Сертификация и порядок декларирования соответствия продукции в

Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых

актов в области технического нормирования и стандартизации

Сущность и основные элементы оценки соответствия. Оценка соответствия − это деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Оценка соответствия осуществляется в целях:

− обеспечения защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды;

− повышения конкурентоспособности продукции (услуг);

− создания благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках;

− участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Принципами оценки соответствия являются:

− гармонизация с международными и межгосударственными (региональными) под

ходами в области оценки соответствия;

− обеспечение идентичности правил и процедур подтверждения соответствия продукции отечественного и иностранного производства;

− соблюдение требований конфиденциальности сведений, полученных при выполне-

нии работ по оценке соответствия.

Объектами оценки соответствия являются:

− продукция;

− процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

− оказание услуг;

− система управления качеством;

− система управления окружающей средой;

− компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) в проведении испытаний продукции;

− профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ,

услуг;

− иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

Субъектами оценки соответствия являются:

− Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов;

− аккредитованные органы по сертификации;

− аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

− заявители на аккредитацию;

− заявители на подтверждение соответствия.

Государственное регулирование в области оценки соответствия включает:

− обеспечение единой государственной политики;

− координацию работ по оценке соответствия;

− установление единых правил и процедур выполнения работ по оценке соответствия;

− утверждение перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязаельному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Государственное регулирование и управление в области оценки соответствия осуществляется Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации и иными органами.

Оценка соответствия осуществляется в виде:

− аккредитации − вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) в проведении испытаний продукции;

− подтверждения соответствия − вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям ТНПА.

Документы об оценке соответствия действуют на всей территории Республики Беларусь. К ним относятся:

− аттестат аккредитации;

− сертификат соответствия;

− декларация о соответствии;

− сертификат компетентности.

Аттестат аккредитации — документ, удостоверяющий компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) в проведении испытаний продукции в определенной области аккредитации.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области техниче­ского нормирования и стандартизации.

Сертификат компетентности — документ, удостоверяющий профессиональную компетентность физического лица в выполнении определенных работ, услуг.

Обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по серти-

фикации на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия по схемам, утвержденным техническим регламентом или иным ТНПА.

Если схемой подтверждения соответствия установлена необходимость проведения испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия только в отношении продукции одним из способов:

− путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

− путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия устанавливаются техническим регламентом, при его отсутствии − иным ТНПА.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованных органах по сертификации в соответствии с требованиями Национальной системы подтверждения со­ответствия Республики Беларусь.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Добровольная сертификация осуществляется аккредитованным Органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия на основе договора.

Оплата работ по подтверждению соответствия осуществляется заявителем с учетом трудоемкости выполнения работ, утвержденных Комитетом по стандартизации, мет­рологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Стоимость проведения испытаний продукции определяется с учетом их трудоемкости в договоре между аккредитованной испытательной лабораторией (центром) и заявителем на подтверждение соответствия.

Документы об оценке соответствия, протоколы испытаний продукции, полученные за пределами Республики Беларусь, могут быть признаны на основании действующих для Республики Беларусь международных договоров. В договорах, заключаемых на поставку в Республику Беларусь продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответст-

вия, должно быть предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия поставляемой продукции.

Международное сотрудничество в области оценки соответствия осуществляется на основе законодательства Республики Беларусь с соблюдением общепризнанных принципов и норм международного права.

национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Сущность сертификации продукции. Термин «сертификация» впервые сформулирован и определен специальным Комитетом ИСО по вопросам сертификации СЕРТИКО (ныне КАСКО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК 2) версии 1982 г. Согласно этому документу «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другому нормативному документу».

Сертификацию отечественной продукции проводят аккредитованные органы по сертификации продукции, а продукции серийного производства зарубежных изготовителей и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией − орган по сертификации по согласованию с Госстандартом, являющимся Национальным органом по оценке соответствия Республики Беларусь.

