Клиническая статистика

Клиническая статистика изучает достоверность результатов клинических и лабораторных испытаний, связанных с выбором местдов лечения, оценкой существенности различий в течение болезни и т.д. Выводы, основанные на данных клинической статистики, зависят от численности наблюдаемых единиц (n) и от методов их сбора.

Исходная информация, как правило, содержит количественные и неколичественные переменные. Они обобщаются в «перекрестные табли­цы» таблицы сопряженности, чаще всего четырехклеточные, в которых для каждого объекта устанавливается: присутствуют или отсутствуют у него признаки А и Б (таблица).

Четырехклеточная таблица сопряженности

Группы по нали­чию признака А	Группа по наличию признака Б	Итого
Есть	Нет
Есть	n11	n12	n1
Нет	n21	n22	n2
Итого	n1	n2	n

Прежде чем собрать данные, необходимо установить объемы выборки, поскольку от того, сколько объектов охвачено, зависят выводы. Чаще всего клинические испытания основаны на сравнении двух групп (двух выборок) равного объема, и проверяется существенность различий долей, т.е. пропорций в этих группах – р и р₂. Для этого рассчитывается объем выборки, обеспечивающий достаточную степень приближения при заданных уровнях значимости и мощности. Разработаны специальные таблицы, которые содержат требуемые размеры для двух равных по объему выборок из двух групп при различных значениях предполагаемых пропорций р₁ и р₂ для различных уровней значимости и различных значений мощности.

Выводы клинического и лабораторного исследования во многом зависят от того, как проводился отбор объектов. Последние должны быть отобраны случайно, т.е. необходима рандомизация, которая гарантирует, что наши наклонности и предпочтения не повлияют на формирование групп.

Одним из основных инструментов клинической статистики являет­ся дисперсионный анализ, используемый для установления факта значимого или незначимого влияния каких- либо признаков и их взаимодействия. Применяются методы много мерной классификации данных. Также используется дискриминантный анализ.

Часто возникает необходимость решения задачи отнесения больного к той или иной группе. Для этого используется дискриминантный анализ. Этот же метод применяется для оценки влияния совокупности факторов риска на развитие заболевания. Так, в книге А.Афифи и С.Эйзена дается пример дискриминантного анализа для описания зависимости от семи факторов риска апостериорной вероятности развития ишемической болезни у 1929 мужчин и 2540 женщин в возрасте от 30 до 62лет, причем в начале обследования все пациенты были здоровы. В качестве факторов риска были взят: возраст(лет), количество холестерина в крови(мг/100мл.), систематическое давление (мм. рт. ст.), относительный вес (100.вес- средний вес обследуемых той или иной половой группы), количество гемоглобина в крови(г/100мл.), количество выкуриваемых в день сигарет. В результате расчета вероятности развития ишемической болезни для каждого пациента было определено ожидаемое число случаев болезни.

Клиническая статистика позволяет установить социально значимые связи. Например, в результате специальных обследований в США установлено, что примерно 80% детей, родившихся недоношенными (весом до 1 кг.), имею отставание в умственном развитии. Поскольку успехи медицины повышают шансы выживания недоношенных, общество должно быть готово принять на себя определенные обязательства по социальной защите этой категории. Большое общественное значение имеют результаты клинической статистики, связанные с проверкой влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения.

Таким образом, социальная статистика необходима ученым для анализа развития общества, выявление тех тенденций, усиление которых может угрожать жизни деятельности людей. Сведения о социальной статистике также необходимы органам государственного управления, призванным: развивать и регулировать структуру рабочих мест, оплату труда и др.; разрабатывать социальные программы, направленные на социальную защиту определенных категорий населения.

Российская государственная статистика позволяет установить опережение или отставание развития отдельных регионов, показать особенности социально- демографической ситуации в каждом из них. С 2000г. Госкомстат России публикует статистические показатели не только по 89 субъектам РФ, но и по 7 федеральным округам.

Дата добавления: 2014-01-11