Оценка экологического риска химических и биотехнологических производств 1 страница

СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ.

Актуальные проблемы экоаналитического контроля промышленных материалов, включая входной контроль поступающего сырья и промежуточный контроль полупродукции на всех критических этапах производства, выходной контроль качества и безопасности выпускаемой продукции, все это потребует применения доступных, но прецизионных методов и средств измерений, прошедших госповерку, аттестованных и стандартизованных.

В настоящее время лицензия на производство товарной продукции выдается лишь тем предприятиям, на которых создана заводская лаборатория (ЗЛ), оснащенная стандартными и аттестованными средствами измерений, включая приборы, инструменты и эталонные образцы, прошедшие госповерку.

В ЗЛ биопроизводств сегодня используются оригинальные, порой уникальные МВИ, адекватные контролируемому технологическому процессу, прошедшие метрологическую аттестацию. Из всего этого можно сделать однозначный вывод о том, что вопросы метрологического обеспечения, стандартизации и сертификации химической и биопродукции имеет главенствующее значение.

Самые высокие требования по метрологическому обеспечению методов и средств контроля и их стандартизации предъявляются к экологически проблемным производствам, к которым следует отнести почти все предприятия химического и биотехнологического профиля, включая предприятия по выпуску пищевой, фармацевтической и сельскохозяйственной продукции, на которых одновременно с оценкой качества продукции оценивается экологический риск производства. Это объясняется тем, что загрязнителем биосферы могут быть не только токсичные отходы биопроизводства, но и сама биопродукция.

В СМК биопроизводств обычно используются оригинальные МВИ, адекватные биопроцессу, где нашли отражение специфические особенности данного биопроизводства. Понятия оригинальная и стандартная МВИ имеют противоположный смысл, поэтому стандартизация уникальных МВИ, с целью их распространения на смежных предприятиях отрасли, остается весьма сложной проблемой, связанной со значительными трудностями при ее внедрении в ту или иную комплексную систему экоконтроля и управления качеством биопродукции.

Поэтому, для разрешения указанной дилеммы всякий раз потребуется принять оригинальное и оптимальное техническое решение. В любом случае следует достичь достаточно высокого уровня метрологического обеспечения указанных МВИ, с учетом того, что требования по точности и воспроизводимости результатов экоаналитического контроля непрерывно возрастают.

При аттестации МВИ, всякий раз, потребуется выявить, а затем изъять источник систематической погрешности измерений, влекущий за собой серьезные ошибки управления производственным процессом, что ведет к непредсказуемым последствиям и к выпуску недоброкачественной биопродукции.

Не менее важно исключить методические ошибки, обусловленные недостаточным метрологическим обеспечением системы управления качеством производства по результатам выборочного контроля, так как они не позволяют правильно исследовать биопроцесс и установить источник систематической погрешности результатов выборочного контроля.

С целью организации единых форм и методов управления качеством в России была создана единая государственная система стандартизации (ГСС), которая успешно функционировала в эпоху планового ведения народного хозяйства. В условиях рыночных отношений она уже становится сдерживающим фактором их дальнейшего развития, так как превратилась в догму.

Опыт стран мирового сообщества убедительно доказывает, что в современных условиях рыночных отношений нужно постоянно совершенствовать ГСС, приближая ее к международным нормам стандартизации и сертификации, где учтены реалии рыночной экономики.

Так, в редакции ГСС от 1993г, в дополнение к государственным стандартам (ГОСТ Р, ФС СанПиН и др.) было предложено расширить полномочия заводских и отраслевых ТУ, а технический регламент производства (ТР) стал государственным нормативным документом (НД), в рамках которого можно корректировать технологический процесс, минуя ограничения, заложенные в ГОСТ Р, так как они устарели и становятся сдерживающим фактором технического прогресса.

В 2003г Государственная Дума отменила законодательное действие ГОСТ и других НД, с целью постепенного перехода от застойной “Системы ГОСТ Р” к международным нормам стандартизации и сертификации ISO 9000.

