Общие положения о процедуре аккредитации

Аналитический обзор литературы и нормативных документов

ВВЕДЕНИЕ

Каждая испытательная лаборатория должна быть конкурентоспособной, подтверждать качество проводимых ею испытаний и соответствовать определенным требованиям, т.е. быть независимой, беспристрастной, неприкосновенной и технически компетентной. Соответствие этим требованиям (критериям аккредитации) проверяется при аккредитации испытательных лабораторий. Данная процедура очень важна для испытательной лаборатории и дает ей право проводить, наряду с обычными испытаниями, сертификационные испытания. Таким образом, для более успешного функционирования испытательной лаборатории необходимо пройти процедуру аккредитации.

Для успешного прохождения процедуры аккредитации главным требованием является наличие функционирующей системы менеджмента.

Руководство по качеству является основополагающим внутренним документом систе­мы управления качеством проводимых испытаний и устанавливает политику лаборатории в области качества испытаний в заявленной области аккредитации.

Аккредитация в России зародилась в начале 90-х годов почти одновременно с формированием механизма сертификации. Понятия аккредитация и сертификация похожи, но уровень требований при аккредитации значительно шире и жестче. И это понятно, ведь идет оценка предполагаемых оценщиков, а с них особый спрос. Требования к аккредитуемым организациям регламентируются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»[1], ГОСТ ИСO/МЭК 17025[2] а также внутренними документами органа аккредитации. На основе всей совокупности указанных документов и проводится оценка претендентов в процессе аккредитации.

Развитие деятельности по сертификации в промышленной сфере отечественной экономики создало предпосылки и обусловило необходимость создания свода правил по аккредитации различных объектов (органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий). Таким образом, для определения беспристрастности, незави­симости и компетенции участников сертификации необходим со­ответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения дове­рия является аккредитация. Определение аккредитации применительно к процессу серти­фикации, согласно ГОСТ Р 1.12-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения»[3], гласит, что это «офи­циальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испы­тания или конкретные типы испытаний».

Развитие процесса аккредитации испытательных лаборато­рий и органов по сертификации в России началось с введения системы сертификации ГОСТ Р в 1992 г. Данная система, как и другие в нашей стране, охватывала вопросы не только сер­тификации, но и аккредитации. Однако это противоречило международной практике, где, как правило, сертификация и аккредитация не существуют в рамках одной системы. По этой причине имеются проблемы в признании за рубежом резуль­татов испытаний и сертификатов, выданных в России. Экс­портерам приходится тратить дополнительные средства на про­ведение испытаний продукции в признанных испытательных лабораториях, большинство их которых находится за преде­лами России. Активная деятельность по аккредитации в России началась с принятием в 1993 г. Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» № 5151-1 от 10.06.1993 года[4]. В целях обеспечения проведения обязательной сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р необходимо было сформировать ее инфраструктуру – сеть органов по сертификации и испытательных лабораторий (ИЛ), установить требования к ним и процедуры оценки их компетентности. Однако, следует отметить, что до принятия данного закона в стране уже был накоплен достаточно большой опыт по оценке компетентности испытательных и измерительных лабораторий, которые находились под постоянным контролем Госстандарта России. Эта процедура называлась аттестацией, и проводилась она в соответствии с документами Системы государственных испытаний продукции (СГИП). После введения аккредитации в России термин «аттестация» стал относиться непосредственно к процедуре проверки объекта комиссией.

В 1993 г. было аккредитовано 78 испытательных лабораторий и 22 органа по сертификации, но уже к 1996 г. инфраструктура Системы сертификации ГОСТ Р (далее система ГОСТ Р) в основном была сформирована. В ней действовало 1829 испытательных лабораторий и 676 органов по сертификации (ОС).

Развитие сети ОС и ИЛ, аккредитованных для целей Системы ГОСТ Р за период с 1996 по 2004 года представлено в таблице 1.

Таблица 1 – Развитие сети ОС и ИЛ

Наименование аккредитованного органа	Количество аккредитованных органов
1996 г.	1999 г.	2002 г.	2004 г.
Орган по сертификации
Испытательная лаборатория

Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002[5] года устанавливает основные понятия и общие принципы аккредитации ОС и ИЛ, а именно:

- добровольность;

- открытость и доступность правил аккредитации;

- компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;

- недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами ОС и аккредитованных ИЛ (центров);

- обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

- недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

- недопустимость установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Кроме того, законом установлено, что техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами единой системы правил аккредитации. Таким образом, необходимость создания единой системы аккредитации стала правовой нормой.

24 декабря 2004 г. на заседании правительства Российской Федерации было принято решение: Министерству промышленности и энергетики совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти подготовить и в 2005 г. представить в Правительство Российской Федерации проект положения о порядке аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.

Проведение единой политики в области аккредитации позволит устранить дублирование в работах по аккредитации и снизить административные барьеры для бизнеса. Установление в системе аккредитации единых критериев профессиональной компетентности организации, осуществляющих деятельность в области сертификации, испытаний и оценки соответствия, будет способствовать повышению объективности результатов их деятельности.

Согласно Федеральному Закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002[5] года аккредитация испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В данной работе применяются определения, содержащиеся в ГОСТ Р 1.12-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения»[3]. В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены другие определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.

Аккредитация (испытательной лаборатории) – официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

Аккредитованная испытательная лаборатория – испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) – требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий – лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

Область аккредитации (испытательной лаборатории) – одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).

Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) – документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).

Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Метод испытания – установленные технические правила проведения испытаний.

Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний – установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Межлабораторные сравнительные испытания – организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Инспекционный контроль (аккредитованной испытательной лаборатории) – проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

Цель и задачи создания национальной Системы аккредитации Российской Федерации очевидны – независимость и профессиональная компетентность при испытаниях сырья, материалов и продукции должны обеспечить продавцов и покупателей точными и беспристрастными результатами испытаний, и на этой основе повысить конкурентоспособность продукции и услуг на внутреннем и международном рынках.

Аккредитация испытательных лабораторий (центров) служит цели обеспечения доверия к результатам испытаний, проведенных в этих лабораториях.
В соответствии с определением, принятым в законе РФ «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002[5] года, аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Аккредитация испытательной лаборатории – необходимая составляющая часть системы сертификации продукции, поскольку сертификация всегда основана на положительных результатах испытаний, проведенных в независимых от изготовителя и от потребителя аккредитованных испытательных лабораториях.

Системой аккредитации испытательных лабораторий в России руководит Ростехрегулирование. Методические и организационные основы системы аккредитации Росстандарта направлены на обеспечение таких условий организации и проведения испытаний, при которых результаты испытаний вызвали бы доверие у зарубежных партнеров. Такие условия могут быть выполнены, если при создании системы аккредитации в России максимально будут учтены требования, установленные международными документами.

Основными целями аккредитации являются:

- повышение качества работы и укрепление доверия к испы­тательным лабораториям и органам по сертификации со стороны заявителя, государства, других заинтересованных структур;

- обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках;

- признание результатов испытаний и сертификатов соответ­ствия на национальном, европейском и мировом уровнях.

Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:

- установление единых требований к испытательным лабора­ториям и органам по сертификации;

- установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;

- создание национальных систем аккредитации, соответству­ющих международным нормам;

- сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.

Дата добавления: 2015-08-31