Лекция 8. Сертификация продукции

План

1. Сущность и виды сертификации продукции

2. Схемы сертификации

3. Порядок проведения сертификации.

1. Сущность и виды сертификации продукции

Сертификация продукции является одним из путей обеспечения высокого качества продукции. Сертификация получила широкое признание в большинстве промышленно развитых стран мира как эффективный инструмент обеспечения качества продукции, гарантии стабильности качества поставляемой продукции, ее безопасности. Повышения научного и торгово-экономического сотрудничества между странами.

Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) при Совете Международной организации по стандартизации (ИСО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации и аккредитации испытательных лабораторий». Понятие сертификации было сформулировано следующим образом: «Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

Сертификация соответствия определяется как «гарантия третьей стороной того, что продукция, технологический процесс или услуга соответствуют определенным стандартам или другим документам, устанавливающим требования к ним».

«Третья сторона» - это лицо или организация, признаваемая независимой от участвующих в рассматриваемом вопросе сторон, то есть от поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).

Сертификат соответствия – это документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия – это зарегистрированной в установленном порядке знак, который. По правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Знак соответствия охраняется законом и регистрируется в установленном Госстандартом порядке.

Работа по сертификации продукции в нашей стране началась в 1986 году. С 1 июня 1986 года было введено «Временное положение о сертификации машиностроения СССР» - организационно-методический документ,
устанавливающий основные правила работ по сертификации и утвержденный Госстандартом СССР. Это Временное положение устанавливало требования к сертифицируемой продукции, к аттестации производства сертифицируемой продукции, проведению испытаний, аккредитации испытательных организаций, процедуре выдачи сертификатов и знаков соответствия и т. п. Этот документ определял общие правила сертификации, а в отраслях разрабатывались документы по сертификации конкретных видов продукции. Функции национального органа по сертификации были возложены на Госстандарт.

С сентября 1990 года было введено в действие Госстандартом СССР новое положение о сертификации продукции.

В РФ с принятием в мае 1992 года закона «О защите прав потребителей» предусматривалось поэтапное введение обязательной сертификации продукции, исходя из требований стандартов безопасности человека и окружающей среды. В целях дальнейшего продвижения к рыночным отношениям Госстандарт России утвердил в 1992 году систему сертификации ГОСТ Р, состоящую из комплекса основополагающих документов: Основные Положения; Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации; Порядок проведения сертификации продукции; Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации; Правила ведения Государственного Реестра Системы.

В июне 1993 года был принят Закон РФ «О сертификации продукции и услуг». В нем установлены правовые основы сертификации продукции, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. При этом ранее принятые законодательные акты, касающиеся вопросов сертификации, применялись в части, не противоречащей новому Закону.

В законе «О сертификации продукции и услуг» сказано, что сертификация проводится в следующих целях:

- создания условий для деятельности предприятий, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом сотрудничестве и международной торговле;

- содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

- защита потребителей от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- обеспечения безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

В соответствии с Законом РФ «О техническом регулировании» говорится, что подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются: продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

- свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;

- правила функционирования системы добровольной сертификации; изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;

- документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации.

Орган по сертификации:

- осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

- выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

- предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если его применение предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;

- приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

- принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);

- обязательной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Форма и схемы обязательного соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ.

Законом «О техническом регулировании» определено, что декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третья сторона).

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнении к собственным доказательствам:

-включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

-предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:

А) наименование и местонахождение заявителя;

Б) наименование и местонахождение изготовителя;

В) информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

Г) наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

Д) указания на схему декларирования соответствия;

Е) заявление заявителя о безопасности продукции;

Ж) сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

З) срок действия декларации о соответствии;

И) иные предусмотренные соответствующим техническим регламентом сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется соответствующим техническим регламентом.

Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех лет.

Декларация о соответствии и соответствующие доказательственные материалы, документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.

В соответствии с Законом «О техническом регулировании» обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

При этом заявитель вправе:

-выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

-обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

-обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством РФ.

Орган по сертификации:

- привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

- осуществляет контроль за объектами сертификации. если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

- ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

- информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

- приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

- обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

- устанавливает стоимость работ по сертификации.

Сертификат соответствия должен содержать те же сведения, что и декларация о соответствии.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Законом «О техническом регулировании», маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

Наряду с добровольной и обязательной сертификацией продукции в мировой и отечественной практике широко применяется сертификация работ и услуг. Основными регламентирующими документами в этой области являются Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. № 17. и правила (порядки) сертификации однородных работ и услуг.

