Дополнительные схемы сертификации РОСС

Схема сертификации – это совокупность действий, официально установленная и применяемая в качестве доказательства соответствия заданным требованиям.

Как уже отмечалось (в предыдущем пункте), в международной сертификации используется восемь схем сертификации (таблицы 11, 12), которые были выделены экспертами ISO в 1982 году.

Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими государственными органами управления в пределах своей компетенции, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации. При этом учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации; к последнему требованию относится факт использования в отечественной практике сертификации схем, применяемых в зарубежной и международной практике. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации. Рекомендуемые дополнительные схемы в системе ГОСТ Р даны в таблице 13. Они разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практикой подтверждения соответствия в ЕС.

Таблица 13 – Дополнительные схемы сертификации РОСС

N схем	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	-
2a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
9.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	-
9a.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	-
10.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
10a.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ производства

Примечание:

* – Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** – Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительно являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.

Схемы 9 – 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Теперь дадим характеристику схем сертификации и рекомендации по их применению.

Схемы сертификации 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схема 1а по сравнению со схемой 1 дополняется анализом производства.

Схема 2а по сравнению со схемой 2 включает дополнение с предыдущей схеме- анализ производства до выдачи сертификата.

Схема 3а по сравнению со схемой 3 предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форм, как по схеме 3.

Схема 4а по сравнению со схемой 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Помимо указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.

Схемы 9 – 10а введены относительно недавно. Они основаны на использовании в качестве доказательства соответствия установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ним документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Эти схемы подходят для сертификации малого предпринимательства (малых предприятий и индивидуальных предпринимателей), а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Условием применения схем сертификации 9 –10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Схему 9 применяют при сертификации:

§ единичной партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества;

§ единичного изделия (из комплекта изделий) целевого назначения для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

Схему 9а применяют при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности поведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о стабильности характеристик производства данной продукции, подтвержденных испытаниями.

Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

В схемах сертификации допустимо применение документальных доказательств соответствия, полученных заявителем, вне данной сертификации, что сокращает объем проверок. В зависимости от вида сертифицируемой продукции к таким документам могут быть отнесены:

· протоколы приемочных или других видов испытаний (в том числе в зарубежных лабораториях);

· санитарно-эпидемиологическое заключение о состоянии производства;

· гигиенический сертификат;

· сертификат пожарной безопасности;

· ветеринарный сертификат;

· сертификат происхождения;

· сертификат или декларация субпоставщиков и др.

Выбор схемы сертификации принципиально можно вести с двух точек зрения – с точки зрения оптимального использования возможностей самих схем и с точки зрения учета конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки.

Цель выбора – получить доказательства способности производства обеспечить стабильный выпуск продукции не ниже требуемого качества (заданного показателями характеристик качества). Кроме обеспечения доверия учитывается экономичность его достижения. Различают сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенный за период действия сертификата.

Все рекомендуемые схемы сертификации в системе ГОСТ Р сведены в таблицу 14.

Таблица 14 – Все схемы сертификации, применяемые в РФ

N схем	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1.	Испытания* типа	-	-
1a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	-
2.	Испытания* типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3.	Испытания* типа	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4.	Испытания* типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
4a.	Испытания* типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5.	Испытания* типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя.**
6.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7.	Испытания типа	-	-
8.	Испытания каждого образца	-	-

Продолжение таблицы 14

9.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	-
9a.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	-
10.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
10a.	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ производства

Примечание:

* – Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** – Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

ЛЕКЦИЯ 17. Сертификация систем менеджмента качества и производств

____________________________________________________________________

Изучаемые вопросы:

1. Сертификация систем менеджмента качества и производств.

2. Нормативно-методические основы и этапы процесса сертификации систем менеджмента качества и производств.

Дата добавления: 2013-12-13