Из этого вовсе не следует, что стандартизация уже не нужна, так как без нее и без государственных НД нельзя решить острые и актуальные проблемы унификации и взаимозаменяемости промышленных изделий. Так стандартизация машиностроения позволяет легко решать проблемы допусков и посадок. Без стандартных норм по качеству и экологической безопасности едва ли можно создать эффективно действующую систему менеджмента качества (СМК), скажем фармацевтического производства. Вообще, без норм ПДК и других показателей, отвечающих современному уровню требований в сфере экологической безопасности, нельзя обеспечить выпуск доброкачественной и безопасной продукции и уменьшить экологический риск химических и биопроизводств.

Сегодня взгляд на проблемы управления качеством промышленной продукции коренным образом изменился, а в сфере сертификации ожидаются позитивные сдвиги, указывающие на возможность скорейшего преобразования устаревшей “Системы сертификации ГОСТ Р ” в концептуально иную систему добровольной сертификации, приемлемую в условиях рыночных отношений, где качество выпускаемой продукции является важнейшей экономической категорией.

В международных стандартах ISO 9000 не регламентируется качество выпускаемой продукции, так как качество определяется Заказчиком, а не нормативным документом. Идея неразрывной связи Производителя с Заказчиком, высказанная еще в 1945г американским проф. Демингом, составляет сущность современной философии и политики качества, изложенной в стандартах ISO 9000, определяющих современную стратегию и тактику обеспечения непрерывного выпуска доброкачественной продукции.

Таким образом, в условиях рыночных экономических отношений изменилась сама концепция сертификации и потребовалась коренная перестройка национальной “Системы сертификации ГОСТ Р”. Если в рамках указанной системы сертифицируется лишь конечная продукция, то по международным нормам ISO 9000 уже потребуется сертификация всего производства, что способствует решению актуальных проблем менеджмента качества продукции.

Кстати по нормам ISO 9000 продукцию сертифицируют непосредственно в ЗЛ данного производства, по результатам непрерывного выходного контроля. В то время как по нормам ГОСТ Р сертифицируются лишь образцы продукции, периодически направляемые в испытательную лабораторию (ИЛ), аккредитованную ГОССТАНДАРТом на независимость и компетентность.

В указанной ИЛ устанавливают подлинное соответствие испытуемого образца государственному нормативному документу (ГОСТ, ФС и т.д.). Но результаты испытаний не могут быть корректными, если эталонные нормы ГОСТ Р морально устарели и уже не отвечают современному уровню качества.

Более того, в условиях рыночных экономических отношений требования по качеству продукции непрерывно меняются. Они изменяются намного быстрее, чем изменения в НД. Так, для внесения поправки в ГОСТ Р потребуется не менее 1-2 лет. В связи с этим, наблюдается значительный разрыв между нормами качества, указанными в НД, и нормами качества, определяемыми рынком. Очевидно, что они никогда не будут строго соответствовать друг другу.

К тому же, по отдельным образцам продукции, направленных на испытания в ИЛ, едва ли можно судить о качестве и экологической безопасности всей продукции предприятия, что уменьшает полезность информации, полученной по результатам сертификационных испытаний в сторонней ИЛ.

Таким образом, несмотря на аккредитацию ИЛ на независимость и компетентность, полученные в ней результаты испытаний не отражают истинное качество промышленной продукции, что объясняется рядом причин, на которые будет указано в дальнейшем.

Сертификационные испытания в ИЛ выполняются всякий раз по единой стандартной МВИ. Если в ней не отражены специфические особенности производства, то МВИ становится неадекватной контролируемому технологическому процессу. Как следствие возникает источник значимой систематической погрешности измерений, что существенно снижает ценность полученной в ИЛ информации и не позволяет использовать МВИ в СМК данного производства.

