Слайд 12

Слайд 11.

Суспензионный метод покрытия

В связи с вышеизложенным разработан новый способ покрытия таблеток – суспензионный метод покрытия таблеток.

Состав суспензии в процентах:

Сахар	– 58,00
Вода	– 24,85
Поливинилпирролидон	– 0,75
Аэросил	– 1,00
Магния карбонат основной	– 13,40
Титана диоксид	– 2,00
	– 100,00

Сочетание сахара и воды представляет собой 70% сахарный сироп, являющийся носителем суспензии.

Поливинилпирролидон (ПВП) – является высокомолекулярным соединением винилпирролидона. В растворе молекулы ПВП, присоединяясь друг к другу, образуют пространственную сетку. Молекулы сахара, растворенные в воде, оказываются заключенными в ячейки сетки.

В процессе сушки покрываемых таблеток вода, находящаяся в отдельных ячейках сетки, удаляется. Оставшийся в ячейках сетки сахар, кристаллизуясь, не имеет возможности соединиться в большие сростки (агломераты). При этом образуются мелкодисперсные кристаллы, обладающие меньшей хрупкостью и большей пластичностью.

Аэросил (аморфный кремния диоксид), применяемый в суспензии, является ее стабилизатором. Механизм стабилизации заключается в том, что на поверхности частичек аэросила имеется силаноловые (Si–ОН) группы, которые с помощью водородных мостиков с водой образуют гель. Образовавшийся гель препятствует седиментации взвешенных частичек.

Магния карбонат основной – наполнитель и влагорегулятор.

Титана диоксид – пигмент.

Суспензионный метод покрытия таблеток состоит из следующих стадий:

1.Нанесение на таблетки покрытия из неокрашенной суспензии.

2.Нанесение на таблетки окрашенного покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа.

3.Глянцевание таблеток.

Суспензионное покрытие таблеток осуществляют в дражировочных котлах, чаще всего используются установки типа "Пеллегрини" производства Италии или автоматическая линия Штейнберг, Германия (например, на "Фармацевтической компании "Здоровье", “Фармацевтической фирме “Дарница”).

Технологический режим покрытия таблеток на основе сахарных сиропов заключается в следующем: В дражировочный котел загружают таблетки-ядра в количестве 25-30% от объема котла, предварительно обкатанных и обеспыленных. Включают привод котла и на вращающиеся таблетки подают 2-2,5% суспензии методом полива или же разбрызгивания с помощью форсунки. Таблеткам дают раскататься в течение 4-5 мин. Угол наклона котла к горизонтали составляет 45^оС, скорость вращения его 20-25 об/мин. После чего таблетки сушат теплым воздухом 40-45^оС в течение 3-4 мин.

Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получения определенной массы таблеток.

Режим нанесения окрашенного покрытия на основе окрашенной суспензии или окрашенного сиропа такой же, как говорилось выше.

Последней стадией процесса покрытия таблеток на основе сахарных сиропов является операция глянцевания, т.е. придания таблеткам блеска, хорошего товарного вида.

Осуществляют эту операцию двумя способами.

По первому способу готовят глянцовочную мастику состава:

Воска пчелиного – 45 частей

Масла вазелинового (подсолнечного) – 45 частей

Талька – 10 частей

Глянцовочную мастику в количестве 0,05-0,06% руками наносят на вращающиеся теплые таблетки и дают свободное вращение таблеткам 30-40 мин. После чего таблетки обсыпают небольшим количеством талька для ускорения получения глянца.

По второму способу отполированные таблетки выгружают их котла и помещают в специальный котел, стенки которого покрыты воском. Вращение котла включают на 1,5-2 часа и таким образом получают глянец.

Суспензионный метод покрытия таблеток позволил автоматизировать процесс, уменьшить трудозатраты, повысить производительность труда в 3-5 раз.

Новая технология улучшила качество покрытых таблеток:

- снизилась средняя масса таблеток;

- улучшился товарный вид таблеток;

- повысилась стабильность покрытых таблеток; повысился срок годности препаратов с 1 года до 4 лет;

- исключен пищевой продукт – мука, приводившая к растрескиванию покрытия.

Дата добавления: 2015-06-28