Управление работами, несоответствующими установленным требованиям

Претензии

Предупреждающие действия

Корректирующие действия

Внутренние проверки

Улучшение

ИЛ должна постоянно улучшать результативность своей системы ме­неджмента качества, используя:

- политику и цели в области качества;

- результаты внутренних и внешних аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства.

18.1 Внутренние проверки в Лаборатории проводятся с целью контроля соответствия деятельности требованиям СМК, изложенным в настоящем РК, повышения качества организации и проведения работ.

18.2 Внутренние проверки СМК включают в себя:

- проверку выполнения положений РК;

- контроль качества работы персонала.

18.3 Внутренние проверки выполнение положения РК охватывают все элементы системы качества проведения работ, входящие в РК.

18.4 Результаты внутреннего контроля регистрируются в журнале проверки рабочих мест или оформляются актом проверки.

19.1 Лаборатория должна иметь политику и разработать процедуры проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий или отступления от политики и процедур, предусмотренных системой менеджмента качества или техническими операциями.

19.2 Корректирующие действия начинаются с анализа причин несоответствий по всем элементам системы менеджмента качества и технических операций. В их число входят: требования заказчика, персонал, испытательное оборудование, методики испытаний, средства испытаний и другие элементы.

19.3 Корректирующие действия должны соответствовать масштабу и опасности несоответствия. Все изменения по корректирующим действиям документируют и организуют контроль за их реализацией.

Если требуется предупреждающее действие, то разрабатывается и реализовывается план действий по снижению вероятности повтора несоответствий технического характера или связанных с системой менеджмента качества. Чтобы снизить вероятность возникновения несоответствий выполняются следующие предупреждающие действия:

- анализ работы Лаборатории;

- внутренние проверки;

- еженедельные оперативные совещания и пр.

ИЛ должна иметь политику и разработать процедуры рассмотрения и ре­гистрации апелляций, претензий, жалоб. Все документы по рассмотрению спорных вопросов, включая записи по корректирующим действиям, должны сохраняться.

22.1 Несоответствующей работой Лаборатории являются нарушения установленного порядка испытаний, ошибки при оформлении документов (протоколов), невыполнение периодичности, некачественное обслуживание и пр.

22.2 Ответственным по управлению несоответствиями является начальник Лаборатории. Идентификация и сообщение о несоответствиях непосредственному руководителю является обязанностью персонала Лаборатории.

22.3 Несоответствия в Лаборатории выявляются при:

- анализе поступивших претензий от заказчиков;

- анализе записей, подтверждающих проведение испытаний;

- проверке деятельности Лаборатории внешними организациями;

- проведении внутренних аудитов функционирования СМК в Лаборатории;

- анализе со стороны руководства и т.д.

22.4 Действия по управлению несоответствиями включают в себя следующие этапы работ:

- регистрация несоответствия;

- приостановка, если это необходимо, выполнения работ до устранения несоответствия;

- анализ несоответствия и определение его причин;

- анализ возможных последствий несоответствия;

- разработка корректирующих и предупреждающих действий;

- проведение корректирующих и предупреждающих действий и пр.

22.5 Регистрация несоответствия производится в журнале проверки рабочих мест, с указанием характера несоответствия, принятого решения по проведению корректирующих мероприятий, срока устранения, отметки об устранении.

22.6 Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий осуществляет начальник Лаборатории.

22.7 После устранения несоответствия производится дополнительная проверка с целью определения эффективности корректирующего действия и делается отметка об устранении несоответствия в журнале проверки рабочих мест, несоответствующих установленным требованиям.

Дата добавления: 2015-08-31