Что из ниже перечисленного не подлежит государственной регистрации?

Воспроизведенное биологическое лекарственное средство, заявленное как подобное по качеству, безопасности и эффективности ранее зарегистрированному, эталонному инновационному биологическому лекарственному средству и имеющее сходное международное непатентованное название. Это?

Каким документом охраняются права разработчика лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники?

На сколько можно продлить срок годности лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения?

Каким органом определяется единый дистрибьютор по закупу в обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения?

+* Правительство Республики Казахстан

* Парламент Республики Казахстан

* Уполномоченный орган

* Медицинское учреждение

* Фармакологическая компания.

* 4 мес.

* 8 мес.

* 1 год

* 3 года

+* Запрещается.

* Кодексом об административном правонарушении

* Законодательством Республики Казахстан в области интеллектуальной собственности

* Уголовным Кодексом

* Конституцией РК

* Трудовым Кодексом

+* Биосимиляр

* Гормоны

* Генная инженерия

* Биостимуляр

* Биологическое активное вещество

* Изделия медицинского назначения, предназначенные для диагностики вне организма человека, за исключением диагностических реагентов

* Биосимиляры

* Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе

+* Лекарственные препараты, изготовленные в аптеках, изделия медицинского назначения, изготовленные в магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения, лекарственные субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики

* Новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки

! Сколько видов фармацевтической деятельности включает в себя Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения»?
*20

*22

+*11

*7

*6

! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с правилами утвержденными этим уполномоченным органом:

*Парламент РК

*Мажилис РК

+* Правительство РК

*Сенат РК

*Министерство Внутренних Дел РК

! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется:

* Владельцем любой аптеки

* Субъектом имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов

* Лицо окончившее медицинский ВУЗ

* Любое лицо имеющее возможность на изготовление медицинских препаратов

* Субъектом не имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов

! Безрецептурная реализация лекарственных средств предназначенных для отпуска по рецепту врача:

* Запрещается

* Возможна,если пациент в тяжелом состоянии

* Разрешатся всем лицам

* Разрешается людям живущим в далеких,сельских местностях

* Разрешается всем сотрудникам медицинских учереждений.

Дата добавления: 2015-05-31