Регламент деятельности и порядок работы Национального этического комитета

Структура Национального этического комитета

Национальный этический комитет формируется на междисциплинарной основе и включает в свой состав членов Российской медицинской ассоциации, врачей, научных работников, представителей социальных служб, юристов, специалистов в области медицинской этики и представителей других общественных организаций.

Состав Комитета и его комиссий формируется и утверждается Правлением Российской медицинской ассоциации.

Комитет и его комиссии могут привлекать к работе независимых экспертов.

Председатель Национального этического комитета, председатели комиссий и ученый секретарь избираются Правлением Российской медицинской ассоциации. Председатель Комитета является членом Правления РМА. Председатели комиссий действуют на правах заместителей Председателя Национального этического комитета РМА.

Для осуществления деятельности Национального этического комитета Правление РМА формирует комиссии:

1. По практической деятельности.

2. По научно-исследовательскойдеятельности.

3. По организации и управлениюздравоохранения.

4. По информации.

1.Регламент деятельности принимается на заседаниях Национального этического комитета, включает график регулярных плановых Заседаний и организуемых дополнительно заседании по рассмотрению конкретных срочных вопросов.

- Пленарные заседания Национального этического комитета проводятся не реже 1 раза в квартал.

2. Заседания Национального этического комитета могут проходить как в открытой, так и закрытой форме. Первая форма предпочтительна, когда обсуждению подлежат вопросы общего порядка. Вторая форма оптимальна для обеспечении принципа конфиденциальности.

Заседания должны проходить в закрытой форме, если этого желают врачи и/или пациенты (члены семей), вовлеченные в обсуждаемую ситуацию.

При проведении экспертизы исследовательских проектов обсуждение с участием авторов проекта проходит в открытой форме, а на закрытом заседании Национальный этический комитет выносит решение в письменной форме.

В случае негативного решения Национальный этический комитет обязан указать перечень конкретных нарушений этических правил или сформулировать другие веские основания.

3. Рассмотрение вопросов к комиссиям Национального этического комитета инициирует:

- Правление РМЛ;

- по собственной инициативе;

- по обращению общественных организаций, юридических и физических лиц.

4. Вопросы, предложенные для обсуждения, рассматриваются на заседаниях соответствующих комиссий Национального этического комитета. Результаты проведенной экспертизы докладываются в Правление Российской медицинской ассоциации.

5. По итогам заключений и рекомендаций Национального этического комитета Правления Российской медицинской ассоциации принимает решения и соответствующие меры для его исполнения.

6. Порядок обжалования решений Национального этического комитета возможен только через Правление Российской медицинской ассоциации.

Отменить решение, принятое Национальным этическим комитетом, вправе только Правление Российской медицинской ассоциации, при условии вынесения этого вопроса на совместное обсуждение.

7. Национальный этический комитет систематически информирует Правление Российской медицинской ассоциации о положении дел в работе комиссий.

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

Дата добавления: 2014-11-06