Нормативно-методические основы и этапы процесса сертификации систем менеджмента качества и производств

Для оценки надежности поставщика в мировой практике применяется не только сертификация продукции, но и сертификация систем менеджмента качества, и сертификация производства. Сертификация СМК и производства создает уверенность в том, что поставщик способен стабильно обеспечивать заявленное им качество в реальных условиях своего производства и что качество товара не ухудшится в течение срока действия сертификата.

Считается, что сертификат соответствия на систему менеджмента качества и производство дает производителю ряд преимуществ:

1) он служит дополнительным аргументом при заключении контракта;

2) банки охотнее предоставляют кредиты;

3) страховые компании страхуют от ущерба за выпуск некачественной продукции на более выгодных условиях;

4) при возникновении судебных исков предприятию-производителю по поводу ущерба за поставку некачественной продукции сертификат на СМК рассматривается судом как дополнительный аргумент невиновности производителя;

5) Сертификация СМК положительно сказывается на эффективности работы предприятия (совершенствуются и упорядочиваются внутренняя структура управления, приводится в порядок документация, распределяется ответственность, повышается уровень технологической дисциплины).

Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем менеджмента качества и производств. При этом под системой менеджмента качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

В последние годы в мире стремительно растет число компаний, сертифицировавших свои системы качества (СК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран. По данным Регистра Ллойда, предприятия с сертифицированной СК работают в 2-3 раза эффективнее по сравнению с остальными.

Тенденция стремительного роста сертификации СК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.

К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают сертификацию СК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают сертификацию СК как условие получения знака соответствия – СС. Сертификация систем качества позволяет увеличить цену на продукцию в среднем 1,5-2 раза. Предприятия, имеющие сертифицированную СК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Благодаря сертификации СК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении ряда вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с сертифицированной СК.

Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной власти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности, внедривших СК.

Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к сертификации СК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.

Ряд предприятий страны имеют одновременно на СК как национальный сертификат, так и сертификат одной из международных сертификационных фирм – «Бюро Веритас», «Регистр Ллойда», «Дет Норске Веритас», «Тюф Серт» и др.

Перечень элементов системы менеджмента качества (в скобках приведены пункты ГОСТ Р ИСО 9001)

1. Применение (1.2)

2. Система менеджмента качества. Общие требования (4.1)

3. Документация системы менеджмента качества (4.2.1)

4. Руководство по качеству (4.2.2)

5. Управление документацией (4.2.3)

6. Управление записями (4.2.4)

7. Обязательства руководства (5.1)

8. Ориентация на потребителя (5.2)

9. Политика в области качества (5.3)

10. Цели в области качества (5.4.1)

11. Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2)

12. Ответственность и полномочия (5.5.1)

13. Представитель руководства (5.5.2)

14. Внутренний обмен информацией (5.5.3)

15. Анализ со стороны руководства (5.6.1)

16. Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2)

17. Выходные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.3)

18. Обеспечение ресурсами (6.1)

19. Человеческие ресурсы (6.2.1)

20. Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2)

21. Инфраструктура (6.3)

22. Производственная среда (6.4)

23. Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1)

24. Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1)

25. Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2)

26. Связь с потребителем (7.2.3)

27. Планирование проектирования и разработки (7.3.1)

28. Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2)

29. Выходные данные для проектирования и разработки (7.3.3)

30. Анализ проекта и разработки (7.3.4.)

31. Верификация проекта и разработки (7.3.5)

32. Валидация проекта и разработки (7.3.6)

33. Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7)

34. Процесс закупок (7.4.1)

35. Информация по закупкам (7.4.2)

36. Верификация закупленной продукции (7.4.3)

37. Управление производством и обслуживанием (7.5.1)

38. Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2)

39. Идентификация и прослеживаемость (7.5.3)

40. Собственность потребителей (7.5.4)

41. Сохранение соответствия продукции (7.5.5)

42. Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6)

43. Измерение, анализ и улучшение (8.1)

44. Удовлетворенность потребителей (8.2.1)

45. Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2)

46. Мониторинг и измерение процессов (8.2.3)

47. Мониторинг и измерение продукции (8.2.4)

48. Управление несоответствующей продукцией (8.3)

49. Анализ данных (8.4)

50. Постоянное улучшение (8.5.1)

51. Корректирующие действия (8.5.2)

52. Предупреждающие действия (8.5.3)

Сертификация СМК осуществляется на ее соответствие требованиям, изложенным в стандартах ISO 9001, 9002, 9003 и аналогичных российских.

Сертификация СМК и производств осуществляется в рамках:

1) обязательной сертификации, если это предусмотрено требуемой схемой сертификации;

2) добровольной сертификации, если это продиктовано интересами заявителя.

Этапы процесса сертификации СМК и производств приведены в таблицах 15 и 16 предыдущего вопроса соответственно.

Нормативно-методической основой сертификации СМК и производств являются следующие документы:

1) ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»;

2) ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»;

3) ГОСТ Р 40.003-2005 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)»;

4) ГОСТ Р 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)»;

5) ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств».

Дата добавления: 2013-12-13