Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества

В декабре 1995 г. в Государственном реестре Российской Федерации была зарегистрирована система сертификации систем качества и производств, получившая краткое название ≪Регистр систем качества≫. Регистр представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами. В рамках данной системы осуществляются:

- сертификация систем качества и сертификация производств;

- инспекционный контроль над сертифицированными системами качества и производствами;

- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

Национальные стандарты, являющиеся нормативно-методической основой регистра систем качества:

- ГОСТ Р 40.001-95 ≪Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации≫;

- ГОСТ Р 40.002-2000 ≪Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения≫;

- ГОСТ Р 40.003-2000 ≪Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств≫;

- ГОСТ 40.005-2000 ≪Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств≫.

Сертификация систем менеджмента качества в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям. ССМК осуществляется в рамках, как обязательной сертификации, так и добровольной.

Знак соответствия СМК

Знак соответствия СМК (см. рис.) размещается на сертификате на СМК. Главный объект ССМК - деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001. ССМК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.

На этапе организации работ заявитель направляет заявку в ЦОС системы -Технический центр Регистра. Последний определяет ОС. После оплаты регистрационного взноса ОС передает заявителю следующие документы:

- комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки СМК;

- перечень документов, представляемых на ССМК.

В частности, в состав исходных данных для предварительной оценки ССМК входят сведения о предприятии, используемой технической документации, показателях качества изготовления продукции (коэффициент дефектности, уровень гарантийных ремонтов и т.д.). Далее сертификация может проходить по следующим этапам:

- предварительная оценка СМК, проверка и оценка СМК в организации;

- инспекционный контроль за сертифицированной СМК.

На 1 этапе комиссия проводит анализ представленных документов для предварительной оценки готовности заявителя к ССМК. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения 2 этапа ССМК. Если на 1 этапе проводится заочная опенка деятельности по управлению и обеспечению качества, то на 2 этапе проводится обследование проверяемой организации по согласованной с ней программе ≪на месте≫.

Несоответствия,выявленные в ходе проверки, подразделяются на значительные несоответствия (например, отсутствует один элемент) и малозначительные несоответствия (например, незначительное упущение при реализации отдельных требований стандарта).

Работу комиссии считают завершенной, если выполнено все предусмотренное планом аудита, и акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан. ССМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие мероприятия и проверена результативность их выполнения.

Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям является выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности.

Решение о выдаче сертификата (выносимое руководством ОС) может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий. При положительном решении ОС оформляет сертификат соответствия. Одновременно с оформлением сертификата ОС держатель сертификата заключают договор на проведение ИК. Одновременно ОС дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.

Инспекционный контроль (ИК) (этап 3) устанавливают на весь период действия

сертификата и осуществляют не менее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие плана корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях. Как и при сертификации продукции и услуг (работ), в ряде случаев возникает необходимость в проведении внепланового ИК.

Дата добавления: 2014-01-20