Нормативные документы по стандартизации. Подтверждение соответствия как форма технического регулирования

Подтверждение соответствия как форма технического регулирования

Стандарты как форма технического регулирования

Технические регламенты как форма технического регулирования

Понятие и принципы технического регулирования

Лекция 4

Общие понятия

Средство измерения (СИ) – техническое устройство (или их комплекс), предназначенное для измерений физических величин, имеющее нормированные метрологические показатели и характеристики, воспроизводящие и (или) хранящее единицу физической величины, размер которой принимается неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени.

Метрологические СИ предназначены для воспроизведения единицы ФВ и (или) ее хранения или передачи размера единицы ФВ рабочим СИ, а также и образцовым менее высокой точности. Рабочие средства измерений предназначены для измерения размеров величин, необходимых в разнообразной деятельности человека, они не связаны с передачей единицы ФВ другим СИ.

Сущность разделения средств измерений на образцовые и рабочие состоит не в конструкции и не в точности, а в их назначении.

По уровню автоматизации СИ разделяются на неавтоматические, автоматизированные и автоматические.

Если сигнал Y принимает наблюдатель, то в этом случае мы имеем дело с неавтоматическими средствами измерения: человек, принимает решение о том, что делать дальше. Сейчас все шире работают в области автоматизированных СИ, когда действия, связанные с измерениями выполняются без участия человека, однако решение в конечном итоге может принимать человек. В автоматических СИ человека нет, объект действует в автономном режиме.

Оценивание величин параметров объектов измерения производится с применением шкал. Различают пять основных типов шкал. Непосредственно для измерений физических величин используется шкала отношений.

Шкала отношений – наиболее совершенная шкала. В ней существует однозначный естественный критерий нуля и единица измерения. К значениям, полученным по этой шкале, применимы все арифметические действия. Примером является шкала длин. Любое измерение по шкале отношений заключается в сравнении неизвестного размера с известным и выражении первого через второй в кратном или дольном отношении.

Практическая реализация шкал измерений осуществляется путем стандартизации как самих шкал и единиц измерений, так и способов и условий однозначного их воспроизведения.

1 ПОНЯТИЕ, ПРИНЦИПЫ И ФОРМЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований и требований на добровольной основе к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Техническое регулирование также охватывает установление и применение на добровольной основе требований к выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

В федеральном законе «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ предусмотрено применение следующих документов:

- технических регламентов;

- стандартов;

- подтверждений соответствия;

- сертификатов соответствия.

Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами (выборочно из текста закона №184-ФЗ):

- применения единых правил установления требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, эксплуатации и др.;

- соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

- независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;

- единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.

В федеральном законе «О техническом регулировании» определено понятие технического регламента как документа, принятого международным договором РФ или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ и устанавливающего обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты принимаются в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.

Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие безопасность во всех сферах деятельности и существования человека, его среды обитания. В большей части они относятся к промышленно-экономической сфере, например, к механической, пожарной, промышленной, электрической, ядерно- радиационной и другим видам безопасности.

Впервые в России закон о техническом регулировании вынес обязательные требования к продукции в технические регламенты и предполагается, что в стандартах таких требований не будет.

Технические регламенты обычно дополняются методическими документами, указаниями по методам контроля или проверок соответствия продукта (процесса, услуги) требованиям регламента.

Продукция и процессы, попадающие под действие технических регламентов, подлежат процедуре подтверждения их соответствия регламентам в форме декларации соответствия или обязательной сертификации.

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством РФ. Непосредственно данный контроль (надзор) осуществляется должностными лицами органов государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством РФ.

Стандарт – нормативный документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Нормативный документ – это документ, который устанавливает правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Целями (выборочно) стандартизации являются:

- повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, экологической безопасности;

- обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений;

- содействие соблюдению требований технических регламентов;

- создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), содействие проведению работ по унификации.

Объектами (предметами) стандартизации являются, главным образом, элементы материального производства (материалы, продукция, средства, технология и организация производства, процесс или услуга), а также элементы нематериальной сферы (термины, символы, системы документации, нормы техники безопасности и т. п.). Стандартизация может касаться либо объекта в целом, либо его отдельных составляющих (характеристик).

Областью (сферой) стандартизации называют совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами в ней могут быть качество, техническое состояние, производство, отнесенные к объекту стандартизации.

Уровень стандартизации зависит от того, участники какого географического, политического или экономического региона мира принимают стандарт. Соответственно различаются:

- международная стандартизация, как деятельность, открытая для всего международного сообщества;

- региональная стандартизация – деятельность, открытая только для соответствующих органов государств одного географического, политического или экономического региона мира;

- национальная стандартизация – деятельность, проводимая в одном конкретном государстве.

При этом национальная стандартизация также может осуществляться на разных уровнях: государственном; отраслевом (например, на уровне министерства); на уровне ассоциаций, производственных фирм, предприятий и учреждений.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

- удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

- содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов (выборочно):

- недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

- установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

- недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

- недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Основные преимущества сертификации заключаются в том, что она:

- является инструментом в достижении доверия к качеству изделий;

- предотвращает импорт в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества;

- снижает импорт аналогичной продукции при выпуске сертифицированной отечественной продукции;

- упрощает выбор продукции потребителем, является объективным фактором при выборе продукции требуемого качества;

- защищает производителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечивает ему рекламу и рынок сбыта;

- улучшает «качество» стандартов путем выявления в них устаревших положений и стимулирует их переработку.

