Количественное определение. Доброкачественность

Доброкачественность

Во всех лекарственных веществах определяют посторонние стероиды (полупродукты и побочные продукты синтеза) методом ТСХ со свидетелями.

Этинилэстрадиол – дополнительно определяют эстрон (добавляют спиртовой раствор м-динитробензола в присутствии спиртового раствора KOH), сравнивают с эталоном.

Общие методы:

1) ФЭК. СПФ. (цветные реакции на стероидный цикл, фенольный -ОН);

2) Флуориметрия (реакции на стероидный цикл);

3) Броматометрия. Йодометрия. Йодхлорметрия. (-ОН фен.);

4) Метод ацетилирования (-ОН фен.);

Частные методы:

1) Эстрон – биологический метод (самки мышей, крыс);

2) Эстрадиола дипропионат – по сложно-эфирной группе, ацидиметрия, вариант гидролиза:

3) Этинилэстрадиол – по НД субстанцию не определяют, таблетки - ФЭК на основе реакции образования азокрасителя (по стандартному образцу). Возможно определение по этинильному радикалу алкалиметрическим методом (косвенное определение):

Дата добавления: 2014-01-11