Основы международной стандартизации и сертификации продукции

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ И РЕГИОНАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Локальный вооруженный конфликт - военные акции и другие вооруженные столкновения незначительного масштаба на ограниченной территории.

Вооруженный конфликт - одна из форм разрешения противоречий с применением средств вооруженного насилия, при котором государства, вовлеченные в конфликт, не переходят в особое состояние, определяемое как война.

Анализ организации медико-санитарного обеспечения в локальных вооруженных конфликтах последних десятилетий свидетельствует о постоянном росте роли авиационных транспортных средств в осуществлении медицинской эвакуации. Это обусловлено, во-первых, особенностями современной боевой травмы, характеризующейся большой тяжестью и необходимостью в связи с этим быстрейшей эвакуации пораженных в условиях наименьшего травматизма в процессе транспортировки, во-вторых, наличием на оснащении аварийно-спасательных формирований авиационных транспортных средств, имеющих значительные

Преимущества перед другими видами транспорта, а именно: способность быстро перемещаться на большие расстояния независимо от состояния наземных коммуникаций, проводить эвакуацию по назначению, использовать более щадящие условия размещения раненых.

При современном уровне развития теории и практики
здравоохранения значительного снижения летальности пораженных и улучшения исходов лечения можно добиться только путем совершенствования медицинской помощи, оказываемой на месте поражения (остановка кровотечения, борьба с шоком и т.д.), в сочетании с быстрейшей эвакуацией пострадавших на этап оказания квалифицированной, а при наличии медицинских показаний и возможностей - на этап оказания специализированной медицинской помощи. Выполнение второго условия воз­
можно лишь при широком использовании воздушных транспортных средств, и прежде всего вертолетов.

Заключение:

Перевозка вертолетами и самолетами, оснащенными всем необходимым для проведения интенсивной терапии в полете, в сопровождении бригады из достаточно квалифицирован­ных медицинских специалистов, создание на борту практически комфортных усло­вий размещения позволяют резко сократить перечень противопоказаний к эвакуации и уменьшить время доставки пострадавших на этапы оказания специализированной медицинской помощи.

Предприниматели, участвующие в международном экономическом сотрудничестве, должны подчиняться принятым в мире правилам. А это требует знания и применения установленных международных и национальных норм и требований, предъявляемых к выпускаемой продукции и основанных на ее стандартизации и сертификации. Учет правовых и организационных требований к стандартизации и сертификации продукции, предъявляемых на национальном, региональном и международном уровнях, является важнейшим фактором обеспечения ее конкурентоспособности на мировом рынке. Стандартизация — это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых, обеспечивающих право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Объектом (предметом) стандартизации являются продукция, процесс, услуги, для которых разрабатываются определенные требования, характеристики, параметры, правила и т.п. Областью стандартизации считается совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение — область стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы двигателей, безопасность, технологичность машин.

Стандартизация осуществляется на международном, региональном, национальном уровнях. Международная стандартизация — деятельность, открытая для участия органов стандартизации любой страны. Региональная стандартизация — деятельность, открытая для соответствующих органов государств одного региона мира. Национальная стандартизация — деятельность, осуществляемая ассоциациями, фирмами, учреждениями в отдельном государстве.

Ведущая роль в международной стандартизации принадлежит двум неправительственным международным организациям — Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК). Важное значение в международной стандартизации придается двум межправительственным международным организациям — Всемирной торговой организации (ВТО) и Европейской экономической комиссии (ЕЭК ООН).

Региональными организациями в области стандартизации являются: Европейский комитет по стандартизации (СЭН); Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК); Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА); Панамериканский комитет стандартов (КОПАНТ).

Международные неправительственные организации — ИСО и МЭК разработали ряд руководств по применению стандартов. В Руководстве 2 ИСО/ МЭК 1991 приводятся следующие документы.

Стандарт — нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом; направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. Носит рекомендательный характер.

Документ технических условий (technical specification) устанавливает технические требования к продукции, услуге, процессу с указанием методов или процедур, которые следует использовать для проверки соблюдения требований данного документа. Является самостоятельным стандартом, носит рекомендательный характер.

Свод правил может быть самостоятельным стандартом, а также частью стандарта. Он разрабатывается для процессов проектирования, монтажа оборудования и конструкций, технического обслуживания или эксплуатации объектов, конструкций, изделий. Технические правила, содержащиеся в локументе, носят рекомендательный характер.

Регламент — это документ, в котором содержатся обязательные правовые нормы; он носит обязательный характер. Регламент принимается органомвласти, а не органом стандартизации. Технический регламент содержит технические требования к объекту стандартизации. Эти требования могут быть представлены либо в самом техническом регламенте, либо путем ссылки на другой нормативный документ: стандарт, документ технических условий, свод травил.

