Оформление лекарственных средств

Все лекарственные средства, изготовляемые в аптеках, оформляются соответствующими этикетками.

Этикетки для оформления лекарств, изготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости от способа их применения подразделяют на:

– этикетки для лекарственных средств для внутреннего употребления с надписью "Внутреннее";

– этикетки для лекарственных средств для наружного применения с надписью "Наружное";

– этикетки для лекарственных средств для парентерального введения с надписью "Для инъекций";

– этикетки на глазные лекарственные средства с надписью "Глазные капли", "Глазная мазь".

Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:

– «Внутреннее» – зеленый;

– «Наружное» – оранжевый;

– «Глазные капли» и «Глазные мази» – розовый;

– «Для инъекций» – синий.

На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

– для микстур – "Хранить в прохладном и защищенном от света месте";

– для капель внутреннего употребления – "Хранить в защищенном от света месте".

Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Беречь от детей".

Размеры этикеток

Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарственные средства. Этикетки должны иметь следующие размеры:

– для флаконов емкостью от 10 до 100 мл – 63х30 мм, выше 100 мл – 90х48мм;

– для флаконов емкостью свыше 200 мл – 120х50мм;

– для пакетов – 70х50 мм;

– для коробок и пакетов с лекарственными средствами индивидуального приготовления – 70х43 мм;

– для коробок с лекарственными средствами внутриаптечной заготовки и фасовки – 70х50 мм;

– для банок емкостью 10-30 г – 66х20 мм, свыше 30 г – 81х27 мм.

Требования к оформлению лекарственных средств, изготовляемых индивидуально

· Виды этикеток

Лекарственные средства, изготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".

· Текст этикеток

На всех этикетках для оформления лекарственных средств индивидуального изготовления должны быть следующие обозначения:

– эмблема здравоохранения (чаша со змеей);

– наименование аптеки;

– номер лицензии аптеки;

– №рецепта;

– наименование лекарственного средства, изготовленного в аптеке;

– состав лекарственного средства, изготовленного в аптеке;

– фамилия больного;

-способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);

– подробный способ применения (для микстур: "по ____ ложке _____ раз в день ____ еды"; для капель внутреннего употребления: "по _____ капель _____ раз в день _____ еды"; для порошков: "по _____ порошку _____ раз в день ______ еды"; для глазных капель: "по _____ капель ______ раз в день _____ глаз"), для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках «Для инъекций» должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарственного средства, №анализа и указания способа его применения или введения;

– дата изготовления и срок годности;

– цена;

– "Беречь от детей".

На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в пункте 68, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в пункте 65 настоящей инструкции.

Тексты аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарственных средств, изготовленных индивидуально, должны быть напечатаны на государственном или официальном языке.

Требования к оформлению лекарственных средств, изготовленных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки

· Виды этикеток

Лекарственные средства, изготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций".

· Текст этикеток

На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:

– эмблема здравоохранения (чаша со змеей);

– наименование аптеки;

– номер лицензии аптеки;

– наименование лекарственного средства;

– серия;

– дата производства и срок годности;

– способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид лекарственной формы (глазные капли, капли в нос и т.д.);

– номер полного химического анализа;

– "Беречь от детей".

На этикетках "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", кроме обозначений, перечисленных в пункте 72, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.65.

Тексты аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарственных средств, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также их наименования и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом.

Наименование лекарственных средств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносится на этикетку штампом или от руки.

Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарственного средства.

Предупредительные надписи

Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарственные средства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:

– "Перед употреблением взбалтывать" – на белом фоне зеленый шрифт;

– "Хранить в защищенном от света месте" – на синем фоне белый шрифт;

– "Хранить в прохладном месте" – на голубом фоне белый шрифт;

– "Детское" – на зеленом фоне белый шрифт;

– "Обращаться с осторожностью" – на белом фоне красный шрифт;

– "Беречь от огня" – на красном фоне белый шрифт;

– "Сердечное" – на оранжевом фоне белый шрифт.

Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути, атропина сульфат, мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, ртути дийодид, серебра нитрат, стрихнина нитрат) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на государственном и(или) официальном языках с изображением скрещенных костей и черепа и надписью "Яд" и "Обращаться осторожно" в соответствии с настоящей инструкцией.

Требования к оформлению лекарственных средств, изготовляемых для лечебно-профилактических организаций

· Виды этикеток

Лекарственные средства, изготовляемые для лечебно-профилактических организаций, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Для инъекций".

Примечание: для лекарственных средств, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи п.29

· Текст этикеток

На всех этикетках для оформления лекарственных средств, изготовленных для лечебно-профилактических организаций, должны быть следующие обозначения:

– наименование аптеки;

– наименование организации здравоохранения;

– отделение;

– наименование лекарственного средства;

– дата приготовления;

– срок годности;

– приготовил ____, проверил ____, отпустил ____;

– анализ №___;

– способ применения ("Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно").

Состав лекарственного средства должен быть указан на латинском языке. Состав пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных средств, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.

Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть на официальном и(или) государственном языках.

Дата добавления: 2015-03-29