Наркотические анальгетики 3 страница

3.2.6. Для получения стандартного геометрического отклонения определяют значение медианы (Me) по пересечению интегральной прямой с 50 % значением вероятности (медиана – безразмерное среднее геометрическое значение концентрации вредного вещества, которая делит всю совокупность концентраций на две равные части: 50 % проб выше значения медианы, а 50 % - ниже) и значения x₈₄ и x₁₆, которые соответствуют 84 или 16 % вероятности накопленных частот (оси ординат).

3.2.7. Рассчитывают стандартное геометрическое отклонение σ_g, характеризующее пределы колебаний концентраций:

3.2.8. Среднесменную концентрацию рассчитывают по формуле:

3.2.9. Максимальные концентрации соответствуют значениям 95 % накопленных частот.

Таблица П.9.1

№ п/п	Наименование операции (этапа) технологического процесса	Длительность операции (этапа), мин	Длительность отбора пробы, мин	Концентрация вещества, мг/м^3

Рис. Логарифмическая вероятностная координатная сетка

Таблица П.9.2

№ п/п	Концентрация в порядке ранжирования, мг/м^3	Длительность отбора пробы, t, мин	Длительность отбора пробы, % от Σt	Накопленная частота, %	Статистические показатели и их значения
					Среднесменная концентрация Кcc, мг/м^3
Максимальная концентрация за смену Кмакс, мг/м
Медиана Me
Стандартное геометрическое отклонение, σg

Σ=100%

3.3. Расчетный метод определения среднесменной концентрации

3.3.1. Все операции технологического процесса, их длительность (включая нерегламентированные перерывы), длительность отбора каждой пробы и соответствующие ей концентрации вносят в табл. П.9.3 (графы 1,2, 3,4, соответственно).

Примечание. Если работник в течение смены выходит из помещения или находится на участках, где заведомо нет контролируемого вещества, то в графе 2 отмечают, чем он был занят, а в графе 5 ставят «0».

Результаты произведения концентрации вещества на время отбора пробы вносят в графу 5.

3.3.2. В графу 6 вносят результаты расчета средней концентрации для каждой операции (К_о):

3.3.3. По результатам средних концентраций за операцию (К₀) и длительности операции (Т_о) рассчитывают среднесменную концентрацию (К_сс) как средневзвешенную величину за смену:

Примечание. Сумма времени всех операций должна соответствовать продолжительности смены.

3.3.4. В графу 7 вносят статистические показатели, характеризующие содержание вредного вещества в воздухе рабочей зоны в течение смены:

- максимальная концентрация (К_макс) - максимальная концентрация, определенная в течение всей рабочей смены;

- среднесменная концентрация (К_сс) - средневзвешенная концентрация за всю рабочую смену, рассчитанная в соответствии с п. 3.3.3;

- медиана (Me), которая рассчитывается по формуле:

стандартное геометрическое отклонение (), характеризующее пределы колебания концентраций, рассчитывается по формуле:

Таблица П.9.3

Определение среднесменной концентрации расчетным методом

Ф.,И.,О.

Профессия

Предприятие

Цех, производство

Наименование вещества

Наименование и краткое описание этапа производственного процесса (операции)	Длительность операции, Т, мин	Длительность отбора пробы, t, мин	Концентрация вещества в пробе, К, мг/м^3	Произведение концентрации на время, Kt	Средняя концентрация за операцию, К0, мг/м	Статистические показатели, характеризующие содержание вредного вещества воздуха рабочей зоны в течение смены
						Среднесменная концентрация, Ксс), мг/м
						Макс, концентрация в течение смены, (Кмакс), мг/м^3
						Медиана (Me)
			Стандартное геометрическое отклонение (sg)

Пример определения среднесменных концентраций

вредных веществ в воздухе рабочий зоны расчетным методом и методом

вероятностной обработки

Технологический процесс на исследуемом участке предприятия подразделяется на 4 этапа. Продолжительность смены -8 ч. Продолжительность этапов технологического процесса составляла 70, 193, 150 и 67 мин соответственно. Отбор проб воздуха производился в течение двух смен. В первую смену было отобрано 3 пробы на первом этапе, 2 пробы - на втором, 2 - на третьем и 1 - на четвёртом. Во вторую смену было отобрано по 2 пробы на каждом этапе.

1. Для расчета среднесменной концентрации вредного вещества в воздухе рабочей зоны методом вероятностной обработки результаты отбора по всем сменам, вносим в табл. П.9.4. и П.9.5. в соответствии с прилож. 9 настоящего руководства.

Описание операций технологического процесса, их длительность, длительность отбора каждой пробы и соответствующие им концентрации вносят в табл. П.9.4.