Инспекционный контроль — это периодический и оперативный контроль за соответствием продукции, прошедшей подтверждение соответствия требованиям ТНПА в области технического нормирования и стандартизации, осуществляемый аккредитованными органами по сертификации.

В рамках Системы подтверждения соответствия продукции требованиям ТНПА проводится обязательная и добровольная сертификация продукции.

Обязательная сертификация осуществляется в отношении продукции, включенной в перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, для которой предусмотрена такая форма подтверждения соответствия.

Она проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды, а также на соответ­ствие другим показателям, установленным в ТНПА и подлежащим подтверждению соответствия при обязательной сертификации.

Добровольная сертификация продукции проводится по инициативе заявителя на сертификацию. Он самостоятельно выбирает ТНПА и определяет номенклатуру показателей, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация. В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА для данной продукции.

Сертификация продукции в рамках международных или региональных систем подтверждения соответствия, к которым присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о взаимном признании результатов подтверждения соответствия, проводится на соответствие требованиям документов, принятых в этих системах и не вступающих в противоречие с ТНПА, действующими в Республике Беларусь.

Схемы сертификации, применяемые в Системе, основаны на схемах, принятых в Международной организации по стандартизации ИСО.

Орган по сертификации выбирает схемы, применяемые при сертификации продукции, в соответствии со схемами сертификации, применяемыми в Системе, с учетом особенностей производства, испытаний, поставки и использования продукции, а также требуемого уровня доказательности.

Продукция отечественного и импортного производства должна иметь информацию согласно законодательству Республики Беларусь о защите прав потребителя, а также ТНПА, определяющих требования к информации.

Правила и порядок проведения сертификации продукции. Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Сертификация продукции в зависимости от схемы сертификации включает:

− подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней;

− принятие решения по заявке;

− анализ ТНПА, конструкторской и технологической документации на продукцию;

− идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

− испытания образцов продукции;

− анализ состояния производства;

− анализ результатов испытаний, состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

− регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

− инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);

− разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия.

Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по серти­фикации.

Вместе с заявкой заявитель представляет документы, которые могут быть конкретизированы в порядке сертификации групп однородной продукции. К заявке для серийного производства прилагаются: ТНПА на продукцию, сертификат на систему менеджмента качества (при наличии), протоколы испытаний (при наличии), другие имеющиеся документы − удостоверение о качестве, лицензия, разрешение и пр. Для партии продукции обычно представляют: товаросопроводительные документы, документ о качестве продукции, если таковой имеется, прочие документы.

Информацию об органах по сертификации и о порядке сертификации групп однородной продукции заявитель может получить в Национальном органе по оценке соответствия или в территориальных организациях Госстандарта. При наличии нескольких органов по сертификации конкретной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

В течение не более пяти рабочих дней орган по сертификации проводит анализ заявки и прилагаемых к заявке документов, а также их проверку. При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается, что необходимо представить к заявке или исправить в ней, при положительных результатах — орган по сертификации направляет заявителю решение.

Решение должно содержать все основные условия сертификации продукции, в том числе:

− схему сертификации;

− указания по отбору образцов продукции;

− перечень ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация;

− наименование аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

− исполнителя анализа состояния производства;

− условия оплаты работ по сертификации. Одновременно с решением заявителю направляется проект договора на проведение работ по сертификации продукции.

В случае если безопасность заявленной на сертификацию продукции не может быть подтверждена только органом по сертификации, принявшим заявку на сертификацию, данный орган по сертификации осуществляет следующее:

− привлекает к работам по сертификации продукции на договорной основе соответствующий компетентный орган по сертификации;

− принимает решение по заявке с учетом работ, проведенных привлекаемым органом по сертификации;

− несет ответственность за полноту проведенных работ.

При завершении работ орган по сертификации направляет заявителю акт сдачи-приемки выполненных работ.