Как показывает опыт сертификационных испытаний в странах Европы, наиболее достоверную оценку качества выпускаемой продукции дают специалисты предприятия - изготовителя по результатам выходного контроля, с применением МВИ, адекватной технологическому процессу. Последнее особенно важно при проведении сертификационных испытаний биопродукции.

Несомненным преимуществом проведения сертификационных испытаний в ЗЛ предприятия является уникальная возможность использования результатов маркетинга по оценке качества продукции, так как через маркетинг осуществляется связь с Заказчиком, диктующим нормы качества.

Несмотря на то, что проведение международной сертификации производства является весьма сложной и дорогостоящей операцией, но при этом появляется уникальная возможность управления качеством выпускаемой продукции по результатам выходного контроля, путем организации на предприятии эффективно действующей, комплексной системы менеджмента качества и экологической безопасности выпускаемой продукции (СМК). Внедрение комплексных СМК позволяет решать острые проблемы эффективного управления многофакторными химическим или биотехнологическим процессом по результатам выборочного контроля.

Кстати, в странах ЕС предприятие, сертифицированное по нормам ISO 9000, получает эксклюзивное право на сертификацию собственной продукции, что позволяет фирме беспрепятственно реализовывать свою продукцию в любой европейской стране. Но для внедрения на производстве строгой системы экоаналитического контроля потребуетсяоснастить ЗЛ прецизионными методами и средствами измерений, необходимыми для проведения сертификационных испытаний непосредственно на предприятии.

В России уже накоплен опыт международной сертификации производств, осуществляемый экспертами европейских фирм, нотированных в Брюсселе, в качестве Органа международной сертификации при Совете ЕС.

Так, немецкая фирма RW TUF получила эксклюзивное право на внешний аудит, экспертную оценку и сертификацию промышленных предприятий различного профиля, по международным стандартам ISO 9000. Благодаря посредничеству российской фирмы “ИнтерСертифика” (Москва) ее услугами воспользовались многие российские предприятия, чаще машиностроительного профиля, с целью добровольной сертификации в рамках ISO 9000.

Это стало очень своевременным мероприятием, так как в настоящее время произошла структурная перестройка "Cистемы стандартизации и сертификации ГОСТ Р". Госстандарт РФ был заменен на Федеральное бюро по техническому обслуживанию (ФБТО РФ), а национальная “Система ГОСТ Р” была заменена на промежуточную модель “Система ГОСТ Р – ИСО 14000” и появилась реальная возможность сертифицировать то или иное производство, но уже национальным Органом добровольной сертификации, аккредитованным ФБТО РФ.

2.1. Особенности стандартизации и сертификации химических и биотехнологических производств

Общепринято считать, что экологическая нагрузка любого промышленного предприятия обусловлена неконтролируемыми отходами и выбросами токсичных веществ в окружающую природную среду (ОПС). Но в отличие от предприятий машиностроения химические и биотехнологические производства способны выпускать токсичную продукцию, опасную для объектов окружающей природной среды (ОПС). Действительно, токсичные отходы биотехнологических производств могут представлять определенную угрозу для ОПС. Однако наибольшую экологическую опасность представляют не отходы, а сама продукция химических или биопроизводств, если она не отвечает нормам СанПиН и иным требованиям по качеству и экологической безопасности.

Экологическая нагрузка предприятия биотехнологического профиля возрастает многократно, если выпускается генно модифицированная биопродукция. В данном случае загрязнение биосферы идет одновременно по двум направлениям: токсическому и генетическому. Генетическое загрязнение более опасно, так как оно ведет к непредсказуемым последствиям, поэтому оценить воздействие генно модифицированной биопродукции (ГМБ) весьма непросто.

В отличие от прямого токсического воздействия химических веществ на объекты ОПС генетическое воздействие ГМБ на биосферу проявляется не сразу, а длительное время, зачастую во втором или третьем поколении. Если ГМБ вызывает незначительные мутации живых организмов, то это не очень опасно, так как естественные фоновые мутации являются необходимой составной частью природного эволюционного процесса. Опасность представляет высокий уровень генетического загрязнения, когда развивается острый мутагенез, приводящий к гибели всей популяции. А это уже становится экологической катастрофой.