Результаты измерений концентраций вещества в порядке возрастания вносим в графу 2 табл. П.9.5, а в графе 3 отмечают соответствующую ей длительность отбора пробы. Время отбора всех проб суммируется и принимается за 100 %.

Определяем долю времени отбора каждой пробы (%) в общей длительности отбора всех проб (Σ_t), принятой за 100 %. Данные вносят в графу 4. Определяем накопленную частоту путем последовательного суммирования времени каждой пробы, указанной в графе 4, которая в сумме должна составить 100 %. (графа 5).

На логарифмически вероятностную сетку (см. рис.) наносим значения концентраций (по оси абсцисс) и соответствующие им накопленные частоты (по оси ординат) в процентах. Через нанесенные точки проводится прямая.

Определяем значение медианы (Me) по пересечению интегральной прямой с 50 % значением вероятности.

Определяем значение x84 или x16, которые соответствуют 84 или 16 % вероятно­сти накопленных частот (оси ординат). Рассчитываем стандартное геометрическое от­клонение σg, характеризующее пределы колебаний концентраций:

Значение среднесменной концентрации рассчитываем по формуле:

Значения максимальных концентраций соответствуют значениям 95 накопленных частот при 8-часовой продолжительности рабочей смены.

Таким образом, машинист цеха по производству бетонных изделий Петров А. И. подвергается воздействию пыли цемента, среднесменная концентрация которой составляет 25,5 мг/м, что в 4,25 раза выше ПДК.

Таблица П.9.4

Результаты отбора проб воздуха для определения среднесменных концентраций

Ф.,И.,О. _________________ Петров А.И. _

Профессия ________________ машинист __

Предприятие ________________ ЖБИ _____________________________

Цех, производство _______ Цех №3. производство бетонных изделий _

Наименование вещества _____ пыль цемента __

№ п/п	Наименование операции (этапа) производственного процесса	Длительность операции (этапа) производственного процесса, мин	Длительность отбора пробы, мин	Концентрация вещества, ^мг/м
	Этап 1			40,5
		59,5
		173,3
		110,6
		121,1
	Этап 2			18,8
		17,8
		29,9
		20,0
	Этап 3			39,4
		14,2
		23,7
		23,3
	Этап 4			21,5
		11,8
		4,0

Таблица П.9.5

№ п/п	Концентрация в порядке ранжирования, ^мг/м	Длительность отбора пробы, t, мин	Длительность отбора пробы, % от Σt	Накопленная частота, %	Статистические показатели и их значения
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16	4,0 11,8 14,2 17,8 18,8 20,0 21,5 23,3 23,7 29,9 39,4 40,5 59,5 110,6 121,1 173,3	40 16 30 38 21 15 15 10 11 13 10 10 7 10 5 5	15,6 6,3 11,7 14,8 8,2 5,9 5,8 3,9 4,3 5,1 3,9 3,9 2,7 3,9 1,9 2,0	15,6 21,9 33,6 48,4 56,6 62,5 68,3 72,2 76,5 81,6 85,5 89,4 92,1 96,0 97,9 99,9	Среднесменная концентрация Ксс = 25,5 мг/м^3 Макс. концентрация Кмакс= 105 мг/м^3 Мин. концентрация Кмин = 4,0 мг/м^3 Медиана Me = 15,0 Стандартное геометрическое отклонение, σg=2,8

Σ_t = 256 (100 %) Σ = 99,9 %

2. Для определения среднесменной концентрации расчетным методом заполняем табл. П.9.6 в соответствии с требованиями раздела 4 прилож. 9.

Рассчитываем средние концентрации для каждой операции (K₀₁ - К₀₄):

По результатам определения средних концентраций за операцию (К_о) и длительности операции (Т_о) рассчитываем среднесменную концентрацию (К_сс) как средневзвешенную величину за смену:

Определяем статистические показатели, характеризующие процесс загрязнения воздуха рабочей зоны в течение смены: минимальную концентрацию за смену (К_мин); максимальную концентрацию за смену (К_макс); медиану (Me); стандартное геометриче­ское отклонение (σ_g).

Таблица П.9.6

Определение среднесменной концентрации расчетным методом

Ф.,И.,О. _________________ Петров А.И. ____

Профессия ________________ машинист _______

Предприятие ________________ ЖБИ ______

Цех, производство _______ Цех №3. производство бетонных изделий _

Наименование вещества _____ пыль цемента __

Наименование и краткое описание этапа производственного процесса (операции)	Длительность операции (этапа производственного процесса), Т, мин	Длительность отбора разовой пробы, t, мин	Концентрация вещества в пробе, К, мг/м^3	Произведение концентрации на время, Kt	Средняя концентрация за операцию, Ко, мг/м^3	Статистические показатели, ха­рактеризующие процесс пылевы-деления за смену
Этап 1			40,5	405,0	91,9	Среднесменная концентрация Ксс = 27,9 мг/м3   Минимальная концентрация в течение смены Кмин = 4,0 мг/м^3   Максимальная концентрация в течение смены Kмакс = 173,3 мг/м^3   Медиана Me =18,4   Стандартное геометрическое отклонение σg = 2,6
	59,5	416,5
	173,3	866,5
	110,6	1106,0
	121,1	605,5
Этап 2			18,8	394,8	20,2
	17,8	676,4
	29,9	388,7
	20,0	300,0
Этап З			39,4	394,0	21,5
	14,2	426,0
	23,7	260,7
	23,3	233,0
Этап 4			21,5	322,5	9,5
	11,8	188,8
	4,0	160.0