При сертификации работ и услуг применяются законодательные акты РФ, правила выполнения отдельных видов работ и оказания отдельных видов услуг (утвержденные постановлениями Правительства РФ), государственные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила и другие документы, устанавливающие обязательные требования к работам и услугам.

Процесс сертификации работ и услуг включает в себя следующие этапы:

- подача заявки на сертификацию;

- рассмотрение и принятие решения по заявке;

- оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям;

- принятие решения о выдаче (отказе о выдаче) сертификата;

- выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

- осуществление инспекционного контроля сертифицированных работ и услуг.

Схемы сертификации конкретных видов работ и услуг, а также критерии их выбора устанавливаются в правилах сертификации однородных работ и услуг.

Действующим законодательством предусмотрено, что во всех схемах сертификации (если это не противоречит правилам сертификации однородных работ и услуг) могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие установленным требованиям и полученные вне работ по сертификации. К таким документам относятся:

-результаты экспертных оценок;

-данные социологических исследований;

-протоколы испытаний;

-договоры исполнителя работ и услуг с потребителем;

-техническая и другая документация исполнителя работ и услуг;

-акты проверок, заключения и сертификаты, как специальных органов, контролирующих качество и безопасность работ и услуг, так и общественных объединений потребителей, их ассоциаций и союзов.

2. СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

В 1980 году комитетом ИСО СЕРТИКО был подготовлен и опубликован документ «Сертификация. Принципы и практика», в котором приведена классификация схем сертификации третьей стороной. (Эти же схемы применяются и в нашей стране).

Схема 1. Типовые испытания образцов продукции на соответствие требованиям стандартов в специально утверждаемых испытательных организациях.

Схема 2. Типовые испытания образцов продукции, после которых осуществляется надзор путем периодических контрольных испытаний образцов, взятых из сферы торговли.

Схема 3. Типовые испытания образцов продукции, после которых осуществляется надзор путем проведения периодических контрольных испытаний образцов, взятых из производства перед отправкой в торговую сеть или потребителю.

Схема 4. Типовые испытания образцов продукции с последующим контролем качества продукции путем проведения периодических испытаний образцов, взятых как из сферы торговли, так и с производства.

Схема 5. Типовые испытания продукции и оценка систем обеспечения качества на предприятии с последующим контролем качества путем проведения периодических контрольных испытаний образцов, взятых из сферы торговли и с производства. (Этот вид сертификации позволяет не только установить качество продукции, но и оценить возможность предприятия выпускать продукцию, требуемого уровня качества.)

Схема 6. Проведение оценки систем обеспечения качества продукции на предприятии. (Эта схема называется аттестацией предприятий – изготовителей).

Схема 7. Испытания выборок из каждой изготовленной партии продукции. Решение об отгрузке партии принимается по результатам испытаний выборок.

Схема 8. Сплошной (100-%) контроль продукции. Каждое изготовленное изделие испытывается на соответствие требованиям стандартов.

Применение схем сертификации:

Схемы сертификации с 1 по 6 применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата; схемы 7 и 8 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1 – 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

Схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска);

Схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в РФ;

Схему 3 – для продукции, стабильность серийного выпуска которой не вызывает сомнений;

Схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

В нашей стране, кроме рассмотренных схем сертификации, применяются также схемы 1а, 2а, 3а, 4а., являющиеся дополнительными и представляющими модификации схем 1, 2, 3, 4. Эти схемы, кроме мероприятий, предусмотренных схемами 1, 2, 3, 4, содержат также «анализ состояния производства».

Кроме того, у нас применяются схемы 9, 9а, 10, 10а.

Схемы 9 и 10 основаны на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами, подготовленной поставщиком (изготовителем, продавцом) продукции. Схема 10 включает также испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца. Схемы 9а и 10а, кроме содержания схем 9 и 10, включают анализ состояния производства.

Схему 9 применяют при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого качества, или единичного изделия, комплекта изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

Схему 10 применяют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Конкретную схему сертификации для определенной продукции определяет орган по сертификации.

3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

Основные процедуры проведения сертификации продукции закреплены в действующем Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации и других нормативных документах.