Трудности оценки экологического риска биотехнологических и химических производств по результатам локального или глобального экомониторинга можно объяснить тем, что в условиях международной интеграции недоброкачественная биопродукция способна распространиться по всем регионам и климатическим зонам планеты, где она негативно воздействует на различные экосистемы.

В данной ситуации уже невозможно оценить экологическую нагрузку предприятия биотехнологического профиля по результатам длительного и трудоемкого глобального экомониторинга. Зато в рамках современной методологии Prevеntion Pollution можно превентивно оценить экологический риск и ожидаемую экологическую нагрузку данного биопроизводства по результатам выходного контроля качества выпускаемой биопродукции, т.е. непосредственно в заводской лаборатории (ЗЛ). Так в стационарных условиях ЗЛ, оснащенной уникальными МВИ диагностики биоматериалов, можно оценить экологический риск выпускаемой генно модифицированной биопродукции. Хотя это невозможно сделать по результатам экологического мониторинга “в поле”.

С целью обеспечения безопасной биопродукции в настоящее время созданы адекватные биотехнологическому процессу МВИ диагностики биоматериалов, пригодные для количественного определения массовой доли генно модифицированных нуклеотидов, содержание которых не должно превышать установленных норм ПДК. Их внедрение в современную систему менеджмента качества биопродукции безусловно способствует достоверной оценке экологического риска биопроизводства, а также позволяет обеспечить эффективное управление биотехнологическим процессом по результатам выходного экоаналитического контроля.

Высокое качество биопродукции подразумевает ее экологическую безопасность, поэтому выпуск и реализация не доброкачественной и генно модифицированной биопродукции категорически запрещен. А для того, чтобы обеспечить непрерывный выпуск доброкачественной продукции потребуется создать на каждом предприятии биотехнологического профиля комплексную систему контроля и управления биотехнологическим процессом, оснащенную прецизионными методами и средствами измерений, приемлемыми для количественной оценки биологических объектов и адекватными биопроцессу.

Все МВИ, внедренные в СМК, проходят метрологическую аттестацию, а технические средства измерений также проходят ежегодную госповерку.

Кстати, систематическая погрешность, обусловленная неполноценным метрологическим обеспечением применяемых методов и средств экоаналитического контроля должна быть сведена до минимума. Она должна лишь свидетельствовать об отклонениях от норм технического регламента данного производства.

В управлении качеством биопродукции порой возникают специфические проблемы, востребующие принятия нетривиальных технических решений и создания оригинальных методик выполнения измерений (МВИ), которых внедряют в контроль производства лишь после того как они будут аттестованы и стандартизованы. Но стандартизация уникальной МВИ, приемлемой для экоаналитического контроля современного биопроизводства, всегда связана с трудностями совмещения в одной методике двух казалось бы противоположных понятий: уникальная и стандартная МВИ.

В мире, создано немало уникальных методов и средств определения БАВ, адекватных биопроцессу, но многие из них до сих пор не удалось унифицировать и стандартизовать. Так, стандартизация методики определения по Кьельдалю массовой доли белка в комбикормовой продукции, в частности в кормовых дрожжах и премиксах, внесенной в ГОСТ Р 50259-92, ГОСТ 26889-86 и др. НД не увенчалась успехом, так как морально устаревший метод Кьельдаля, вследствие низкой селективности, трудоемкости и продолжительности МВИ, уже давно не отвечает современным требованиям диагностики биоматериалов.

