Законодательная и нормативная база БАД

Классификация БАД

Биологически активные добавки условно можно подразделить на 3 группы:

• Нутрицевтики – это незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники (например, b-каротин и другие каротиноиды; w-3-и другие полиненасыщенные жирные кислоты; некоторые микроэлементы – селен, железо, фтор, цинк, йод; макроэлементы – кальций и магний; отдельные незаменимые аминокислоты и их комплексы; некоторые моно- и дисахариды; пищевые волокна и т.д.). Эту группу, в принципе, можно причислить к пище, поскольку она представлена естественными ее компонентами, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлена.

Использование нутрицевтиков позволяет:

- быстро ликвидировать дефицит эссенциальных пищевых веществ, обнаруживаемый почти у всех жителей России;

- индивидуализировать питание конкретного здорового человека в зависимости от потребностей, отличающихся не только по полу, возрасту, интенсивности физической нагрузки, но и в связи с генетическими обусловленными особенностями биохимической конституции отдельного индивидуума, его биоритмами, физиологическим состоянием, а также экологическими условиями зоны обитания.

Таким образом, применение БАД – нутрицевтиков является эффективной формой первичной и вторичной профилактики, а также комплексного лечения таких хронических заболеваний, как: ожирение, сердечно - сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния.

• Парафармацевтики – это биологически активные вещества, которые регулируют процессы жизнедеятельности и применяются для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем в количестве, не превышающем суточной терапевтической дозы. К парафармацевтикам можно отнести бальзамы на лекарственных травах, комплексы сухих экстрактов лекарственных и пищевых растений, животных тканей, профилактические чаи из лекарственных трав и т.п. Парафармацевтики оказывают направленное фармакологическое действие (регуляция нервной деятельности, функциональной активности и др.).

• Э убиотики – вещества, обеспечивающие нормальный состав и функциональную активность микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

Согласно ФЗ РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» № 29- ФЗ от 02.01.2000г – биологически активные добавки (БАД) к пище отнесены к продуктам питания (т.е. не являются лекарством).

Постановлением Правительства РФ № 917 от 10.08.98 г. одобрена концепция государственной политики в области здорового питания населения РФ на период до 2010г, в которой БАД к пище определены как важнейшие средства быстрого устранения дефицита в питании пищевых веществ и минорных компонентов пищи.

БАД – являются источниками незаменимых пищевых веществ, минорных компонентов пищи, про – и пребиотических природных компонентов, которые содержатся в них в пределах физиологических потребностей человека.

«БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ».[16]

Действие БАД более мягкое, чем лекарств, но более длительное. Применяют их для коррекции питания, профилактики и лечения многих заболеваний (например, ожирения).

Сегодня БАД – это многокомпонентные смеси, состоящие порой из 20-40 ингредиентов растительного и животного происхождения.

По мнению специалистов Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России проблема в оценке положительного действия БАД состоит в следующем:

- многие из компонентов БАД являются «экзотическими», либо плохо или совсем неизученными на предмет эффективности и безопасности их использования;

- многие препараты имеют противопоказания к применению, что не отражено в информации на эту продукцию;

- несмотря на то, что БАД обладают активными свойствами, никто не занимается изучением влияния их компонентов друг на друга, а также их совместимости с принимаемыми лекарствами.

Отсюда следует, что БАД, полезные для одних людей, могут вызвать побочные явления у других.

В последние годы наибольшим спросом в России пользуются БАД для снижения веса, коррекции фигуры, и т.п. Обычно в таких препаратах содержится одно из древнейших лекарственных растений – эфедра (или «кузьмичева трава»). Не все потребители знают, что в добавках она имеет более 20 названий (Amsania, Huma, Ma huang, Sea grape, Yellow horse и т.д.). Даная добавка может вызвать нарушение сердечного ритма, повышение сахара в крови, обострение сердечной недостаточности, бессонницы, головную боль, покраснение кожи. Эфедра противопоказана больным диабетом, глаукомой, гипертонией, нарушением функций щитовидной железы. Длительный ее прием вызывает лекарственную зависимость. Отмечается несовместимость эфедры с некоторыми обычными лекарственными препаратами, вызывающие даже летальный исход.

Распространенный ингредиент пищевых добавок для коррекции веса тела – хром. При длительном его применении в больших дозах возможны анемия, поражение печени, усиление почечной недостаточности. В присутствии некоторых веществ это действие усиливается.

Свободно можно купить БАД с гормоном щитовидной железы – тиратрикола. Однако он способен спровоцировать инсульт, сердечные приступы, бессонницу, хотя об этих последствиях не говорится в инструкции по применению. В 2000 году США рекомендовали прекратить выпуск препарата с тиратриколом, однако этого не произошло.

Изучение состава БАД выявило присутствие в них солей тяжелых металлов: ртути, свинца, мышьяка, меди, в дозах, превышающих допустимые.

В настоящий момент США ужесточили требования к БАД. Согласно их новому определению, БАД – продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не для профилактики и лечения болезней.

Однако в Японии вот уже 50 лет используют БАД, и продолжительность жизни у них самая высокая. В США – применяют БАД около 20 лет, и продолжительность жизни в этой стране неуклонно растет.

При отсутствии противопоказаний БАД может оказать и помощь. При этом не следует забывать, что БАД не проходят такие тщательные клинические испытания, как лекарственные средства. Около 5 тысяч наименований добавок выпускают различные ООО и ЗАО.

