Требования к аккредитованным испытательным лабораториям

Нормативным документом установлены следующие тре­бования, которым должны соответствовать испытательные и ка­либровочные лаборатории.

Беспристрастность, независимость и неприкосновенность.

Испытательные лаборатории и их персонал не должны под­вергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияния на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено. Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испыта­ний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испы­тания, не должна зависеть от количества испытаний и их результа­тов. Если изделия испытывают организации, которые приняли уча­стие в разработке, производстве или реализации этих изделий (на­пример, изготовители), то должны быть разработаны дополнитель­ные требования об условиях, обеспечивающих объективность ис­пытаний.

Техническая компетентность.

«Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. При отсутствии уста­новленного метода испытания необходимо документально офор­мить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяе­мом методе испытания. Испытательная лаборатория должна иметь:

- организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полно­мочий (обязанностей и ответственности);

- технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;

- документированное положение, содержащее описание орга­низации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы ла­боратории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими ор­ганизациями и др.).

В испытательной лаборатории должна проводиться внутрен­няя проверка, которая должна осуществляться компетентными ли­цами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой ре­зультатов.

Испытательная лаборатория должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.

Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опы­та и подготовки кадров. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образо­ванию, техническим знаниям и опыту работы.

Испытательная лаборатория должна быть оснащена оборудо­ванием, а также расходными материалами (химическими реакти­вами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется для признания ее компетентности. В ис­ключительных случаях можно использовать на договорных усло­виях оборудование, не принадлежащее лаборатории, при условии, что это оборудование аттестовано, а средства измерений провере­ны в установленном порядке. Испытательное оборудование, сред­ства измерений и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений, нормативных документов на методы испыта­ний.

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуе­мую точность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как по­вышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям приме­няемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требова­ниям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помеще­ния должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспе­чить сотрудникам свободу перемещения и точность действий. По­мещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся ис­пытания.

Оборудование лаборатории, в том числе и средства измере­ний, должно использоваться по назначению, документация но его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступ­на. Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях со­мнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его не­пригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки).

Испытательная лаборатория должна располагать необходи­мой документацией по эксплуатации и функционированию соот­ветствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изде­лиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости). Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лабора­тории, должны быть актуализированы и доступны для персонала. Испытательная лаборатория должна использовать методы и проце­дуры, установленные стандартами и (или) техническими условия­ми, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти докумен­ты должны быть в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний. Испытательная лаборатория должна от­клонять заявки на проведение испытаний по методам, которые мо­гут привести к необъективным результатам или имеют низкую точность. Если в случае необходимости применялись не стандарти­зованные методы испытаний и процедуры, лаборатория должна полностью запротоколировать это.

Лаборатория должна иметь внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборато­рии. Элементы этой системы должны быть включены в руково­дство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу ла­боратории. Актуализация руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории. Лицо или лица, ответст­венные за обеспечение качества работы лаборатории, должны на­значаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которому подотчетна лаборатория.

Результаты испытания должны быть представлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с инструкция­ми., разработанными на применяемый метод испытания. Количест­венные результаты должны быть представлены с указанием рас­четной или оценочной погрешности.

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистра­ции результатов испытаний, соответствующую установленным правилам и обеспечивающую регистрацию первоначальных на­блюдений, расчетов, производных данных, актов поверки и итого­вого протокола испытаний в течение установленного срока. Прото­колы каждого испытания должны включать необходимый объем информации, позволяющий удовлетворительно провести повтор­ные испытания. Регистрация включает данные о персонале, осуще­ствляющем испытания и работу с образцами. Все протоколы испы­таний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденци­альности, если законом не устанавливаются другие требования.

Система обозначения образцов или изделий, предназначен­ных для испытаний, предусматривающая наличие документации или маркировку, должна исключать возникновение путаницы при определении образцов или испытуемых изделий, а также результа­тов проведенных испытаний (измерений). Образцы изделий, по­ступающие на испытания, должны быть идентифицированы на со­ответствие нормативной документации и сопровождаться соответ­ствующим протоколом отбора. Система регистрации должна га­рантировать конфиденциальность использования образцов или ис­пытуемых изделий, например, в отношении других заказчиков. Должны соблюдаться требования, установленные инструкциями на эксплуатацию изделий. Получение, хранение, возвращение (или утилизация) образцов производятся по четко установленным пра­вилам.