Приложение 10

(обязательное)

Общие требования к контролю содержания микроорганизмов в воздухе рабочей зоны

1. Общие положения

1.1. Методика определяет требования к измерению в воздухе рабочей зоны концентраций микроорганизмов, живых клеток и спор, находящихся в составе товарных форм бактериальных препаратов, на биотехнологических предприятиях, а также в воздухе общественных и промышленных зданий.

1.2. К использованию в технологических процессах допускаются штаммы микроорганизмов, разрешенные к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Контроль воздуха на содержание вредных веществ биологической природы –продуктов микробного синтеза (ферменты, витамины, антибиотики и др.) проводится так, как это принято для химических веществ.

2. Требования к отбору проб

2.1. Отбор проб воздуха для контроля содержания микроорганизмов проводится путем аспирации их из воздуха на поверхность плотной питательной среды.

2.2. Отбору проб должна предшествовать краткая характеристика микроорганизмов: указываются семейство, род, вид, штамм, морфологическая характеристика колоний на твердой питательной среде и оптимальные условия роста колоний на твердой питательной среде (рН, Т°).

2.3. Отбор проб воздуха проводят:

- при засеве инокуляторов в зоне дыхания и между инокуляторами;

- при отборе проб из инокуляторов;

- при засеве посевных аппаратов (при условии прямого засеивания);

- при отборе проб из посевных аппаратов у пробника и между посевными аппаратами;

- при отборе проб из ферментеров;

- при спуске культуральной жидкости из ферментеров в коагуляторы или прямо на фильтрацию.

Если в технологическом процессе имеет место сушка биомассы, то отбор проб проводится:

- при перемешивании;

- при выгрузке из сушильных аппаратов;

- при фасовке биомассы.

Перечисленные точки отбора ориентировочные и на каждом предприятии устанавливаются индивидуально с учетом данных валидации, характеристик процесса, методологии тестирования и т. п.

2.4. При текущем контроле в одном помещении число контрольных точек долж­но быть не менее трех.

2.5. Для сравнительного анализа концентраций микроорганизмов в воздухе ра­бочей зоны отбор проб должен проводиться не реже 1 раза в неделю в аналогичной по интенсивности технологического процесса временной период.

2.6. Объем пробы воздуха должен быть достаточным для обнаружения микроорганизмов. Он устанавливается опытным путем с учетом характеристик используемого пробоотборника и концентрации микроорганизмов в тестируемой зоне.

Примечание. Для импакторов и центрифужных пробоотборников одним из ограничивающих факторов является высыхание поверхности агара при больших объемах проб, а так же возможность повреждения поверхности агарового слоя (растрескивание).

2.7. Отбор проб проводится с концентрированием воздуха на чашке Петри с посевной средой.

Отбор проб на содержание микроорганизмов проводят в рабочей зоне; высота установки прибора 1,5 м от уровня пола.

3. Характеристика метода

3.1. Метод основан на аспирации микроорганизмов из воздуха на поверхность плотных питательных сред – элективных (избирательных для данного микроорганизма) или элективно-дифференциальных (путем добавления в среду ингибиторов – антибиотики, желчь, молочная кислота, красители; цветных индикаторов или других специфических химических веществ, позволяющих выявить диагностические признаки данного микроорганизма). После инкубации в термостате производится подсчет выросших колоний по типичным морфологическим признакам.

Примечания.

1. Выбор питательной среды является одним из важных факторов. Базовой средой для культивирования бактерий является среда № 1(МПА)·, среда №2 (агар Сабуро) и солодовый агар для культивирования дрожжей и мицелиальных грибов··. Посевы бактерий выращивают в термостате при t 35–40 °С в течение 24–48 ч, культуры дрожжей и грибов – при t 25–30 °С в течение 72 и более часов.

2. Перед отбором проб разлитые на чашки Петри или пластины питательные среды выдерживают в термостате при 137 °С в течение 24 ч для подтверждения стерильности. Проросшие чашки бракуют.

3. Ростовые свойства питательных сред должны быть проверены соответствующими тест-штаммами.

