Правило 4

Правило 3

Правило 2

Правило 1

Ароматные волы дозируют по объему

При растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема.

В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта изменение объема при растворении твердых лекарственных веществ учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы. При расчете общего объема используют значения КУО) лекарственных веществ.

При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой является вода ароматная, концентрированные растворы лекарственных веществ не используют.

Для изготовления раствора используются два вещества и растворитель

При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Суммарная концентрация веществ меньше, чем 3%. Объем воды на изготовление рецепта равен общему объему лекарственной формы.

Суммарная концентрация веществ больше, чем 3%. Объем воды на изготовление раствора равен общему объему лекарственной формы за вычетом объемов, вытесняемых порошками.

Растворение:

1. отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной)

2. растворяют ядовитые и наркотические вещества (список А)

3. затем наркотические и сильнодействующие (список Б)

4. несильнодействующие с учетом их растворимости

— Растворение:

— Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора.

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

— водные нелетучие и непахучие жидкости,

— иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,

— водные летучие жидкости,

— жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации, летучие и пахучие жидкости.

— фильтрация или процеживание

Из подставки раствор фильтруют во флакон для отпуска. Для фильтрования используют складчатые бумажные или стеклянные фильтры. При фильтровании через складчатый фильтр не допускают, чтобы уровень жидкости на фильтре был выше его верхнего края. Растворы легкоокисляющихся веществ фильтруют через стеклянные фильтры.

Подготовка флакона для отпуска, пробки и фильтра.

После расчета необходимого количества лекарственных веществ и воды подготавливают подставку необходимой вместимости, воронку с фильтром и отпускной флакон с пробкой. Промывают очищенной водой фильтр, собирая промывные воды в подставку. Ополоснув последнюю фильтратом, выливают его. Воронку переносят в горлышко флакона и промывают фильтр второй раз новой порцией воды очищенной. Фильтратом ополаскивают флакон и пробку.

Упаковка и оформление к отпуску

Тароупаковочный материал для приготовленных растворов подбирают в зависимости от объема и физико-химических свойств лекарственных веществ. Флаконы соответствующего объема укупоривают корковыми пробками с прокладкой, полиэтиленовыми пробками с навинчивающимися крышками или резиновыми пробками. Растворы светочувствительных веществ отпускают только во флаконах оранжевого стекла. (Согласно Приказ Комитета фармации г. Москвы от 05.09.1997 N 120 «О введении в действие Единых правил оформления лекарств» «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методические рекомендации)», утвержденные Министерством здравоохранения РФ от 24.07.97)

Оценка качества готового раствора проводиться согласно Приказу МЗ РФ 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»)

Анализ документации. Проверяется наличие номера лекарственной формы, соответствующего номеру рецепта, и паспорта письменного контроля, совместимость ингредиентов прописи, нормы единоразового отпуска, разовые и суточные дозы веществ списка А и Б, правильность всех расчетов и оформления паспорта письменного контроля.

Правильность упаковки. Проверяется соответствие объема флакона объему лекарственной формы, стекло необходимой окраски в зависимости от свойств ингредиентов, пробка, обеспечивающая плотность укупорки (жид-кость не подтекает при встряхивании флакона).

Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Проверяется наличие и соответствие этикеток способу применения и свойствам входящих ингредиентов, опрятный внешний вид.

Органолептический контроль. Проводится визуальный и органолептический контроль (вкус – детских микстур, выборочно – микстур для взрослых). Определяется соответствие цвета, вкуса и запаха входящим ингредиентам.

Контроль растворов на отсутствие механических включений

После фильтрации раствор проверяют на отсутствие механических включений, встряхивая флакон и внимательно просматривая в проходящем свете. При наличии механических включении раствор возвращают обратно в подставку и повторно фильтруют через тот же фильтр

Общий объем. Определяется цилиндром и делается вывод, укладывается ли выявленное отклонение в допустимые нормы по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Условия хранения и срок годности жидких лекарственных форм регламентируются Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. и зависят от физико-химических свойств входящих ингредиентов.

Дата добавления: 2014-01-15