В наиболее общем виде процесс по сертификации продукции состоит из следующих этапов:

1) подача заявки на сертификацию;

2) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

3) отбор, идентификация образцов и их испытания;

4) оценка производства(если она предусмотрена выбранной сертификации);

5) анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

6) выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

7) осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации);

8) проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

9) предоставление информации о результатах сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики показателей продукции, а также методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Для проведения сертификации продукции заявитель должен направить заявку в соответствующий орган по сертификации. при наличии нескольких органов по сертификации по данной продукции заявитель имеет право направить заявку в любой из них.

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю о своем решении. При этом решение по заявке должно содержать все основные условия по сертификации (схему сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий и центров, которые могут провести сертификацию производства или системы качества). Выбор конкретной испытательной лаборатории и органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.

Испытания проводятся на образцах продукции, у которых конструкция, состав и технология изготовления должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Вместе с образцами продукции заявитель предоставляет необходимую техническую документацию, состав и содержание которой устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции.

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний должны храниться не менее срока действия сертификата. Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата.

После проверки представленных документов орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний (или о проведении недостающих испытаний), что отражается в соответствующих документах.

В зависимости от схемы сертификации может проводиться анализ состояния производства продукции, а также сертификация производства или системы качества.

Результаты этой работы отражаются в заключении эксперта. На основании этого заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

Сертификат должен иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие.

Если результаты оценки соответствия продукции отрицательны, орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа.

При внесении изменений в конструкцию или состав продукции, а также в технологию ее изготовления, способных повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель должен заранее известить об этом орган, выдавший сертификат. Указанный орган вправе принять решение о необходимости проведения новых испытаний или оценке производства этой продукции

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является одним из важнейших элементов управления качеством..

На объем и периодичность проведения инспекционного контроля влияют:

-степень потенциальной опасности продукции;

-стабильность производства;

-объем выпуска продукции;

-наличие системы качества у изготовителя продукции;

-стоимость проведения инспекционного контроля и др.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сертификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех случаях, когда поступает информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.

Инспекционный контроль предусматривает проведение следующих видов работ:

-анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

-создание специальной комиссии для проведения контроля;

-проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

-оформление результатов контроля и принятие решения.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата а следующих случаях:

-несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;

-изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

-изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

-изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если это изменение может вызвать несоответствие продукции тем требованиям, которые контролируются при ее сертификации.

4. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И ПРОИЗВОДСТВ

Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем качества и производств.

При этом под системой качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Под сертификацией систем качества понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заявителем.

Под сертификацией производства понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, работ или услуг, определенных нормативными документами.

Основные требования к сертифицируемым системам качества и производствам закреплены в соответствующих стандартах и других нормативных документах.

К принципам сертификации систем качества и производств относятся: добровольность сертификации, объективность оценок, воспроизводимость результатов оценок, бездискриминационный доступ, конфиденциальность, информированность, специализация органов по сертификации и др.

Главным принципом сертификации систем качества и производств является принцип добровольности, означающий, что сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Реализация принципа объективности оценок обеспечивается такими факторами, как:

- независимость органа по сертификации и привлекаемых экспертов от заявителя и других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации;

- полнота состав комиссии экспертов;

- компетентность экспертов, проводящих сертификацию.

Реализация принципа воспроизводимости результатов оценок достигается:

- проведением оценок на основании фактических данных;

- документальным оформлением результатов оценок и сертификации;

- правильной организацией системы учета и хранения документации органами по сертификации;

- использованием при проведении проверок и оценок систем качества (производства) правил и процедур, основанных на единых требованиях.

Принцип бездискриминационного доступа к участию в процессах сертификации означает, что к сертификации в Регистре допускаются все организации и предприятия, подавшие соответствующую заявку и признающие принципы, правила и требования, установленные в Регистре. При этом исключается любая дискриминация заявителя и других участников процесса сертификации.

Принцип конфиденциальности означает, что орган по сертификации, его эксперты и привлекаемые специалисты должны соблюдать конфиденциальность информации о предприятиях и организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также конфиденциальность выводов, характеризующих состояние систем качества (производств). Условие конфиденциальности информации может не соблюдаться в том случае, когда выпускаемая предприятием продукция и условия ее производства могут угрожать здоровью потребителей и быть потенциально опасными для окружающей среды.

Принцип информативности предполагает, что в Регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производствах) предприятий и организаций. В дополнение к этому в периодических изданиях Госстандарта России и его институтов должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сертификации систем качества (производств) предприятий и организаций.