3.2. Микроорганизмы, выросшие на чашке Петри, подлежат макро- и микроскопической идентификации. К макроскопическим признакам относятся форма и размеры колоний, цвет, консистенция, к микроскопическим признакам – форма (кокки, бациллы, овоиды и т. п.), подвижность (количество жгутиков), отношение к окраске по Граму, наличие спор и капсул.

3.3. Для дальнейшей индикации и дифференциации микроорганизмов могут быть использованы биохимические методы, различные автоматизированные системы, а также любые современные методы идентификации микроорганизмов.

3.4. Предел измерения от 1 до 5 х 106 кл/м³.

4. Приборы и посуда

4.1. Для бактериологического анализа воздуха используют импактор воздуха микробиологический «Флора-100» (ТУ 64-098-33–95).

Примечание. Современная отечественная модель – высокопроизводительный импактор «Флора 100» работает в автоматическом режиме, отбирает заданный объем воздуха и осаждает биологический аэрозоль на чашку Петри с плотной питательной средой. Импактор полностью заменяет широко используемый для контроля прибор Кратова и превосходит его по всем техническим характеристикам (точность определения, масса, габариты, скорость пробоотбора, автоматический контроль параметров пробоотбора и диагностики неисправностей).

Импактор «Флора 100» прошел государственные испытания и рекомендован Комитетом по новой технике (протокол № 7 от 26.12.95) к применению в медицинской практике.

4.2. Методику проведения контроля с использованием импактора «Флора-100» рекомендуется согласовывать с разработчиком импактора для уточнения времени аспирации в зависимости от особенностей контролируемой микрофлоры.

4.3. Прибор для бактериологического анализа воздуха, модель 818 (ТУ 64-1-791–77).

4.4. Секундомер ГОСТ 9586–75

4.5. Чашки бактериологические, плоскодонные, стеклянные диаметром 100 мм, ГОСТ 10937–75.

4.6. Термостаты электрические суховоздушные, типа ТС, ТУ 64-1-1382–76.

4.7. Пипетки мерные, ГОСТ 1770–74.

4.8. Колбы конические, ГОСТ 1770–74.

4.9. Весы аналитические ВЛА-200-М.

4.10. Камера для стерильной сушки чашек Петри типа ЕМЗ 804-014СП.

5. Методика проведения контроля

5.1. Воздух аспирируют со скоростью от 10–20 до 150–200 л/мин на поверхность плотной питательной среды на чашках Петри.

5.2. Время аспирации (2–10 мин) зависит от концентрации микроорганизма в воздухе.

5.3. Термостатирование чашек Петри с пробами воздуха производится при температуре 25–40 °С в зависимости от биологической характеристики микроорганизма.

5.4. Метод предполагает учет по типичным морфологическим признакам количества колоний, выросших на 2–4 сутки и более после посева пробы воздуха в зависимости от видовой принадлежности микроорганизма.

5.5. Прямой метод позволяет учитывать на чашке Петри до 150–200 колоний. Результаты рассчитывают в кл/м.

Примечание. Проблемной комиссии по гигиеническому нормированию с целью унификации методических подходов принято согласованное решение единицей измерения принять «клетки» (а не колониеобразующие клетки, хотя это правильно).

Единицы измерения указывать обязательно.

5.6. Результаты замеров вносятся в протокол.

Протокол
оценки содержания промышленных штаммов микроорганизмов
в воздухе рабочей зоны (рекомендуемый)

1. Дата Ф., И., О. работающего (рабочее место) ________________________________________ _________________________________________________________________________________2. Профессия _____________________________________________________________________ 3. Производство __________________________________________________________________ 4. Участок(технологическая стадия, операция) ________________________________________ 5. Точка отбора (наименование оборудования у которого производится отбор) _____________ _________________________________________________________________________________6. Вид пробоотборника ____________________________________________________________ 7. Дата последней метрологической поверки оборудования для отбора проб _______________ 8. Микроорганизм, содержание которого контролируется (род, вид, штамм) _______________ 9. Питательная среда, оптимум роста, время инкубации _________________________________ 10. Количественная и качественная характеристика выросших колоний (морфологические признаки – форма, цвет, консистенция; окраска по Граму; количество типичных колоний) _________________________________________________________________________________11. Результаты идентификации микроорганизмов с указанием метода _____________________ 12. Результаты расчёта концентрации микроорганизма (кл/м) ___________________________ 13. Соотношение полученных результатов с уровнем ПДК_р.з.____________________________ Отбор пробы произведен:

_______________________________(Ф., П., О., должность) ________________ (подпись, дата)

Идентификация штамма и расчёт концентрации произведен:

_______________________________(Ф., П., О., должность) ________________ (подпись, дата)

Приложение 11

(справочное)

Дата добавления: 2014-12-26