Лицензирование фармацевтической деятельности

Объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Порядок розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

25. Розничная реализация населению ЛС осуществляется без рецепта и по рецептам, выписанным и оформленным мед. работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

22. Розничная реализация населению ЛС на получение ЛС бесплатно для отдельных категорий больных, имеющих право на бесплатное или льготное обеспечение ЛС и ИМН, осуществляется по рецепту, выписываемому на бланках по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

объекты в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, аптечный склад, склад временного хранения ЛС, ИМН и МТ, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству ЛС, ИМН и МТ, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными Правительством РК

аптека - объект в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ, относящийся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения

аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) - объект в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ, относящимся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения

передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт) - объект в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ, представляющий собой автомобильное транспортное средство с соответствующим оборудованием с целью обеспечения доступности лекарственной помощи сельскому населению

магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - магазин) - объект в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ для обеспечения населения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения

магазин оптики - объект в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ, осуществляющий изготовление и (или) розничную

Лицензирование - комплекс мероприятий, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, осуществлением контроля лицензиаров за соблюдением лицензиатами соответствующих требований, приостановлением и возобновлением действия лицензий, лишением лицензий.

Лицензиар - государственный орган, осуществляющий лицензирование в соответствии с настоящим Законом.

Лицензиат - физическое или юридическое лицо, имеющее лицензию.

Лицензия - разрешение, выдаваемое соответствующим лицензиаром физическому или юридическому лицу на занятие отдельным видом деятельности.

Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности (определенное действие (операция, классы страхования), для занятия которым требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Законом.

Дата добавления: 2015-07-02