Технология глазных капель

Глазные капли готовят массо-объемным способом в асептических условиях с последующей стерилизацией растворов термостабильных веществ.

При производстве глазных капель используют стерильные растворители: воду очищенную или воду для инъекций, изотонические буферные растворы, масла и другие.

При приготовлении глазных капель в небольших количествах, происходят значительные потери вещества:

· за счет адсорбции его на фильтрующих материалах (до 4,7%,)

· за счет разбавления исходных растворов при фильтровании их через промытые водой бумажные фильтры.

Для того чтобы максимально уменьшить потерю лекарственного вещества при приготовлении глазных капель используют 2 способа.

1. Лекарственное вещество, хорошо растворимое в воде, растворяют в части (половинном количестве) растворителя и фильтруют раствор во флакон для отпуска через промытый стерильной водой для инъекций складчатый фильтр и вату, а затем фильтр промывают оставшимся количеством растворителя.

Расчеты:

Э(пилокарпина)=0,22

Приготовление ведут в асептической комнате или боксе. Отмери­вают 10 мл воды для инъекций. В стерильной сухой подставке в по­ловинном количестве (5 мл) воды для инъекций растворяют 0,1 г пи­локарпина гидрохлорида (полученного по требованию) и 0,07 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный, предварительно промытый складчатый фильтр и вату. Промывают фильтр оставшимся количеством воды для инъекций (5 мл). Прове­ряют качественное и количественное содержание пилокарпина гидро­хлорида, а также чистоту раствора. При необходимости фильтруют еще раз через тот же фильтр и вату. Раствор герметически укупори­вают и подвергают стерилизации. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических примесей и оформляют к отпуску с дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожнос­тью», выписывают сигнатуру, флакон опечатывают.

2. В случаях, когда для растворения лекарственного вещества недостаточно половинного количества растворителя, тогда вещество растворяют во всем прописанном количестве растворителя и фильтруют в мерный цилиндр через сухой фильтр и вату, а недостающее количество воды добавляют через тот же фильтр и вату до требуемого объема раствора.

Что касается точности концентрации, то по первому способу бу­дет более точная концентрация, так как для вымывания адсорбиро­вавшегося вещества применяется большее количество воды.

3. Если сухие лекарственные вещества прописаны в количестве менее 0,05 г, то используют их концентрированные растворы. В этом случае рассчитанные количества концентрированных растворов и воды отмеривают во флакон для отпуска, соблюдая условия асептики.

Раствор является гипертоничным за счет выписанных количеств калия йодида и кислоты борной. Все ингредиенты используются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон для отпуска отмеривают 3,3 мл воды сте­рильной для инъекций, 5 мл 0,02 %-ного раствора рибофлавина в ком­бинации с кислотой борной 4 %, 0,2 мл 10 %-ного раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20 %-ного раствора калия йодида. Раствор конт­ролируют на отсутствие механических включений и укупоривают под обкатку.

Дата добавления: 2014-01-04