Анализ документов на продукцию. Анализ документов, представленных с заявкой на сертификацию продукции, предусматривает:

− сопоставительный анализ требований законодательных актов Республики Беларусь и ТИПА с требованиями документов на заявленную продукцию;

− определение достаточности приведенной в эксплуата­ционной (сопроводительной) документации характеристик продукции, необходимой для безопасной ее эксплуатации;

− определение достоверности и анализ документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

Отбор образцов для испытаний. Испытания в целях сертификации продукции проводятся на образцах или типовых образцах продукции, представленной на сертификацию, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у сертифицируемой продукции.

Предложение по выбору типового образца оформляется заявителем в произвольной форме и представляется в орган по сертификации.

Орган по сертификации или его представитель принимает и оформляет решение с обоснованием выбора типового образца для проведения его испытаний.

Отбор образцов производится в соответствии с ТНПА на продукцию в присутствии заявителя с оформлением акта отбора образцов.

Одновременно с отбором образцов проводится идентификация партии продукции. Идентификация продукции предусматривает проверку соответствия представленной на сертификацию продукции следующим требованиям, предъявляемым к указанию сведений о данном виде (типу) продукции: наименование и местонахождение изготовителя; наименование продукции; штриховой код; дата изготовления; срок годности (срок хранения);

обозначение ТНПА на продукцию; объем представленной партии; вид упаковки, тары; та-

ра; масса; иная информация, указанная в товаросопроводительных документах.

При отборе образцов и идентификации продукции проверяются также условия ее хранения. Результаты идентификации партии продукции отражаются в акте отбора образцов. Результаты проверки условий хранения учитываются при принятии решения о выдаче сертификата соответствия.

При отсутствии на пищевой, сельскохозяйственной и парфюмерно-косметической продукции даты изготовления, срока годности и (или) срока хранения отбор образцов не производится и продукция к сертификации не принимается. В этом случае орган по сертификации письменно уведомляет заявителя о прекращении (приостановлении) работ по сертификации.

Доставку образцов продукции в испытательную лабораторию (центр) для проведения испытаний осуществляет заявитель.

Сертификация на основании декларации о соответствии продукции проводится для определенной продукции.

Выдача сертификата соответствия. По результатам проведенных процедур по принятой схеме сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия.

Основанием для принятия решения могут быть:

− протоколы испытаний;

− результаты идентификации;

− результат анализа состояния производства;

− сертификат на систему менеджмента качества;

− информация от государственных органов, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью сертифицируемой продукции;

− другие документы, подтверждающие качество и безопасность сертифицируемой продукции.

Сертификат соответствия выдается на продукцию серийного и массового производства, на партию продукции или на каждое изделие в зависимости от схемы сертификации.

В сертификате соответствия указываются ТНПА, на соответствие которым выдан сертификат.

Если по какому-либо показателю (показателям) уже имеется сертификат соответствия на продукцию, то испытания по этому показателю (показателям) могут не проводиться, а этот сертификат указывается в выдаваемом сертификате.

По результатам обязательной и добровольной сертификации на продукцию выдаются сертификаты установленного образца с разным обозначением знаков соответствия.

Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие.

Сертификат соответствия и приложение (при наличии) оформляются на специальных бланках, подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом-аудитором по качеству. Подписи закрепляются печатью органа по сертификации. Также подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом-аудитором по качеству копии сертификата соответствия и приложения, хранящиеся в органе по сертификации.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию устанавливается от года до трех лет с учетом ее особенностей.

При отрицательных результатах работ орган по сертификации выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата соответствия.

Применение знака соответствия. На сертифицированную продукцию на основании соглашения по сертификации могут наноситься знаки соответствия. При этом знак соответствия проставляется на изделие и (или) этикетку (ярлык), тару, потребительскую упаковку, сопроводительную техническую документацию.

Нанесение на продукцию знака соответствия осуществляется изготовителем (продавцом). Способ и место его нанесения на конкретную продукцию при необходимости устанавливается в соглашении по сертификации. Применением знака соответствия считается также использование его в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках, на вывесках, при демонстрации экспонатов на выставках и ярмарках.

Тема 1.5. Международное сотрудничество Республики Беларусь

Дата добавления: 2014-01-04