деятельность, в развитие научно – технического прогресса. Для того чтобы эти изменения были положительными, т.е., чтобы стандартизация была эффективной, при ее проведении необходимо соблюдение определенных принципов.

Рассмотрим основные из этих принципов и их краткие характеристики.

Целенаправленность и технико-экономическая целесообразность: проведение работ по стандартизации, разработка любого стандарта должны быть обоснованы (потребностями изготовителя, потребителя, ожидаемым технико-экономическим эффектом и др.) и направлены на решение конкретных задач на соответствующих уровнях производства и управления (государство, отрасль, предприятие).

Научный подход и использование передового опыта: показатели, нормы, характеристики и требования, включаемые в стандарт, должны соответствовать передовому уровню науки и техники и основываться на результатах научно – исследовательских и опытно – конструкторских работ. Поэтому разработка всех категорий и видов стандартов должна вестись с учетом и использованием научных достижений в соответствующих областях, а в необходимых случаях разработке стандартов должно предшествовать проведение научно – исследовательских работ.

Прогрессивность и оптимальность стандарта следует из самой сущности стандартизации, отраженной в ее определении. Новые стандарты на продукцию должны не только отвечать современным запросам, но и учитывать тенденции развития соответствующих отраслей.

При разработке стандартов необходимо стремиться получить оптимальное сочетание устанавливаемых показателей, норм и требований к продукции с затратами на их достижение, обеспечить максимальный экономический эффект при минимальных затратах.

Необходимость взаимной увязки стандартов вытекает из основных целей и задач стандартизации. Показатели, нормы, характеристики, требования, устанавливаемые в стандартах РФ должны также соответствовать международным стандартам и учитывать рекомендации международных организаций.

Комплексность стандартизации является одним из основных принципов. Практика стандартизации привела к двум направлениям ее осуществления: от частного к целому; от целого к частному.

Функциональная взаимозаменяемость стандартизованных изделий – это свойство независимо изготовляемых деталей и сборочных единиц занимать свое место в изделии без дополнительной обработки.

Принцип предпочтительности используется при проведении унификации, типизации и разработке стандартов на изделия широкого применения, решении задач рационального выбора и установления градаций количественных значений параметров изделий (размеров, номиналов, масс и др.) и должен основываться на использовании рядов предпочтительных чисел.

МЕТОДЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ.

Реализация перечисленных принципов стандартизации базируется на общенаучных и специфических методах. Под методом стандартизации подразумевается совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации.

Наиболее широко применяются следующие методы стандартизации:

- упорядочивание объектов стандартизации;

- параметрическая стандартизация;

- унификация продукции;

- агрегатирование;

- стандартизация по достигнутому уровню;

- опережающая стандартизация;

- комплексная стандартизация.

Упорядочение объектов стандартизации связано, прежде всего, с сокращением многообразия комплектующих изделий и готовой продукции.

Упорядочение представляют как универсальный метод, состоящий из нескольких подходов: систематизации, селекции, симплификации, типизации и оптимизации.

Систематизация заключается в научно обоснованном последовательном классифицировании объектов стандартизации.

Селекция объектов стандартизации – деятельность, заключающаяся в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего применения в производстве.

Симплификация – деятельность, заключающаяся в определении конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными в дальнейшем производстве.

Типизация объектов стандартизации – деятельность по созданию типовых объектов – конструкций, технологий, форм документации.

Оптимизация объектов стандартизации заключается в нахождении оптимальных главных параметров, а также всех других показателей качества и экономичности.

Параметрическая стандартизация. Стандартизация определяет основу не только настоящего, но и будущего развития хозяйственно-экономической деятельности общества и должна осуществляться в полном соответствии с научно-техническим прогрессом.

Теоретической базой современной стандартизации является система предпочтительных чисел.

Унификация продукции предполагает использование стандартных деталей или

Их сочетаний с целью уменьшения материальных и прочих затрат. Снижает себестоимость выпускаемой продукции.