Тем не менее, указанные МВИ, внесенные в государственные НД, были внедрены в экоаналитический контроль качества белковой продукции всех предприятий микробиологического синтеза белка и комбикормовой промышленности. И это стало серьезным препятствием для внедрения в СМК биопроизводств новых селективных методик экспрессного фотометрического определения истинного белка, взамен ранее используемых, но устаревших МВИ, достоинством которых остается лишь то, что они уже были стандартизованы на уровне ГОСТ Р, обладающих бессрочным действием.

Невозможность замены ранее аттестованных, но устаревших методик уже становится сдерживающим фактором развития уникальных нанотехнологий, к которым следует отнести биотехнологии. В данной ситуации, внедрение инноваций и принятие нетривиальных технических решений потребует замены юридической базы, на которой зиждется вся национальная система стандартизации и сертификации ГОСТ Р.

В 2003г были сделаны решительные шаги в деле перестройки устаревшей “Системы ГОСТ Р”. В частности, решением Государственной Думы было отменено законодательное действие ГОСТ Р и разработана комплексная программа постепенного перехода “на рельсы” добровольной сертификации, приемлемой в условиях рыночных отношений.

Наконец, в 2010г была создана промежуточная модель национальной “Системы стандартизации и сертификации ГОСТ Р – ИСО 14000”, в которую включены элементы добровольной сертификации, но и сохранены элементы обязательной сертификации, касательно норм экологической безопасности выпускаемой продукции.

Отмена законодательного действия ГОСТ и внесение норм технического регламента производства в список нормативных документов (НД) намного упрощает процедуру замены устаревших стандартных МВИ на оригинальные методики экоаналитического контроля, адекватные контролируемому биопроцессу. Но остается еще немало трудностей и препятствий, сдерживающих внедрение новых аналитических технологий в СМК биопроизводства.

В этом отношении, международные стандарты добровольной сертификации выгодно отличаются от норм ранее действующей национальной системы тем, что они не являются догмой и имеют рекомендательный характер, что позволяет их совершенствовать, адаптируя к непрерывно меняющимся требованиям рынка по качеству выпускаемой биопродукции.

Таким образом, государственные стандарты (ГОСТ Р, ТУ) и другие НД (ФС, СанПиН и др.), сыгравшие положительную роль в годы становления плановой экономики и позволившие решить острые проблемы взаимозаменяемости, унификации и стандартизации многофакторных и многопараметровых систем, уже становятся сдерживающим фактором в развитии рыночных экономических отношений, где важнейшей экономической категорией является не количество, а качество выпускаемой продукции.

В связи с этим ныне востребованы концептуально новые методы и средства экоаналитического контроля, пригодные для достоверной оценки качества выпускаемой продукции и экологического риска, скажем биотехнологических или химических производств, в которых учитываются особенности количественной оценки биологических объектов.

Рассмотрим особенности экоаналитического контроля биопроизводств и управления биотехнологическим процессом по результатам выходного контроля.

Если ранее, для снижения экологического риска производства, достаточно было уменьшить неконтролируемые выбросы и отходы производства, загрязняющие окружающую природную среду (ОПС), то сегодня уже потребуется обеспечить стабильный выпуск доброкачественной и безопасной биопродукции. Иначе она в условиях международной интеграции будет распространяться по всем регионам и климатическим зонам планеты, загрязняя биосферу Земли.

К особо опасным загрязнителям биосферы безусловно следует отнести генно модифицированную биопродукцию (ГМБ), которую могут выпускать предприятия биотехнологического профиля, включая фармацевтические, микробиологические, пищевые, комбикормовые и с/х биопроизводства. Последствия генетического загрязнения невозможно прогнозировать, так как они часто проявляются во втором и третьем поколении, что налагает особую ответственность на систему контроля, включая методы и средства экоаналитического контроля ГМБ.

В нашей стране, как и во всем мире запрещен выпуск и реализация недоброкачественной и генно модифицированной фармацевтической, пищевой и кормовой биопродукции. Тем не менее, в современных нанотехнологиях используются генно модифицированные организмы (ГМО), что безусловно повышает риск генетического загрязнения биосферы.

