Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в «Документированной процедуре (4)». Организация может:

а) осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

б) санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо;

в) осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

Если несоответствующая продукция выявляется после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.

3.6.2 Несоответствие: Невыполнение требования(3.1.2)

3.6.3 Дефект: Невыполнение требования (3.1.2), связанного с предполагаемым или установленным использованием.

ПРИМЕЧАНИЯ.

1. Различие между понятиями дефект и несоответствие является важным, так как имеет подтекст юридического характера, связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно, термин «дефект» надо использовать чрезвычайно осторожно.

2. Использование, предполагаемое потребителем (3.3.5), может зависеть от характера информации, такой как инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком (3.3.6).

3.6.6 Коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.2).

ПРИМЕЧАНИЯ.

1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3.6.5)

2. Коррекция может включать, например переделку (3.6.7) или снижение градации.

3.6.7 Переделка: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), с тем чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2).

3.6.8 Снижение градации: Изменение класса, сорта или разряда несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2), отличным от исходных.

3.6.9 Ремонт: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

8.4. Анализ данных. (4.20.1+4.20.2 ISO 9001-94)

Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения, и из других соответствующих источников. Анализ должен предоставлять информацию по:

а) удовлетворенности потребителей (см. 8.2.1),

б) соответствию требованиям к продукции (см. 7.2.1),

в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий,

г) поставщикам.

Дата добавления: 2014-01-11