Принцип специализации органов по сертификации систем качества и производств означает, что органы по сертификации должны быть специализированны по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в Системе сертификации ГОСТ Р.

К принципам организации работ по сертификации систем качества и производств относится также обеспечение выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере. Если к продукции (услуге) в соответствие с действующим законодательством предъявляются обязательные требования, установленные в государственных стандартах и других документах. То при сертификации систем качества (производств) проверяется, способно ли предприятие или организация обеспечить соблюдение этих требований.

Принцип достоверности доказательств соответствия системы качества нормативным требованиям означает, что при сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 в зависимости от заявленной модели.

Процесс сертификации системы качества предприятия (организации) состоит из следующих этапов:

1) предварительная заочная оценка системы качества;

2) окончательная проверка и оценка системы качества;

3) инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

На первом этапе проводятся следующие действия:

- оформление заявителем регистрационного обращения о намерении сертифицировать систему качества;

- оплата регистрационного взноса;

- представление декларации-заявки, организационно-методических документов предприятия по управлению качеством, заполнение анкеты – вопросника. Перечня исходных материалов для предварительной оценки производства, счета оплаты первого этапа оценки;

- формирование комиссии экспертов – аудиторов и назначение ее руководителя;

- предварительная проверка и оценка системы качества, анализ документов и информации о качестве продукции;

- подготовка предварительного заключения о готовности системы качества к сертификации;

- разработка проекта договора о предстоящей сертификации и направление его заявителю.

На втором этапе сертификации системы качества осуществляются следующие работы:

- заключение договора на проведение второго этапа;

- разработка программы проверки;

- подготовка рабочих документов экспертами;

- согласование сроков проверки с заявителем;

- непосредственное проведение проверки;

- составление акта по результатам проверки и оценки системы качества;

- составление и рассылка отчета;

- хранение основных документов проверки;

- регистрация сертификата системы качества и выдача его заявителю органами по сертификации.

На третьем этапе сертификации обеспечивается:

-проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия сертифицированной системы качества выданному сертификату;

-составление актов и отчетов о результатах инспекционных проверок системы качества.

При сертификации производства предприятие-заявитель подготавливает исходные материалы, оформляет заявку и направляет ее в организацию, проводящую сертификацию производства.

Орган, производящий сертификацию производства, осуществляет:

- экспертизу исходных материалов, подготовленных заявителем для проведения сертификации;

- анализ информации о качестве продукции, выпускаемой предприятием;

- оценку целесообразности проведения отдельных этапов сертификации производства;

- регламентацию объектов и процедур проверки производства;

- регламентацию правил принятия решений по результатам провнрки;

- формирование комиссии экспертов;

- составление программы проверки и ее непосредственное проведение;

- составление акта и отчета о результатах проверки;

- оформление сертификата соответствия, внесение его в Государственный Реестр и выдача предприятию-заявителю.

Орган, проводящий инспекционный контроль за сертифицированным производством, проверяет стабильность качества изготовления продукции и оформляет соответствующие акты проверок.

Для предварительной оценки состояния производства в целях его дальнейшей сертификации должны быть использованы:

- общие сведения о предприятии и особенностях производства отдельных видов продукции;

- нормативно-техническая документация предприятия;

- информация и документы, характеризующие качество выпускаемой продукции.

В составе общих сведений о предприятии и особенностях производства отдельных видов продукции изучаются:

- организация структуры производства на предприятии, включающая основные и вспомогательные цеха, участки, лаборатории и другие производственные подразделения;

- организационная структура управления на предприятии, включающая различные отделы и службы, специализирующиеся на выполнении конкретных функций управления;

- организационная структура службы управления качеством на предприятии;

- особенности наиболее значимых, а также наиболее неустойчивых по качеству технологических процессов и операций, применяемых в производстве.

При изучении качества выпускаемой продукции могут быть использованы отчетные данные предприятия за определенный период, результаты выборочных проверок качества, а также информация, полученная из некоторых других дополнительных источников. При этом особое внимание обращается на коэффициент дефектности продукции, уровень рекламаций и гарантийных ремонтов, коэффициент сортности, уровень сдачи продукции с первого предъявления, результаты проводимых испытаний, результаты анализа выявленных дефектов продукции, состав и характер мероприятий, направленных на предотвращение появления дефектов и улучшение качества продукции.

Дата добавления: 2014-01-15