ППК к рецепту

Da.

Растворы глюкозы.

План.

Для инъекций.

1. Особенности приготовления раствора глюкозы.

2. Особенности приготовления раствора натрия гидрокарбоната.

3. Приготовление растворов: новокаина, дибазола, кофеин-натрия бензоата.

4. Изотонирование инъекционных растворов.

Изготавливаются растворы глюкозы для инъекций следующих концентраций: 5,10,25,40%. Растворы глюкозы в сравнении с другими, не стойкие при продолжительном хранении. Основной фактор, который определяет устойчивость глюкозы в растворе, это РН среда. В щелочной среде происходит ее окисление, карамелизация и полимеризация. В этом случае под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолиевая, уксусная или муравьиная и др., а также ацетальдегид и оксиметилфурфурол.

Чтобы избежать этот процесс, растворы глюкозы стабилизируют 0,1м раствором НСl до РН 3,0-4,0, так как в этой среде образуется минимальное количество 5-оксиметилфурфурола, который имеет нефрогепатотоксическое действие.

В очень кислой среде РН (1,0-3,0) в растворах глюкозы образуется Д-глюконовая кислота (сахарная). При дальнейшем ее окислении, особенно в процессе стерилизации, она превращается в 5-оксиметилфурфурол, который вызывает окрашивание растворов в желтый цвет, что связано с дальнейшей полимеризацией.

ГФХ рекомендует стабилизировать раствор глюкозы смесью NaCl и НСl.

В условиях аптеки готовят для удобства этот раствор, который носит название стабилизатор Вейбеля, готовят заранее по прописи:

натрия хлорида 5,2

кислоты хлороводородной разб. (8,3%) – 4,4 мл

воды для инъекций до 1 л.

При приготовлении растворов глюкозы, независимо от концентрации стабилизатора Вейбеля, добавляют 5% от объема раствора.

При термической стерилизации без стабилизатора образуются диены, карбоновые кислоты, полимеры, продукты фенольного характера. Если заменить термическую стерилизацию на стерилизующую фильтрацию, можно приготовить 5% раствор глюкозы со сроком хранения 3 года без стабилизатора.

Для стабильности раствора большое значение имеет сама глюкоза, которая может содержать кристаллизационную воду. В соответствии с ФС производится глюкоза безводная – 0,5% воды, (вместо 10%). Она отличается растворимостью, прозрачностью и цветом раствора.

При использовании водной глюкозы ее берут больше, чем указано в рецепте. Расчет делают по формуле:

Х = а · 100

100 – в

х – необходимое количество глюкозы;

а – количество б/в глюкозы по рецепту;

в - % содержание воды в глюкозе по данным анализа.

Rp: Solutionis Glucosi 40% - 200 ml

Sterilisetur!

Signa: по 10 мл в/в.

40 – 100

х – 200 х = 80,0 б/в глюкозы

Содержание влаги – 9,8%

80 · 100

100-9,8 = 88,69 водной глюкозы

КУО = 0,69

88,69 · 0,69 = 61,2 мл увеличивается объем

Стабилизатор Вейбеля: 5% от объема:

5 – 100

х – 200 = 10 мл

200 – (10 + 61,2) = 128,8 мл воды для инъекций.

В асептических условиях отмеривают 128,8 мл воды для инъекций, растворяют 88,69 глюкозы марки «для инъекций», добавляют 10 мл стабилизатора Вейбеля, проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают резиновой пробкой, проверяют на отсутствие примесей, обкатывают алюминиевыми колпачками, маркируют, проверяют герметичность.

Так как глюкоза – это хорошая среда для развития м/о, полученный раствор стерилизуют немедленно при температуре 100⁰С – 1 час или 120⁰С – 12 минут.

После стерилизации проводят вторичный контроль, оформляют к отпуску.

Aquae pro injectionibus 128,8

Glucosi 88,69 (вл. 9,8%)

Liguoris Wejbeli 10 ml

Sterilis V общ. = 200 ml

Дата добавления: 2015-06-27