Категории и структуры аптек

Размещение, категории и структура аптечных организаций РК.

ВИДЫ И ДЕЙСТВИЕ ЛИЦЕНЗИИ ПО ОБЪЕМУ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

1) заявление;

2) копии устава и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица (нотариально засвидетельствованные в случае непредставления оригиналов для сверки) - для юридического лица;

3) копия документа, удостов. личность, - для физического лица;

4) копия свидетельства о гос. регистрации заявителя в качестве инд. предпринимателя (нотариально засвид. в случае непредставления оригинала;

5) копия свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе (нотариально засвид.в случае непред. оригинала для сверки);

6) копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности;

7) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.

1) генеральные - на занятие отдельными видами деятельности, выдаваемые без ограничения срока действия;

2) разовые - на занятие определенной хозяйственной операцией в пределах разрешенного срока, объема, веса или количества (в натуральном либо денежном выражении), а также на занятие видами деятельности в сфере игорного бизнеса в пределах срока, установленного Законом Республики Казахстан об игорном бизнесе

Аптеки, магазины оптики, магазины медицинской техники и изделий медицинского назначения размещаются:

1) в отдельно стоящих зданиях;

2) в изолированных помещениях, в структуре здания, входящих в нежилой фонд;

3) в изолированных помещениях (на первом этаже) в структуре здания, входящих в жилой фонд

Аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, размещаются только при медицинской организации или на ее территории:

1) в изолированных помещениях;

2) в изолированном блоке внутри помещения. Зоны обслуживания посетителей могут располагаться вне помещения изолированного блока при наличии соответст. площади на основном объекте и соблюдении треб. настоящих санитарных правил.

Передвижной аптечный пункт для отдаленной сельской местности располагается на шасси автом.транспорта и должен быть отделен от кабины водителя и пассажирских мест, эксплуатируется после получения положительного санитарно-эпидем. заключения на право перевозки ЛС, ИМН и МТ.

Критерием для определения категории и структуры аптек являются объем и виды осуществляемой или фармацевтической деятельности.

Для организации и осуществления видов фармацевтической деятельности в полном объеме, в соответствии с категорией, аптека обеспечивает наличие:

1) структурных подразделений (отделов);

2) состава помещений для осуществления видов фармацевтической деятельности и обеспечения условий хранения и реализации лекарственных и приравненных к ним средств.

Аптека I категории осуществляет:

1) прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) ЛС, включая содержащие нарк. средства, психотропные вещества и прекурсоры;

2) прием, хранение, реализацию ИМН и очковой оптики;

3) изготовление лек. форм, в том числе асептических и стерильных.

Аптека II категории осуществляет:

1) прием, хранение, реализацию не менее 70% перечня основных (жизненно важных) ЛС, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;

2) прием, хранение, реализацию ИМН и очковой оптики.

Аптека III категории – к ним приравниваются все остальные аптеки, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.

СТРУКТУРНЫЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ АПТЕК

Аптека I категории:

1) отдел запасов лекарственных средств;

2) рецептурно-производственный отдел;

3) отдел реализации готовых лекарственных средств;

4) отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача;

5) отдел очковой оптики.

Аптека II категории:

1) отдел запасов лекарственных средств;

2) отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача;

3) отдел очковой оптики.

Дата добавления: 2015-07-02