Руководство ИСО/МЭК рекомендует два основных способа применения нормативного документа: (1) непосредственное использование всоответствующей области (производстве, испытаниях, сертификации); 2) введение его в другой нормативный документ.

Международные стандарты ИСО представляют собой вариант технических требований к продукции (услугам), что облегчает обмен товарами и услугами между экономическими субъектами мирового рынка. Они не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Стандарт ИСО в случае его использования вводится в национальную систему стандартизации. Национальные комитеты могут предлагать, а ИСО может принять национальный стандарт в качестве международного с учетом влияния стандарта на расширение международной торговли, обеспечение безопасности людей, защиты окружающей среды. Стандарты ИСО отличаются тем, что лишь около 20% из них включают требования к конкретной продукции; основная часть нормативных документов касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости, методов испытаний продукции, а также других общих и методических вопросов. Использование международных стандартов ИСО предполагает, что конкретные технические требования к продукции устанавливаются в контрактах купли-продажи. ИСО разработала более 10 тыс. стандартов; ежегодно пересматривается и принимается вновь 500— 600 стандартов.

Стандарт ИСО 9000 содержит руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности фирмы. Стандарты ИСО 9001—9003 — это модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса. Стандарт ИСО 9004 — это методические указания для общего руководства качеством на предприятии (фирме).

В ИСО 9000 подчеркивается, что внутри фирмы или предприятия обеспечение качества является предметом управленческой деятельности. Система управления качеством у экспортера служит мерой доверия к нему со стороны импортера. Поэтому в контракте может быть предусмотрена оценка системы обеспечения качества у экспортера на соответствие одному из стандартов ИСО 9001—9003 до заключения контракта. Оценку может производить либо сам импортер, либо нейтральная организация по договоренности сторон. Оценка не потребуется, если система обеспечения качества экспортера сертифицирована и импортер признает сертификат соответствия.

Международные стандарты ИСО 9000 устанавливают степень ответственности руководства фирмы за управление качеством продукции: разработку политики в области качества, создание, внедрение и функционирование системы, что оформляется соответствующими документами. Особенностью системы, предлагаемой стандартами ИСО, являются: (1) обязательные определения и оценка расходов (затрат) на качество; (2) обеспечение качества при проектировании и разработке технических условий; (3) установление обратной связи с потребителем; (4) обеспечение возможности снижения риска юридической ответственности за качество; (5) обеспечение соответствующей подготовки персонала.

Важной областью деятельности международных организаций является сертификация продукции, поступающей в международный товарооборот. Сертификация — это подтверждение (оценка) соответствия продукции заданным требованиям, осуществляемая по правилам определенной процедуры. Обеспечение соответствия — это заявление, свидетельствующее о том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия о том, что продукция соответствует заданным требованиям, согласно Руководству 2 ИСО/МЭК, является доказательством, с одной стороны, ответственности изготовителя, а с другой — и готовности потребителя сделать определенный заказ. Заявление изготовителя, именуемое также заявлением-декларацией, содержит следующие сведения: (1) адрес изготовителя, обозначение изделия; (2) наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; (3) указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления. Представленная информация должна быть основана на результатах испытаний. Заявление поставщика о соответствии может быть обозначено в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации, относящемся к продукции, на ярлыке, этикетке.

Доказательство соответствия производится по определенной системе сертификации. В соответствии с Руководством 2 ИСО/МЭК система сертификации — это система, осуществляющая сертификацию по своим собствен­ным правилам, касающимся как процедуры, так и управления. Системы сертификации действуют на национальном, региональном, международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг), — это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила, процедуры, относящиеся именно к данной продукции. Сертификат соответствия — это документ, изданный по правилам системы, удостоверяющий, что надлежащим образом идентифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, либо к отдельным разделам или конкретным характеристикам продукта.

Знак соответствия — это защищенный в установленном порядке знак, применяемый (или выданный органом по сертификации) в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак соответствия ограничен определенной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Разрешение (лицензия) на использование знака соответствия выдается органом по сертификации.

Сертификация может быть обязательной и добровольной. Обязательная сертификация осуществляется на основании национального законодательства и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услу­ги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Основными аспектами обязательной сертификации являются безопасность, экологичность, охрана здоровья людей. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Решения о добровольной сертификации обычно принимаются в связи с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товара на рынок, особенно зарубежный, с предпочтениями покупателей в отношении сертифицированных товаров.

Стандартизация и сертификация тесно связаны с метрологией, определяющей национальные системы измерения. Для реализации на практике единства измерений в международном масштабе необходимы соответствующие нормативные документы, устанавливающие рекомендации, позволяющие обеспечить единство измерений, и введенные в национальные системы нормы и правила в области метрологии. Такие нормативные документы разработаны и разрабатываются по мере возникновения новых потребностей международными организациями — Международной организацией мер и весов (МОМВ) и Международной организацией законодательной метрологии (МОЗМ).

Дата добавления: 2014-01-20