Изготовление растворов для внутреннего и наружного применения по индивидуальным прописям

НД, регламентирующая изготовление в аптечных условиях жидкий лекарственных форм

— Государственная фармакопея

— Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007г. “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”

— Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.1997 г. «О введении в действие единых правил оформления лекарств»

— Приказ МЗ РФ № 128 от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности"

— Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)

— Приказ МЗ СССР № 223 от 12.08.1991г. “Об утверждении сборника унифицированных лекарственных прописей”

— Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г “Инструкция по оценке качества ЛС, изготовляемых в аптеках”.

— Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97 об утвержденнии « Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»,

— Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97г “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптека)”

— Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010г “Об утверждении правил хранения лекарственных средств”.

— Приказ МЗ РФ N 90 от 14.03.96 "О порядке проведения периодических и первичных медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии»

Согласно «Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», утвержденной Приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97. растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо-объемным, по массе, по объему. Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему.

Массо-объемная концентрация – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах);

концентрация по массе – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах);

объемная концентрация – количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В прописях рецептов концентрации: массо-объемная (а), по массе (б) и объемная концентрация (в) могут быть обозначены:

- В процентах (%)

Rp.:Solutionis Natrii bromidi 2% – 200 ml (a)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% – 50,0 (б)

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 1% – 200 ml (в)

- Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя)

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml (a)

Rp.: Camphorae 1,0

Olei Helianthi 49,0 (б)

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml

Aquae purificatae 196 ml (в)

Дата добавления: 2014-01-15