Порядок проведения сертификации продукции

Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:

• подача заявки на сертификацию;
• рассмотрение и принятие решения по заявке;
• отбор, идентификация образцов и их испытания;
• проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);
• анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;
• выдача сертификата соответствия;
• инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией в соответствии со схемой сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия требованиям технических регламентов

ФЗ о техническом регулировании устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия — де­кларирование, обязательная сертификация. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкрет­ных видов продукции устанавливаются в ТР исчерпываю­щим образом, при этот состав схем должен обеспечивать со­хранение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом специфики продукции.

Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о техническом регу­лировании форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях: 1) степень риска причинения вреда; 2) чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; 3) степень слож­ности продукции.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответ­ствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практи­ку стран ЕС, в частности модульный принцип подтвержде­ния соответствия в той степени, в какой это не противоре­чит нормам ФЗ о техническом регулировании. Специфика подтверждения объектов технического регулирования тре­бованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиаль­ных моментах:

— наряду с декларированием, являющимся в ЕС един­ственной формой обязательного подтверждения, ФЗ о тех­ническом регулировании предусмотрена вторая форма — обязательная сертификация;

— установленные ФЗ о техническом регулировании схемы декларирования не позволяют использовать такие элементы европейских модулей, как сертификация типа (модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией, сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные мо­дифицированными европейскими модулями.

С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Госстандарта России предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязательного подтверждения соответствия (рис. 19-21).

Согласно блок-схеме могут быть три основания для уста­новления в ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная сертификация:

1) высокая степень потенциальной опасности продук­ции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);

2) принадлежность конкретной продукции к сфере меж­дународных соглашений, к которым присоединилась Рос­сия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);

3) невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полно­мочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказа­тельства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР.

Что касается схем обязательной сертификации (рис. 20), то они должны выбираться из числа схем, рекомендован­ных.

Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения со­ответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить при­менение декларации о соответствии и устранить избыточ­ность обязательной сертификации, а с другой — обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательно­го подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ о техническом регулировании и соответствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем де­кларирования, таких, как:

— собственные доказательства соответствия заявителем;

— испытания в аккредитованной испытательной лабора­тории (испытания типового образца, партии, единицы про­дукции);

— сертификация системы качества (на стадии производ­ства, на этапах контроля и испытаний, на стадиях проекти­рования и производства).

На основании установленных в ФЗ о техническом регу­лировании схем декларирования сформирован полный со­став этих схем (рис. 21).

В работе [49] даны предложения по выбору форм и схем обязательного подтверждения для групп низковольтного электрооборудования (НЭ) различной степени опасности и соответственно с различным фактором риска**:

Акукумуляторы и батареи — фактор риска 0 — форма 1д;

Светильники — фактор риска 1 — форма 2д или с;

Кухонные машины — фактор риска 2 — форма 4д или Зс;

Телевизоры — фактор риска 3 — форма Зд или 4с.

Обозначе­ние схемы по на­стоящим рекомен­дациям	Содержание схемы и се исполнители	Обозначе­ние преж­ней схемы сертифи­кации*
1с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия
2с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ соответствия производства Выдает заявителю сертификат соответствия	1а
Зс	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за серти­фицированной продукцией (испытание образцов продукции)	2,3,4
4с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционныйконтроль за серти­фицированной продукцией (испытание образцов продукции и анализ состояния производства)	2а, За, 4а
5с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит сертификацию системы качества или производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сер­тифицированной продукцией(контроль системы качества (производства), испытание образцов про­дукции, взятых у изготовителя или продавца
6с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия
7с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия
* Из числа схем сертификации, установленных Изменением № 1 до­кумента «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (см. табл 7).

Рис. 20. Схемы сертификации

Но­мер схемы	Содержание схемы	Европей­ский модуль близкий к схеме
	Заявитель (изготовитель) Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле Принимает декларацию о соответствии	А
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии	С
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии произ­водства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества	D
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества	Е
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускае­мой продукции ЗаявительПринимает декларацию о соответствии	F
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии	G
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества па стадиях проекти­рования и производства Изготовитель Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества	Н

Рис. 21. Схемы декларирования соответствия

6. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

Аккредитация органов и лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в целях: подтверждения компетентности указанных субъек­тов; обеспечения доверия к их деятельности; создания усло­вий для признания результатов деятельности.

