На фармацевтичному підприємстві виготовляють різні готові лікарські засоби згідно з технологічним регламентом. Протягом якого терміну промисловий регламент є дійсним?

У промислово-технічному відділі здійснюється розробка технічного регламенту. На виробництві замінили декілька одиниць обладнання. До якого розділу технічного регламенту треба терміново внести зміни?

Фармацевтичне підприємство освоює випуск нової продукції. В якому розділі промислового технологічного регламенту описані зовнішній вигляд і фізико-хімічні властивості готового продукту?

Аналітична нормативна документація і технологічні процеси та апарати

Формат тестових завдань

Тест включає тестові завдання з однією найкращою відповіддю. Тестові завдання даного формату складаються з ситуаційної задачі, запитання або твердження і п’яти відповідей, які позначені латинськими літерами (А, В, С, D, E). Правильна відповідь на тестове завдання – це одна найкраща відповідь на запитання (твердження). Правильні відповіді наведені у кінці методичних рекомендацій.

Порядок роботи з тестовими завданнями:

- уважно прочитайте кожне тестове завдання; переконайтесь, що ви точно зрозуміли, про що вас запитують;

- спробуйте дати відповідь на запитання, а потім знайти її серед запропонованих варіантів відповідей;

- в іншому випадку уважно прочитайте кожний варіант відповідей та відкиньте ті, які з вашої точки зору абсолютно не підходять;

- серед тих відповідей, які залишились, оберіть найкращу;

- не витрачайте занадто багато часу на окреме тестове завдання, оскільки, в середньому, ви маєте лише одну хвилину при відповіді на кожне завдання.

A. виклад технологічного процесу

B. характеристика кінцевого продукту виробництва

C. характеристика сировини, матеріалів і напівпродуктів

D. характеристика допоміжної сировини і матеріалів

E. інформаційні матеріали

2. В якому розділі регламенту описана санітарна підготовка виробничих приміщень?

A. безпечна експлуатація виробництва та охорона навколишнього середовища

B. техніка безпеки, пожежна безпека і виробнича санітарія

C. опис стадій технологічного процесу і виробнича санітарія

D. інформаційні матеріали

E. загальна характеристика виробництва

3. Вкажіть аналітичний нормативний документ, який встановлює вимоги до складу лікарського препарату і процесу його виробництва:

A. технологічний регламент, фармакопейна стаття

B. технічний регламент

C. державний стандарт (ДСТУ)

D. галузевий стандарт (ГСТУ)

E. технічні умови

A. Таблиця ПДК

B. Розділ охорони праці

C. Апаратурна схема

D. План ліквідації аварії

E. Перелік інструкцій

A. 6 місяців

B. 1 рік

C. 3 роки

D. 5 років

E. 8 років

6. Вкажіть аналітичний нормативний документ, який затверджується на обмежений термін і який встановлює вимоги до якості лікарського засобу або лікарської рослинної сировини:

A. державний стандарт (ДСТУ)

B. технічний регламент (ТР)

C. тимчасова фармакопейна стаття (ТФС)

D. галузевий стандарт (ГСТУ)

E. Технічні умови (ТУ)

7. Який нормативно-технічний документ встановлює вимоги до якості лікарського засобу або лікарської рослинної сировини, затверджений на обмежений термін?

A. Тимчасова фармакопейна стаття (ТФС)

B. Технологічний промисловий регламент (ТПР)

C. Фармакопейна стаття (ФС)

D. Державний стандарт (ДСТУ)

E. Галузевий стандарт (ГСТУ)

Дата добавления: 2014-11-29