Порядок проведения аккредитации

Аккредитация включает сле­дующие этапы:

- представление заявки и комплекта документов на аккреди­тацию;

- экспертизу поданных документов с оценкой соответствия органа по сертификации или испытательной лаборатории установ­ленным требованиям;

- аттестацию (проверку), проводимую с целью установления фактического состояния органа или лаборатории представленным документам;

- принятие решения об аккредитации по результатам экспер­тизы и аттестации;

- оформление и выдачу заявителю аттестата аккредитации, утверждение «Положения об органе сертификации (или об испыта­тельной лаборатории)»;

- инспекционный контроль за деятельностью органа по сер­тификации, который может быть периодическим или внеплановым.

Каждый последующий этап аккредитации проводится при по­ложительном результате предыдущего этапа.

Лаборатория, претендующая на аккредитацию, направляет официальную заявку в центральный орган по сертификации (для информации) и в национальный орган по аккредитации.

К заявке, направляемой в орган по аккредитации, прилагают­ся:

- «Руководство по качеству» аккредитованной лаборатории;

- проект «Паспорта аккредитованной лаборатории»;

- проект «Положения об аккредитованной лаборатории»;

- образец протокола количественного химического анализа (ЮСА), который аккредитуемая лаборатория предполагает выда­вать заказчику;

- анкета о готовности испытательной лаборатории к аккреди­тации;

- область аккредитации испытательной лаборатории. Аккредитующий орган проводит экспертизу представленных

материалов. Продолжительность экспертизы - не более одного ме­сяца со дня получения материалов. По ее результатам аккреди­тующий орган принимает решение о возможности аккредитации лаборатории, устанавливает сроки проведения проверки. Отказ в проведении аккредитации должен быть обоснованным, но не со­держащим конкретных рекомендаций, выполнение которых гаран­тировало бы аккредитацию. В случае положительного результата экспертизы аккредитующий орган разрабатывает и утверждает программу проведения аттестации.

Аккредитующий орган формирует комиссию с учетом спе­циализации аккредитуемой лаборатории из числа квалифициро­ванных специалистов с обязательным привлечением представите­лей органов общегосударственных служб контроля и надзора и на­правляет ее в аккредитуемую лабораторию.

Перед началом проверки комиссия знакомится с заявкой на аккредитацию и результатами экспертизы представленных мате­риалов. На основе утвержденной программы проведения аттеста­ции составляет программу экспериментальной проверки качества проведения КХА. Непосредственно на месте комиссия проверяет соответствие лаборатории критериям аккредитации, а также соот­ветствие представленной информации фактическому состоянию объекта аккредитации.

По результатам проверки комиссия составляет акт и пред­ставляет его в аккредитующий орган и аккредитуемую лабораторию.

На основе акта комиссии аккредитующий орган принимает решение об аккредитации лаборатории либо об отказе в аккредита­ции.

При положительном результате выдается аттестат аккредита­ции со сроком действия до пяти лет. Сведения об аккредитованном органе или лаборатории вносятся в Государственный реестр. По­вторная аккредитация зависит от результатов инспекционного кон­троля и может проводиться по сокращенной программе. Инспекци­онный контроль проводит аккредитующий орган с участием пред­ставителей территориального органа, осуществляющего государст­венный контроль.

По результатам инспекционного контроля может быть приос­тановлено действие аттестата аккредитации до устранения обна­руженных недостатков в деятельности органа по сертификации или испытательной лаборатории.

Поэтому лаборатория должна не только представить сведе­ния, необходимые для прохождения аккредитации, но и соответст­вовать критериям аккредитации, что положительно скажется на ре­зультатах проводимых испытаний.

На практических занятиях студенту предлагается составить документы заявки на аккредитацию испытательной лаборатории, с деятельностью которой он познакомился в период прохождения производственной практики. Выполнение такой работы поможет уяснить некоторые теоретические вопросы аккредитации и оцепить целесообразность этого процесса в отношении конкретной лабора­тории.

Дата добавления: 2014-01-06