Контроль якості і зберігання мазей

Вплив фармацевтичних факторів на терапевтичну активність мазей.

На терапевтичну активність мазей певний вплив мають допоміжні речовини, а саме вони впливають на резорбцію лікарських речовин із лікарськиїх форм, посилюючи або понижуючи її, тобто при використанні допоміжних ренчовин можна регулювати фармакодинаміку лікарських речовин та їх фармакокінетику.
Так, наприклад мазі, які містять антибіотики і виготовляються на вазеліні, в силу поганої резорбції малоефективні. В даному випадку необхідна основа, яка включає 6 частин вазеліну і 4 частин ланоліну.
Правильним підбором допоміжної речовини можна локалізувати дію лікарських засобів. Наприклад, для дії мазей на епідерміс шкіри використовують вазелін, оскільки він не володіє здатністю поникати в більш глибокі шари шкіри. Навпаки, для таких лікарських речовин, як гормони, КІ та інші, які повинні виявляти загальну дію на організм необхідно поникнення їх через шкіру, підшкірну жирову клітковину в кров’не русло. З цією метою як мазева основа застосовуються певні речовини, найчастіше всього їх комбінації, які підвищують проникність клітинних мембран.
Встановлено, що сульфаніламідні препарати виявляють найбільший терапевтичний ефект при використанні емульсійних, а не жирових основ. Бактерицидна та бактеріостатична дія мазей, які містять препарати ртуті, сульфаніламіди, антибіотики підвищується додаванням невеликої кількості ПАР. Максимальна швидкість вивільнення норсульфазолу, стрептоциду, сульфацилнатрію спостерігається з абсорбційної безводної основи, яка складається з гідрогенізованої соняшникової олії і спиртів воску шерсті.

Контроль якості приготованих мазей здійснюють наступним чином: перевіряють документи (рецепт, паспорт), упаковку, оформлення, відсутність розшарування і механічних включень, відхилення в масі. Мазі повинні бути однорідними. Розмір частинок суспензійних мазей визначають за методом, наведеним в додатку ДФ (вип.2).
Точність мазей – суспензій перевіряють органолептично: при розтиранні мазка мазі на тильній частині долоні не повинно бути крупинок. Якщо тверда фаза знаходиться в мазі у вигляді грубого порошку, то при намазуванні і особливо при розтиранні на шкірі відчуваються грубі частинки, які викликають подразнення, що неприпустимо при лікуванні раневих і слизових поверхонь.
Для визначення однорідності мазі (за ДФ Х) беруть 4 проби по 0.02-0.03 г, поміщуючи їх по 2 на предметне скло. Покривають другим предметним склом і притискають до утворення плям діаметром 2 см. При розгляді одержаних плям неозброєним оком в трьох з чотирьох проб не повинно виявитися видимих частинок. Якщо частини виявляються в більшості випадків плям, визначення проводять повторно на 8 пробах. При цьому допускається наявність видимих частинок не більше, ніж у двох випадках.
Ця проба досить наближена, тому для об’єктивної оцінки суспендованих мазей (ДФ ХІ) передбачено біологічний мікроскоп, оснащений окулярним мікрометром ПЛО 5-1.
Проба мазі повинна бути не менше 5.0 г. Якщо коцентрація лікарських речовин у мазях не перевищує 10%, то їх розбавляють відповідною основою для вмісту близько 10% і перемішують.
Визначення рН мазей необхідне для контролю за поведінкою лікарських речовин і основи під час зберігання. Зсув рН свідчить про зміну фізико – хімічних властивостей останніх.
Важливим критерієм якості мазей є показники структурно – механічних властивостей. Консистенція мазей впливає на процеси їх приготування, розфасовування, намащуваності і вивільнення з них лікарських речовин.
Важливими також є реологічні характеристики мазей – пластична в’язкість, яку можна визначати на ротаційному віскозиметрі, а також пластична міцність, визначувана на конічному пластометрі.
Зберігають мазі в добре закупорених банках, в прохолодному, захищеному від дії світла місці. Мазі, що містять ртуть, йод, кислоти, дубильні речовини,не повинні доторкатись до металевих предметів.
Відпускають мазі з аптек в тубах або банках з фарофру, скла, пластмаси. Закриваються банки пластмасовими кришками з підложеним кружком або корковою пробкою. Але найбільш гігієнічним, вигідним способом, що гарантує зберігання мазей від шкідливих впливів атмосферного повітря і забруднень є відпуск мазей в алюмінієвих тубах або в тубах із платичних мас.

Дата добавления: 2014-01-04