Техническое задание на стационарную диагностическую систему ЭМГ/ВП 4 канала
|
Общие требования: Система должна отличаться широким выбором множества гибко программируемых автоматических функций, организованных по клиническому принципу, возможностью одним нажатием кнопки загрузить набор протоколов различных методик (ЭМГ, ВП, ЭНМГ), предназначенных для исследования какой-либо патологии. Так, например, загрузка автоматизированных тесты для диагностики: синдрома запястного канала, поражения плечевого сплетения, синдрома выхода из грудной клетки и др. Кроме того, должны быть предусмотрены широкие возможности для самостоятельного создания протоколов диагностики различных заболеваний.
|
В приборе должна содержаться обучающая и справочная система, позволяющая получать всеобъемлющую информацию в графическом и текстовом виде по отдельным мышцам и нервам, корешковой иннервации, возможность с помощью гибкого интерфейса легко настроить анатомическую базу данных под конкретные клинико-диагностические задачи. Должна существовать возможность выбора системы обследования больного нужной конфигурации с помощью включения в комбинацию необходимых методик для неврологии, нейрохирургии, реаниматологии, отоларингологии/аудиологии, офтальмологии, эпилептологии, психиатрии, реабилитации, сосудистой хирургии, ортопедии.
|
№
| Параметр
| Требование
| |
| Общие требования к системе
|
|
|
|
| Тип прибора - электронейромиограф 4 канальный стационарный
| Соответствие
|
|
| Компоновка всех блоков системы на мобильной тележке
| Соответствие
|
|
| Наличие специализированной контрольной панели управления с набором основных функций
| Соответствие
|
|
| Возможность управления системой с клавиатуры, с помощью мыши, с контрольной панели, ножной педалью
| Соответствие
|
|
| Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора
| Соответствие
|
|
| Вариант портативного исполнения со специальной сумкой тележкой
| Соответствие
|
|
| Вариант дополнительного комплектования системы модулем ЭЭГ 32 канала для создания мультимодальной системы ЭМГ/ВП/ЭЭГ исследований
| Соответствие
|
|
| Вариант комплектации удлиняющими интерфейсными кабелями для работы в условиях операционной
| Соответствие
|
|
| Стандарты безопасности: IEC 60601-1; IEC 60601-2; UL 260-1; EN 60601-1-2; EN/IEC 60601-1; CAN/CSA-C22.2 nno 601.1-M90; European community (CE Mark)
| Соответствие
|
|
| Регистрационное удостоверение МЗ РФ, Сертификаты ГОСТ Р и Гигиенический сертификат
| Соответствие
|
| Функциональные возможности системы
| |
|
|
| Анализ параметров М-ответов и невральных потенциалов
| Соответствие
|
|
| Длинные петлевые ответы
| Соответствие
|
|
| Период молчания
| Соответствие
|
|
| Исследование поздних мышечных ответов - F-волн c автоматическим подсчетом скорости, Н-рефлексов и мигательного рефлекса, тест ритмической стимуляции нервов для выявления нарушений нервно-мышечного проведения
| Соответствие
|
|
| Количественный анализ потенциалов двигательных единиц (ПДЕ) - QMUP
| Соответствие
|
|
| Анализ количества двигательных единиц - MUNE
| Соответствие
|
|
| Количественный анализ ПДЕ при электрической стимуляции - QNS
| Соответствие
|
|
| Анализ ЭМГ максимального произвольного усиления - QMVA
| Соответствие
|
|
| Автоматический анализ интерференционной ЭМГ- IPA
| Соответствие
|
|
| Исследование спонтанной активности - SPA
| Соответствие
|
|
| Исследование 3-х модальных вызванных потенциалов (соматосенсорные, зрительные, слуховые,)
| Соответствие
|
|
| Программа исследования когнитивных вызванных потенциалов (РЗОО)
| Соответствие
|
|
| Возможность комплектации программой оценки вегетативной системы (R-R интервал и SSR)
| Соответствие
|
|
| Возможность комплектации программой Макро ЭМГ
| Соответствие
|
|
| Возможность комплектации программой мультимодального интраоперационного мониторинга реального времени ЭМГ/ВП/ЭЭГ со спектральной обработкой сигналов
| Соответствие
|
|
| Возможность комплектации программой исследования одиночного мышечного волокна оценка джиттера (jitter) и плотности мышечных волокон
| Соответствие
|
| Упраляющий Компьютер
|
|
|
|
| Центральный процессор: Intel
| Соответствие
|
|
| Оперативная память: минимум 512 МБ
| Соответствие
|
|
| Жесткий диск: минимум 80 ГБ
| Соответствие
|
|
| Операционная система: Windows ХР
| Соответствие
|
|
| Наличие встроенной сетевой карты
| Соответствие
|
|
| Наличие встроенного модема
| Соответствие
|
|
| Лазерный Принтер
| Соответствие
|
| Компоненты системы
|
|
|
| Усилитель
|
|
|
| | Усилитель 2 канала
| Соответствие
|
|
| Встроенная система калибровки
| Соответствие
|
|
| Система подавления артефакта стимуляции
| Соответствие
|
| Требования к блоку усреднения
|
|
|
| | Двухбуферное усреднение (четных и нечетных реализаций), позволяющее автоматически оценивать текущее качество усредненного сигнала
| Соответствие
|
| | Режимы подавления артефактов: выключено, по амплитуде, по амплитуде и длительности
| Соответствие
|
| Требования к блоку отображения
|
|
|
|
| Скорости развертки: 0.2 мс/дел – 5 с/дел (23 ступеней)
| Соответствие
|
| Требования к электрическому стимулятору
|
|
|
| | Режимы стимуляции: одиночная, ритмическая, сериями
| Соответствие
|
|
| Возможность поставки двухканального стимулятора (опционно)
| Соответствие
|
|
| Частота повторения импульсов: 0.1 – 100 Гц