Благодаря применению ГМО из различных, порой бросовых материалов и отходов получают биотопливо, селективно действующие средства защиты растений и другие дефицитные биоматериалы. Однако в случае их широкого использования в биопроизводстве, всякий раз, потребуется организация непрерывного и строгого экоконтроля биоматериалов на содержание как токсичных, так и генно модифицированных веществ, оказывающих негативное воздействие на объекты ОПС.

В связи с этим, на предприятиях биотехнологического профиля теперь создают комплексные системы экоаналитического контроля и управления качеством биопродукции (СМК), где должны быть задействованы уникальные МВИ инструментальной диагностики биоматериалов, адекватные биотехнологическому процессу, по которым можно достоверно оценить экологический риск биопроизводства.

В СМК современного биопроизводства следует использовать лишь стандартные МВИ, в которых отражены особенности количественной оценки биологических объектов. Если они адекватны биопроцессу, то их можно аттестовать, если по своим метрологическим характеристикам они будут отвечать современным требования экоаналитического контроля биотехнологий.

Как указано выше, в некоторые государственные НД, например в ГОСТ Р 50259-92 и ГОСТ 26889-86, включены методы выходного контроля качества белковой продукции, непригодные для достоверной оценки фракционного состава белка. Хотя это крайне необходимо в современных сельскохозяйственных биотехнологиях как для приготовления правильных рационов кормления с/х животных и птицы, так и для количественной оценки массовой доли генно модифицированных нуклеотидов в кормовых дрожжах, премиксах и БМВД.

Но внесение в ГОСТ подобных МВИ не пригодных для определения фракционного состава белка уже не позволяет их использовать в контроле современных сельскохозяйственных биотехнологий. Кстати, в указанных НД, обеспечивающих достоверную оценку качества кормового сырья даже не упоминается термин “генно модифицированная продукция”. Хотя содержание генно модифицированных нуклеотидов в белке сегодня становится важнейшим показателем качества любого белкового продукта.

Все это свидетельствует о необходимости скорейшей перестройки национальной системы стандартизации и сертификации ГОСТ Р, путем внедрения в нее элементов добровольной сертификации и замены устаревших НД на нормативные документы, отвечающие современным требованиям международной сертификации производства, в которых позволено заменить уже устаревшую МВИ на оригинальную МВИ, адекватную биопроцессу, что невозможно сделать по нормам жесткой “Системы ГОСТ Р”, где подобная процедура считается нарушением технического регламента производства.

По данным Интернет число НД, включая ГОСТ Р, уже превышает цифру 25000, где число ГОСТ с неограниченным сроком действия скоро достигнет 8000. Многие из них, несмотря на вносимые изменения и поправки, морально устарели. Поэтому, при создании каждого нового НД, желательно отменить старый ГОСТ. Тем более, что старые и новые нормы качества часто противоречат друг другу. Однако изменения, происходящие в реальной жизни, уже намного опережают изменения, вносимые в ГОСТ Р или иной НД, поэтому теряется смысл вносить в НД новые изменения. Следовательно, давно назрела замена жесткой и консервативной “Системы сертификации ГОСТ Р” на гибкую систему добровольной сертификации, отвечающей международным нормам ИСО 9000.

В последнее время, в данном вопросе наметились заметные сдвиги. Но для окончательного решения данной проблемы потребуется еще достаточно длительное время. Перестройка началась в 2003г и длится более 7 лет. Отмена законодательного действия ГОСТ значительно ускорил процесс обновления. Хотя процесс перестройки “Системы ГОСТ Р” далек от своего завершения, так как для этого нужна совершенно иная юридическая база, которую также нужно поменять.

Лишь тогда возможна полная замена “Системы ГОСТ Р” на систему добровольной сертификации, отвечающую нормам и требованиям ИСО 9000. А пока создана лишь промежуточная модель – комбинированная “Система ГОСТ Р – ИСО 14000”, где вместе с нормами обязательной сертификации действуют элементы добровольной сертификации, взятые из системы ISO 9000.