Законом вводятся следующие формы подтверждения соответствия:

- добровольное подтверждение соответствия в форме добровольной сертификации;

- обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

а) принятия декларации о соответствии;

б) обязательной сертификации.

Сертификация – деятельность, направленная на установление и фиксацию соответствия рассматриваемого объекта определенным требованиям.

В руководстве ИСО/МЭК 2 и в основополагающих документах системы сертификации ГОСТ Р в Российской Федерации под сертификацией соответствия (т. е. соблюдения всех установленных требований к продукции, процессу или услуге) понимается действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует некоторому конкретному стандарту или другому нормативному документу. Под третьей стороной понимается лицо или орган, признаваемый независимым от участвующих в рассматриваемом вопросе двух сторон, представляющих интересы поставщиков и потребителей.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:

- национальные стандарты;

- правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

- применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

- стандарты организаций;

- своды правил;

- международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов;

- надлежащим образом заверенные переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств, принятые на учет национальным органом РФ по стандартизации.

Кроме этих документов продолжают действовать до момента отмены или пересмотра:

- стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений;

- межгосударственные стандарты, если они не противоречат действующему законодательству.

Национальный стандарт введен в России законом «О техническом регулировании», затем в 2004 году Постановлением Госстандарта России все государственные стандарты России признаны национальными стандартами России. Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия национальному стандарту.

Государственный стандарт РФ (ГОСТ Р) – документ, принятый федеральным органом исполнительной власти по стандартизации или органом исполнительной власти по строительству и доступный широкому кругу пользователей. Пример условного обозначения

ГОСТ Р 2.51 – 93

Год утверждения стандарта

Порядковый регистрационный номер

Классификационная группа

Комплекс стандартов (код системы ЕСКД)

В случае отсутствия в структуре обозначения стандарта классификационной группы порядковый регистрационный номер проставляется непосредственно после кода системы

Стандарты организаций (СТО) введены в России законом «О техническом регулировании», их следует отличать от действовавших ранее стандартов предприятий. Они могут разрабатываться и утверждаться организациями самостоятельно для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.

К организациям в данном случае относят коммерческие, общественные, научные, а также саморегулируемые организации, объединения юридических лиц. Это определение охватывает отрасли как объединения юридических лиц, предприятия всех форм собственности, общественные, научные общества. Поэтому следует ожидать, что стандарты организаций охватят действующие ныне стандарты отраслей, стандарты предприятий и стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений.

Госстандарт допускает следующие правила применения международных стандартов:

- без дополнений и изменения текста в качестве государственного российского с обозначением в виде: ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001 (указывается год принятия стандарта в России, соответствующий международный стандарт принят в 2000 г.);

- с дополнениями в тексте, отражающими особенности российских требований к объекту стандартизации, с обозначением в виде: ГОСТ Р 50231 – 92 (ИСО 7173 – 89).

К региональным стандартам относятся межгосударственные стандарты стран содружества (СНГ), которые разрабатываются и принимаются Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС). Для этих стандартов сохранена аббревиатура ГОСТ, она же используется для вновь принимаемых стандартов по решению МГС.

Действия государственных стандартов распространяется на объекты межотраслевого применения, а также на продукцию массового и крупносерийного производства. Например, объектами государственной стандартизации являются

1) общетехнические и организационно-методические правила и нормы (предпочтительные числа, типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий общего применения, например, подшипники, метизы, инструмент и др.);

2) межотраслевые требования и нормы техники безопасности, производственной санитарии, охраны природной среды;

3) основные эксплуатационные свойства и технические характеристики групп однородной продукции, имеющей межотраслевое применение: сырья, материалов, машин и приборов и др., а также методы их контроля;

4) системы конструкторской, технологической, управленческой документации, формы и системы организации производства.

Стандарты отраслей (ОСТ) разрабатываются и принимаются государственными органами управления в пределах их компетенции применительно к продукции, работам и услугам отраслевого значения. Стандарты отраслей не должны нарушать требования государственных стандартов. Отраслевые стандарты утверждаются министерством (ведомством), являющегося ведущим в производстве данного вида продукции. ОСТы действительны не только для предприятий и организаций данной отрасли, но и для таковых в других отраслях, применяющих и потребляющих продукцию данной отрасли. ОСТы продолжают действовать в настоящее время до выхода соответствующего решения о переводе каждого из них либо в национальный стандарт, либо в стандарт организации.

Стандарты предприятий (СТП) разрабатываются и утверждаются предприятиями самостоятельно, исходя из необходимости их применения в целях организации и управления производством.

СТП могут устанавливать ограничения по применяемой номенклатуре деталей, материалов, предусмотренные государственными или отраслевым стандартами.

СТП продолжают действовать в настоящее время до выхода соответствующего решения о переводе каждого отдельного стандарта в стандарт организации.

Ответственность за соответствие требований стандартов предприятий требованиям государственных стандартов несут утвердившие их предприятия.

Дата добавления: 2014-01-15