Персонал испытательной лаборатории должен хранить про­фессиональную тайну в отношении информации, полученной при выполнении своих функций. Испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие кон­фиденциальность своей деятельности в соответствии с требова­ниями заказчиков, и безопасность труда своих сотрудников.

Как правило, в соответствии с договором (контрактом) испы­тательные лаборатории должны проводить испытания самостоя­тельно. В исключительных случаях испытательная лаборатория может передать какую-то часть испытаний на условиях субподряда другой испытательной лаборатории, отвечающей настоящим тре­бованиям. При этом испытательная лаборатория должна быть уве­рена в том, что ее субподрядчик удовлетворяет критериям компе­тентности, которые установлены для испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория должна уведомить заказчика о своем намерении поручить часть испытаний другой лаборатории. Суб­подрядчик должен быть одобрен заказчиком. Испытательная лабо­ратория должна регистрировать и хранить документацию, под­тверждающую компетентность и соответствие субподрядчиков предъявляемым требованиям, а также должна вести регистрацию всех работ, выполняемых на условиях субподряда.

В документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделены результаты, которые получены субподрядчи­ком.

Лаборатория-заказчик несет полную ответственность за все работы, выполненные по субподряду в области аккредитации. На­личие договоров субподряда не может быть основанием для рас­ширения области аккредитации лабораторий.

Взаимодействие.

Испытательная лаборатория должна оказывать содействие за­казчику или его представителю, чтобы они могли оценить возмож­ность выполнения их заявки на испытание и контролировать ход работ.

Испытательная лаборатория должна иметь четко определен­ную процедуру рекламации, которая должна быть документирова­на и предоставлена по требованию заказчика.

В случае необходимости испытательные лаборатории могут принять участие в разработке национальных, европейских или ме­ждународных стандартов в области испытаний. Испытательная ла­боратория может принять участие в информационном обмене с другими лабораториями, работающими в том же направлении и в той же технической области, что позволит иметь единые методики испытаний и улучшить качество их проведения. Чтобы обеспечить требуемую точность и качество испытаний, необходимо регулярно проводить сравнение их результатов.

Обязанности.

Аккредитованная испытательная лаборатория должна:

- удовлетворять любым критериям, установленным аккреди­тующим органом;

- заявлять об аккредитации только тех испытаний, которые входят в область аккредитации;

- нести финансовые расходы, связанные с представлением за­явки, членством, участием, оценкой, надзором и другими услугами, периодически определяемыми аккредитующим органом с учетом соответствующей стоимости;

- не использовать полученную аккредитацию в ущерб аккре­дитующему органу;

- прекратить деятельность немедленно по истечении срока действия, а также не ссылаться на аккредитацию в рекламе лабора­тории;

- во всех контрактах, заключаемых с заказчиками, указывать, что аккредитация лаборатории или ее протоколы об испытании не означают автоматически, что продукция (услуга, процесс) одобря­ется аккредитующим органом или другой организацией как соот­ветствующая установленным требованиям;

- следить за тем, чтобы протокол испытания или часть прото­кола испытания не были использованы заказчиком или другой сто­роной по разрешению заказчика в целях собственного развития или рекламы, если аккредитующий орган считает такое использование неправильным. В любом случае протокол испытаний не может быть частично перепечатан без письменного разрешения аккреди­тующего органа и испытательной лаборатории;

- немедленно информировать аккредитующий орган о каких-либо изменениях, влияющих на соответствие установленным тре­бованиям или любого критерия, определяющего компетентность или область деятельности испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория может аннулировать аккредита­цию, уведомив об этом аккредитующий орган в письменной форме за месяц (или другой срок, согласованный между сторонами).

Ниже в качестве примера приведены документы, необходи­мые для аккредитации научно-исследовательской химической лабо­ратории ГОУ ВПО «Сибирский государственный индустриальный университет», составленные в соответствии с приведенными тре­бованиями нормативных документов.

Дата добавления: 2014-01-06