Определение подлинности. Лекарственные средства на основе бария

Лекарственные средства на основе бария

Остаток при прокаливании

Испытание на затвердевание

Определение подлинности

А. Дает реакции на сульфаты (см. Общие реакции).

Б. Дает реакции на кальций (см. Общие реакции).

20 г смешивают с 10 мл воды при температуре 15-20⁰С в цилиндре диаметром 2,4 см. Оставляют на 4-11 минут. Образовавшаяся масса, после 3-х часов выдерживания, обладает значительной твердостью.

При прокаливании до красного каления, остаток должен быть в интервале 4,5-8% от исходной массы. Используется 1 г.

Хранение. Хранить в плотно закрытых контейнерах.Жженый гипс употребляется в медицине для наложения гипсовых повязок. Смешанный с небольшим количеством воды до кашицеобразной массы, он присоединяет воду, превращаясь в дигидрат CaSO₄^.2H₂O, и в таком виде застывает.

Все растворимые соли бария очень токсичны и поэтому в медицине не применяются. Из солей бария в медицине применяется бария сульфат, который практически нерастворим ни в воде, ни в кислотах, ни в щелочах, ни в органических растворителях.

Бария сульфат / Barii sulfas(ГФ ХII: ФС 42-0222-07)

BaSO₄ Mr 233,40

1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 10 мл раствора натрия карбоната. Осадок отфильтровывают и промывают 10 мл воды. Охлажденный фильтрат, нейтрализованный хлороводородной кислотой разведенной 8,3 %, дает характерную реакцию на сульфаты.

BaSO₄ + Na₂CO₃ ® ВаСО₃¯ + Na₂SO₄

Na₂SO₄ + BaCl₂ ® BaSO₄ + 2NaCl

Осадок на фильтре обрабатывают 5 мл хлороводородной кислоты разведенной 8,3 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16 %; образуется белый осадок.

ВаСОз + 2НСl ® BaCl₂ + СО₂­ + Н₂О

ВаСl₂ + Н₂SО₄ ® BaSO₄ ¯+ 2НСl

Кислотность или щелочность. 5 г субстанции нагревают на водяной бане в течение 5 мин с 20 мл воды, свободной от углекислого газа. После охлаждения раствор фильтруют. К 10 мл фильтрата прибавляют 0,05 мл раствора бромтимолового синего; окраска раствора должна изменяться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Кислото-растворимые вещества. 20 г субстанции кипятят в течение 5 мин со смесью 90 мл воды и 10 мл уксусной кислоты ледяной. Охлаждают, доводят объем раствора до первоначального и фильтруют. 25 мл фильтрата упаривают сначала на водяной бане, а затем высушивают в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Масса полученного осадка должна быть не более 0,015 г (не более 0,3 % в субстанции).

Растворимые соли бария. К 10 мл фильтрата, полученного в испытании на

Кислото-растворимые вещества, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16 %. Через 1 ч раствор должен выдерживать испытание на прозрачность в сравнении со смесью 10 мл того же фильтрата и 1 мл воды.

Сульфиды. 10 г субстанции кипятят в течение 5 мин со смесью 30 мл воды и 10 мл хлороводородной кислоты 25 %, закрыв колбу бумагой, смоченной раствором свинца ацетата; бумага в течение 5 мин не должна темнеть.

Хлориды. 1 г субстанции кипятят в течение 5 мин с 20 мл свежепрокипяченной воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют 10 мл воды. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02 % в субстанции).

Сульфаты. 10 мл раствора, полученного в испытании на Хлориды, должны

выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,1 % в субстанции).

Железо. 2 г субстанции нагревают до кипения со смесью 5 мл хлористоводородной кислоты 25 % и 10 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на железо (не более 0,003 % в субстанции).

Фосфаты. 2 г субстанции нагревают до кипения с 10 мл азотной кислоты и после охлаждения фильтруют. К фильтрату прибавляют 5 мл раствора аммония молибдата; в течение 1 ч не должен образовываться желтый осадок.

Сульфиты и другие восстанавливающие вещества. 1 г субстанции смешивают с 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16 % и 0,1 мл 0,1 % раствора калия перманганата; в течение 10 мин не должно наблюдаться обесцвечивания раствора.

Тяжелые металлы. 10 мл фильтрата, полученного в испытании на Кислоторастворимые вещества, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в субстанции).

Мышьяк. 1 г субстанции должен выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,00005 % в субстанции).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Около 2 г (точная навеска) субстанции кипятят при перемешивании со 100 мл хлороводородной кислоты 25 % в течение 15 мин. Осадок количественно переносят на двойной фильтр «синяя лента» и промывают горячей водой до отрицательной реакции на хлориды. Фильтр с осадком переносят во взвешенный тигель, осторожно озоляют, прокаливают при температуре 800-850 ºС до постоянной массы и взвешивают.

Cодержит не менее 97,5 % BaSO4

Хранение. В сухом месте

Дата добавления: 2014-12-26