Вопрос 6: какие методы используются для сбора данных. Насколько подробно они описаны.

У читателя может возникнуть несколько вопросов: Какова этиология заболеваний, описанных в статье?

Каковы клиническое течение и прогноз этих состояний?

Насколько использованные в статье диагностические приемы применимы в клиниче­ской практике?

Как разграничить полезные методы лечения от бесполезных и даже вредных?

Как оценить эффективность программ диагностического скрининга для выявления за­болеваний на бессимптомной стадии?

Как оценить качество терапии?

Насколько адекватно методы отражают цель исследования? Для того, чтобы опреде­лить частоту заболевания или побочных реакций на препараты, испытать гипотезу или показать преимущества одного метода терапии над другим, наиболее целесообразно проведение оценки отдельных клинических случаев, когортного исследования и рандо­мизированного исследования.

Хотя на практике нет ни одной статьи, которая соответствовала бы всем необходимым требованиям, есть ряд моментов, позволяющих установить, стоит ли продолжить ее чте­ние или лучше перейти к другой работе. Статьи, изучающие этиологию различных со­стояний, требуют четкого методологического описания, как осуществлялся процесс ран­домизации. Большинство исследований клинического исхода и прогноза обладает изъя­нами в процессе выборки больных из общей популяции, использовании стандартизован­ных определений и оценке прогностических факторов. При чтении статей, описывающих использование диагностических тестов или лечебных процедур, мы оцениваем еще ряд факторов:

Насколько вслепую проводилось сравнение этого метода с общепризнанным стандар­том?

Насколько правильно выбрана популяция больных? Какова точность исследования?

Насколько детально описан диагностический тест - как проводить его и интерпрети­ровать результаты?

Насколько применимы результаты исследования?

В статьях, оценивающих различные виды терапии, нужно убедиться, что пациенты об­ладали равной возможностью получить новый вид терапии (опытная группа) и традици­онное лечение (контрольная группа). Наиболее равноценное распределение на группы обеспечивает метод рандомизации. В определенной степени, этот метод эквивалентен подбрасыванию монетки, когда выпадают "орел" или "решка". Если на момент включе­ния в исследование группы не отличаются друг от друга, их различия по клиническому исходу могут быть обусловлены исследуемым вмешательством.

Для клинической оценки различных методов лечения рекомендуется проведение ран­домизированного исследования с наличием контрольной группы.

В целях исключения ошибок при проведении исследования, объекты исследования должны распределяться на группы наугад в тех случаях, когда это возможно. Следует помнить, что в некоторых случаях рандомизация невозможна в силу этических или иных причин.

Дата добавления: 2014-01-03