Создание переходной системы сертификации способствует неспешному осуществлению новых реформ и принятию продуманных решений. Это позволяет тщательно взвешивать каждый последующий шаг и учитывать уже накопленный опыт добровольной сертификации.

Кстати, попытки перестройки устаревших систем управления технологическим процессом, предпринимались и ранее. Так, на предприятиях машиностроения уже давно были созданы эффективно действующие комплексные системы управления качеством КОНАРСПИ и КС УКП, в которых уже оценивались потенциальные и реальные возможности производства по статистическим картам контроля. Но они оказались малопригодными для управления качеством продукции, выпускаемой на предприятиях химического и биотехнологического профиля, где более подходят нормы и принципы гибкой системы добровольной сертификации и менеджмента качества ИСО 9000, имеющей не обязательный, а рекомендательный характер.

В отличие от “Системы ГОСТ Р”, где практически отсутствует обратная связь с Заказчиком, новая национальная система стандартизации, сертификации и управления качеством должна гарантировать не только стабильный выпуск продукции с заданным уровнем качества, но и обеспечить непрерывный рост качества благодаря корректированию технологического процесса по результатам выборочного контроля.

Концепция непрерывного улучшения качества уже реализована в разных странах, а указанные выше принципы менеджмента качества отражены в международных нормах ISO 9000, где собрано все лучшее из национальных стандартов по управлению производством с целью выпуска экологически безопасной и доброкачественной продукции. Кстати, именно статистические методы управления качеством с рекомендовано повсюду популярными. Поэтому в управлении качеством методы статистических исследований и оценок, поэтому вопросы статистического управления производственным процессом в отношении качества выпускаемой продукции будут подробно рассмотрены в гл.3.

2.2 Система ISO 9000. Основные положения и принципы

Международная система менеджмента качества ISO 9000 вобрала в себя все лучшее, что было создано в мире в сфере управления производственным процессом с целью обеспечения стабильного выпуска доброкачественной продукции в условиях рыночных экономических отношений.

В ней воплощены идеи двух известных, американских ученых – экономистов Джурана и Деминга, которые были командированы в побежденную Японию, с целью оказания ей гуманитарной помощи в сфере рыночной экономики. Именно они создали в Японии знаменитую школу менеджеров качества, где выросла целая плеяда талантливых ученых, внесших существенный вклад в теорию управления качеством промышленной продукции.

Наиболее известным последователем Деминга стал проф. Ишикава, научено-технические разработки которого, как и других учеников Джурана и Деминга, способствовали тому, что экономически отсталая, милитаризованная и разрушенная после войны Япония восстала из пепла, как птица Феникс. Свершилось некое экономическое чудо, когда императорская Япония, не обладающая богатыми сырьевыми ресурсами, в короткие сроки достигла высочайшего уровня технического и экономического развития и обогнала по ряду показателей передовые страны мира, захватив ведущие позиции на международном рынке электроники, робототехники, машиностроения и т.д.

Исторический опыт возрождения Японии стал классическим примером научно-обоснованного подхода к решению актуальных проблем управления производством, с целью обеспечения стабильного выпуска доброкачественной и экологически безопасной промышленной продукции.

Из японских ученых того поколения наибольшую известность получил профессор Ишикава, который первым предложил циклическую схему управления качеством, известную как петля или круг качества Ишикавы (рис.1). Именно он впервые сформулировал научные принципы и критерии управления качеством на основе системной организации труда в промышленном производстве. В дальнейшем, указанные принципы и критерии (элементы качества) были внесены в международные стандарты ISO 9000 и в национальные системы сертификации ряда стран Европы. Так, основные положения теории управления качеством Ишикавы внесены в немецкую национальную систему сертификации производства и менеджмента качества продукции DIN.

Дата добавления: 2014-11-29