Неоднократные исследования пищевых добавок не подтверждают заявления производителей, что какие-либо из БАД особым образом укрепляют иммунитет или повышают жизненные силы организма[17].

По рекомендациям ученых, людям, ведущим здоровый образ жизни БАД не требуется. Более того, употребление БАД в больших дозах может спровоцировать рак, заболевания печени, а также вызывают депрессию и расстройство желудка.

Специалисты обращают внимание, что россиянам подходят не все пищевые добавки, а только те, которые соответствуют российскому рациону питания. Например, БАД китайского производства российским потребителям не подходят, несмотря на то, что в Китае они являются очень дорогостоящими и доступны далеко не каждому потребителю.

Однако следует отметить, что применение БАД для очищения организма от вредных веществ и в качестве мультивитаминных комплексов для укрепления иммунитета рекомендуется многими российскими и зарубежными исследователями.

В конце 2000 г. Минздрав РФ издал приказ «О биологически активных веществах». В нем предписывалось департаменту госконтроля качества, безопасности, эффективности лекарственных средств осуществлять с 1.12.2000 года государственную регистрацию, контроль качества и сертификацию БАД в соответствии с требованиями, предъявляемыми к лекарственным средствам. Однако с тех пор мало что изменилось, просто теперь при регистрации БАД не отождествляют с лекарствами, а формулируют скромнее.

С 1 января 2002 года в США БАД, содержащие лекарственные компоненты, переведены в разряд лекарств. То есть, американцы отказались от упрощенной регистрации, ужесточив требования по оценке эффективности и безопасности.

В России появились «Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Однако следует отметить, что контроль за БАД с тех пор не усилился. По прежнему производитель предоставляет органам государственного контроля и надзора «полную и достоверную информацию о качестве БАД». Правила предписывают указывать условия хранения и сведения о противопоказаниях. Но, в основном, покупателю при выборе БАД приходится рассчитывать только на себя.

В настоящее время действуют следующие основные нормативные документы в области производства, оборота, безопасности и эффективности БАД:

- методические указания 2. 3. 2 721-98г «Определение безопасности и эффективности БАД к пище»;

- СанПиН 2.3.2 1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД к пище»

- СанПин 2.3.2. 1078- 01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».

Эти документы разработаны в соответствии с ФЗ:

- «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000г;

- «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения».

Государственный контроль за БАД - осуществляется центрами Ростпотребнадзора в соответствии ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Ведущей организацией по проведению экспертных исследований БАД – является Институт питания РАМН.

Созданный для этих целей компьютеризированный банк данных включает: сведения о фирме – изготовителе, содержание активных компонентов БАД, направленность их действия, форму выпуска продукта и способы его употребления.

Действующая в РФ система государственной регистрации БАД, оценки их качества и безопасности – соответствует имеющемуся мировому опыту, в частности, рекомендациям комиссии «Кодекс Алиментариус» и соответствующим законодательством Канады, Германии, Великобритании и др. стран.

С учетом мирового и отечественного опыта в России разработана система контроля за производством и реализацией БАД. На основе действующих документов определена методология оценки потребительских свойств БАД, определяющих их качество и безопасность.

Глава 4. Генетически модифицированные источники пищи

Актуальной является проблема безопасности новых или традиционных пищевых продуктов питания, полученных из генетически модифицированного сырья.

Методы генной инженерии позволяют совместить лучшие качества отдельных видов. Соединяются две различные клетки или в ДНК одной клетки встраивают гены другой, получая гибридную (клонированную) клетку, из которой затем развивается организм с гибридными признаками.

Растения, животные и микроорганизмы, полученные с помощью генно-инженерной биотехнологии, называются генетически измененными, а продукты их переработки – трансгенными пищевыми продуктами, или генетически модифицированными источниками (ГМИ).

Так, путем введения в растительные клетки определенных генов, способных к функционированию и стабильному наследованию, открывается возможность создания растений с заранее заданными полезными свойствами: устойчивостью к засухам и заморозкам, к вредителям и болезням, пестицидам, засоленности почвы и т.д.. Так были созданы растения (петунья, табак, соя), устойчивые к большим дозам гербицида глифосфата.

Введение генов осуществляется с помощью растительных вирусов или бактерий, в результате из клонированной клетки вырастает затем целое растение.

В настоящее время разработаны системы клонирования в различных бактериях, дрожжах, грибах, растениях и млекопитающих. Выведены бактерии, синтезирующие антибиотики.

Методами генной инженерии получены дрожжевые клетки, способные секретировать чужеродные белки и выделять их во внешнюю среду (например, интерферон человека).

С помощью генно-инженерной технологии получен рис, синтезирующий витамин А, от дефицита которого страдают жители Азии.

В мире зарегистрированы и используются в производстве сельскохозяйственной продукции генетически модифицированные сорта сои, кукурузы, сахарной свеклы, рапса и картофеля.

Все ГМ - продукты условно можно разделить также на три категории:

• продукты, содержащие ГМ - источники в виде пищевых добавок (в основном из трансгенных кукурузы и сои);

• продукты, изготовленные из трансгенного сырья (соевый творог, молоко, кукурузные хлопья, томатная паста и др.);

• трансгенные овощи и фрукты, непосредственно употребляемые в пищу.

Дата добавления: 2014-11-29