Агрегатирование представляет собой использование зарекомендовавших себя узлов и механизмов при разработке новых видов продукции.

Стандартизация по достигнутому уровню, устанавливающая показатели, отражающие свойства существующей и освоенной в производстве продукции и таким образом фиксирующая достигнутый уровень в производстве;

Комплексная стандартизация, при которой для оптимального решения конкретной проблемы осуществляется целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимосвязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом, так и к его основным элементам

Опережающая стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время.

Государственный контроль и надзор за

соблюдением требований государственных стандартов.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов осуществляется в России на основании закона РФ «О стандартизации» и составляет часть государственной системы стандартизации.

На современном этапе государственный контроль приобретает социально-экономическую ориентацию, поскольку основные его усилия направлены на проверку строгого соблюдения всеми хозяйственными субъектами обязательных норм и правил, обеспечивающих интересы и права потребителя, защиту здоровья и имущества людей и среды обитания.

Проверкам в процессе Госнадзора подвергается продукция (на всех стадиях ее жизненного цикла), в том числе подлежащая обязательной сертификации и импортируемая; услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию; деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.

Госнадзором названы основные причины, которые приводят к невыполнению обязательных требований стандартов; отклонение от норм технологии производства, слабая измерительная и испытательная база, неудовлетворительная организация контроля. Эти причины во многом зависят от состояния метрологических служб на предприятиях. Метрологический надзор полностью подтверждает, что, в1993г. более 30% средств измерений, на проверенных более чем 13 тыс. предприятий, были признаны негодными к применению. Поверка же средств измерений выявила ошибки в показаниях около 14% приборов. Такие красноречивые данные говорят, по-видимому, о том, что только жесткость госнадзора и расширение полномочий госинспекторов могут заставить предприятия выполнять их предписания и нормы стандартов

В соответствии с законом РФ «о стандартизации» 1993 г., федеральным законом об энергосбережении 1996г. и рядом других законов, в том числе межгосударственных стандартов, применяемых на территории РФ, во всех случаях обязательными являются следующие требования:

· Для обеспечения безопасности продукции, услуг и работ (производственных процессов), для жизни, здоровья и имущества;

· К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые с целью охраны окружающей природной среды;

· К продукции и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения всех видов совместимости и взаимозаменяемости продукции;

· К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения единства методов (способов) и методик контроля (испытаний, измерений, анализа) за соблюдением обязательных требований к этим объектам;

· К продукции с целью обеспечения единства ее маркировки для потребителей;

· К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения их экономичности при производстве, обращении (хранении и транспортировании) и потреблении (эксплуатации или использовании), оказании услуг, выполнении работ (при функционировании производственных процессов;

· Иные, установленные законодательством РФ и относящиеся к продукции, услугам и работам, производственным процессам.

Лекция№15 ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ОБЪЕКТЫ СЕРТИФИКАЦИИ.

В настоящее время сертификация является одной из наиболее эффективных форм обеспечения качества продукции или услуг, а также их конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках.

Сертификация проводится в следующих целях:

- создание условий для деятельности предприятий и организаций на едином товарном рынке России и для международной торговли;

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции, их защита от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Объектом сертификации могут выступать: продукция предприятий, процессы, услуги, системы качества.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ.

Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие» (assurance of conformity), указывая, что эта процедура, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что эта продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Это может быть:

· Заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.

· Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.

Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Согласно руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия - независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры.

Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них - законодательство, касающееся стандартизации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. другими словами, доказательство соответствия проводятся по той или иной системе сертификации. В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК – это система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют: центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; правила и порядок проведения сертификации, нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях.

Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) – система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящиеся именно к данной продукции. Несколько таких систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.

Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривает как оценку соответствия путем конкретных характеристик продукта.

В оценке соответствия наиболее достоверным считаются результаты испытаний третьей стороной». Третья сторона – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от покупателя (вторая сторона).

Дата добавления: 2015-04-30