Лекция № 24. Управление в области здравоохранения и социального развития

Деятельность государства по охране здоровья населения является конституционной обязанностью и важнейшей функцией государства. Ст. 41 Конституции Российской Федерации закрепляет право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Охрана здоровья, согласно основам законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года, представляет собой совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характеров, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи даже в случае утраты здоровья.

В Российской Федерации действуют государственная, муниципальная и частная системы здравоохранения, которые в совокупности призваны гарантировать реализацию прав, как всех граждан, так и отдельных их групп на охрану здоровья.

К государственной системе здравоохранения относятся Министерство здравоохранения и социального развития, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию, Министерство здравоохранения субъектов Российской Федерации, государственные органы санитарно-эпидемиологического надзора.

К муниципальной системе здравоохранения относятся муниципальные органы управления здравоохранением и находящиеся в муниципальной собственности лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы, образовательные медицинские учреждения.

К частной системе здравоохранения относятся лечебно-профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в области охраны здоровья, а также в случаях, установленных законодательством, координирующим деятельность в этой области других федеральных органов исполнительной власти.

Министерство самостоятельно осуществляет правовое регулирование в установленной сфере деятельности, а также разрабатывает и представляет в Правительство Российской Федерации проекты федеральных конституционных законов, федеральных законов и актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации по следующим вопросам:

– здравоохранения, включая организацию медицинской профилактики и медицинской помощи, фармацевтическую деятельность;

– качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

– курортного дела;

– санитарно-эпидемиологического благополучия.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации осуществляет свою деятельность на основании Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (в редакции от 31 декабря 2004 г. № 904).

Министерство осуществляет следующие полномочия в области здравоохранения:

1) самостоятельно принимает следующие нормативно-правовые акты:

– положения о территориальных органах федеральных служб и федеральных агентств, подведомственных Министерству;

– квалификационные требования к работникам и номенклатура специальностей в сфере, отнесенной к компетенции Министерства;

– методические рекомендации по вопросам, связанным с прохождением обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности;

– порядок медицинского освидетельствования лица, в отношении которого именуются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача;

– порядок выдачи разрешений для применения средств и методов диагностики наркомании и лечения больных наркоманией;

– порядок организации медицинской помощи лицам задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в местах лишения свободы либо административный арест;

– порядок допуска студентов высших и средних медицинских учебных заведений к участию в оказании медицинской помощи гражданам;

– порядок допуска лиц, не имеющих законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием;

– порядок деятельности семейного врача;

– перечень объектов трансплантации;

– номенклатуру организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и её компонентов и т. п.;

2) проводит конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд министерства, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

3) осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей и на потребительском рынке.

Положение о службе утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322.

Служба осуществляет следующие полномочия:

1) осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:

– государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;

– государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативно-правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношение в области защиты прав потребителей;

– санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;

– выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

2) регистрирует:

– впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);

– отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

– лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов;

3) устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

4) информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5) осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства;

6) организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы;

7) готовит предложения о введении и об отмене на территории Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Служба осуществляет свою деятельность на основе Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323.

Основными функциями службы являются:

– организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, за деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи;

– осуществление контроля качества лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения, а также контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов;

– осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией службы;

– осуществление государственной регистрации лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения;

– аккредитация медицинских организаций, организаций социального обслуживания, санаторно-курортных организаций, а также аккредитация организаций на проведение экспертизы проектов потребительской корзины.

Служба осуществляет следующие полномочия:

1) надзор за фармацевтической деятельностью; соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения; контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

2) контроль за:

– порядком производства медицинской экспертизы;

– порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

– организацией и осуществлением медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

– осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

– производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

– проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

– соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

3) организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

4) выдает:

а) лицензии на осуществление:

– медицинской деятельности;

– фармацевтической деятельности,

– деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

– деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

– деятельности по производству медицинской техники;

б) разрешения на:

– применение новых медицинских технологий;

– ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном порядке;

– вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации в установленном порядке;

– ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

– проведение клинических исследований лекарственных средств;

в) заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;

5) регистрирует предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

6) ведет государственный реестр лекарственных средств, государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

7) проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

8) осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организации здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения и др.

Дата добавления: 2014-01-03