| Соответствие
|
|
| Длительности стимулов: 0.01 – 1 мс
| Соответствие
|
|
| Форма импульсов: монофазная (отрицательная/ положительная), бифазная
| Соответствие
|
| | Длительность стимула: от 0,01 до 1 мс
| Соответствие
|
| | Изменяемая полярность зонда стимулятора
|
|
| | Индикация в случае плохого контакакта стимулятора с кожей или обрыва стимулирующего электрода
| Соответствие
|
|
| Съемная конструкция блока стимуляции, позволяющая переместить блок в непосредственной близости к пациенту
| Соответствие
|
| Слуховой стимулятор
|
|
|
| | Типы стимулов: щелчки и тональные посылки
| Соответствие
|
| | Частота представления стимулов: 0,1 - 91,1 в секунду в 20 шагов
| Соответствие
|
| | Интенсивность стимуляции: от 0 до 139 дБ (по уровню pSPL) или от -31 до 109 дБ (по уровню nHL)
| Соответствие
|
| | Полярность стимулов: сжатие, разряжение, переменная
| Соответствие
|
| | Длительность щелчка: 100 мкс
| Соответствие
|
| | Несущая частота тональной посылки: от 250 Гц до 8 кГц
| Соответствие
|
| | Типы стимуляторов:
| Соответствие
|
57.1
| | Неизолированные телефоны DH-39 или аналогичные,
| Соответствие
|
57.2
| | Возможность поставки: акустически изолированные телефоны DH-39 или аналогичные,
| Соответствие
|
57.3
| | Возможность поставки: Внутриушные телефоны TIP 300 или аналогичными
| Соответствие
|
57.4
| | Возможность поставки: костный вибратор
| Соответствие
|
| Опция зрительного стимулятора
|
|
|
| | Светодиодные очки: Светодиодные матрицы 3х5 на каждый глаз Частота вспышек: от 0.1 до 100 Гц Длительность вспышек: от 0,1 до 1 мс
| Соответствие
|
| | Шахматный паттерн: Режимы стимуляции: - реверсирующий паттерн - мелькающий паттерн - двухсторонняя стимуляция Виды паттернов: - шахматное поле - вертикальные полосы - зрительные образы Поля стимуляции: - полное поле - половинное поле - четверти (в любой области монитора) - восьмые (в любой области монитора) - шестнадцатые (в любой области монитора) Доступные цвета (минимум): - черный - белый - красный - зеленый - голубой - желтый Независимая установка для фона, фигур, мишени Настройка угла зрения: за счет регулирования размера фигур
| Соответствие
|
| Возможность дополнительной комплектации системы
| |
|
|
| Возможнось поставки магнитного стимулятора с дистанционно управляемым индуктором типа Magstim 200 или аналога
| Соответствие
|
|
| Возможность поставки системы позиционирования магнитного стимулятора типа Magstim Brainsight
| Соответствие
|
|
| Возможность поставки опции сенсорного тестирования (волокна А-дельта и низкомиелинизированные волокна С типа)
| Соответствие
|
|
| Возможность поставки опции сенсорного тестирования вибрационной чувствительности
| Соответствие
|
|
| Возможность поставки опции цифровой допплерографии
| Соответствие
|
| Технические требования к элементам программного обеспечения
| |
|
|
| Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима а также данных различных нейрофизиологических методик включая ЭЭГ и ТКД
| Соответствие
|
|
| Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами ведения
| Соответствие
|
|
| Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам
| Соответствие
|
|
| Программные возможности Roll back (просмотр назад) с возможностью редактирования усреднения
| Соответствие
|
|
| Программные возможности Roll forward (просмотр вперед) с возможностью редактирования усреднения
| Соответствие
|
|
| Программные возможности Replicate with Avearging (воспроизведения теста с усреднением)
| Соответствие
|
|
| Программа просмотра и обработки данных обследования пациентов для организации дополнительных рабочих мест в локальной сети
| Соответствие
|
|
| Полностью настраиваемый рабочий интерфейс для любого количества исследований
| Соответствие
|
|
| Возможность группировки тестов по нозологическому принципу
| Соответствие
|
|
| База нормативных значений ЭМГ параметров (средние и патологические)
| Соответствие
|
|
| Встроенная справочная система по ЭМГ включая анатомический атлас
| Соответствие
|
|
| Возможность интеграции системы в госпитальную информационную систему любого формата
| Соответствие
|
|
| Возможность создания видео файлов и полноцветных/одноцветных изображений для научных докладов, презентаций, обучения методам работы и обучения персонала, документации всего процесса тестирования пацента в реальном времени в виде видео (форматы AVI, EDF, EMF, BMP)
| Соответствие
|
|
| Генератор отчетов, интегрированный с Microsoft Office
| Соответствие
|
|
| Программа для создания станции удаленного просмотра и анлиза данных исследований
| Соответствие
|
|
| Поддержка формата DICOM
|
|
| Расходные материалы
|
| Соответствие
|
|
| Концентрические Игольчатые Электроды того же производителя
| Соответствие
|
|
| Гели и пасты того же производителя
| Соответствие
|
| Гарантийное и сервисное обслуживание
| |
|
|
| Проведение пуско-наладочных работ на месте
| Соответствие
|
|
| Пользовательский тренинг на месте
| Соответствие
|
|
| Гарантийное обслуживание 1 год
| Соответствие
|
|
| Клинический тренинг в условиях специализированного учебного центра
| Соответствие
|
|
| Наличие авторизованного сервисного центра на территории РФ
| Соответствие
|
|
| Фирма должна иметь многолетний опыт работы в производстве и обслуживании приборов данного класса
| Соответствие
|