В Государственном реестре зарегистрировано 19 систем обязательной сертификации, в каждой из которых создана своя система аккредитации, имеющая собственные крите­рии и процедуры. В результате сложилась парадоксальная ситуация: организации, функци­онирующие в разных системах сертификации, не признают результатов деятельности друг друга, и заказчики вынуж­дены обращаться в несколько органов, представляющих разные системы. Это ведет к дополнительным затратам, а значит, к повышению цены продукции и снижению соот­ветственно ее конкурентоспособности.

Именно с аккредитации начинается признание деятельно­сти отечественных организаций по подтверждению соответ­ствия. Не случайно экспорте­ру в ряде случае приходиться обращаться в зарубежный ОС (а это дополнительные затраты средств и времени).

В 2002 г. Госстандартом России был проведен анализ за­рубежного опыта работ по аккредитации. Он выявил тен­денцию к созданию единого национального аккредитую­щего органа во многих странах. В период действия ФЗ о техническом регулировании подход к этой деятельности кардинально изменится. В Законе предусмотрено создание единой национальной системы и единых правил аккредита­ции органов по сертификации испытательных лаборато­рий. Порядок проведения аккредитации будет утвержден Правительством РФ.

Предполагается, что национальный орган по аккреди­тации будет иметь статус автономной некоммерческой организации. В деятельности этого органа, основанной на принципе консенсуса, будут помимо Ростехрегулирования участвовать все заинтересованные стороны.

Реализация единой технической политики в этой области будет способствовать вступлению России в Международ­ный форум по аккредитации (IAF) и другие международные организации и тем самым признанию на международ­ном уровне деятельности по аккредитации в нашей стране.

Приложение (справочный материал для самостоятельного ознакомления)

Правила заполнения бланка сертификата заключаются в указании в гра­фах бланка следующих сведений.

Позиция 1 — регистрационный номер сертификата — в соответствии с правилами ведения Госреестра.

В структуре регистрационного номера можно выделить пять элементов:

РОСС ' XX ХХХХ X XXXXXX

(1) (2) (3) (4) (5)

1-й элемент — знак регистрации в Государственном реестре Госстандарта России (РОСС);

2-й элемент — код страны расположения организации — изготовителя данной продукции (оказывающей данную услугу) в виде двухсимвольиого буквенного кода (по ОК 025—95) латинского алфавита (например, Россия — RU, Индия — IN, Нидерланды — NL);

3-й элемент — код органа по сертификации (используются четыре послед­них знака регистрационного номера органа);

4-й элемент (одна или две буквы) — код типа объекта сертификации. На­пример: «У» — услуга (работа), сертифицированная на соответствие обяза­тельным требованиям; «А» — партия (единичное изделие), сертифицирован­ная на соответствие обязательным требованиям; «В» — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;

5-й элемент ~ номер объекта регистрации (часто пятиразрядный цифро­вой код).

* Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой МЧС России по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в обла­сти сертификации.

Примеры: РОСС RU АЯ78 У00044 означает знак регистрации в Госреестре Госстандарта России (в н/в, как уже отмечалось, — Росстандарт России) услуги питания столовой (00044), выданный сертификационным центром «ПРОДЭКС» НИИ физико-химической биологии МГУ им. М.В. Ломоносова (АЯ78). Регистрационный номер РОСС IN АЯ78 А 05070 присвоен тем же ОС сертификату на партию продукции — чай (5070), изготовленный в Индии (IN). Номер сертификата — РОСС NL ME28 В 08389 соответствует серийной про­дукции, в частности электробритвам (08389) фирмы «Филипс», изготовлен­ным в Нидерландах (NL) и сертифицированным ОС «МЕНТЕСТ» (МЕ28).

Позиция 2 — срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Даты запи­сываются следующим образом: число и месяц — двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется.

Позиция 3 — здесь приводятся регистрационный номер органа по серти­фикации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буква­ми), телефон и факс.

В структуре регистрационного номера аккредитованного органа по серти­фикации имеются также пять элементов:

РОСС XX ХХХХ XX ХХХХ

(1) (2) (3) (4) (5)

1-й элемент — аббревиатура РОСС — принадлежность Российской Фе­дерации;

2-й элемент — местонахождение ОС (в виде двухеимволыюго буквенного кода латинского алфавита);

3-й элемент — код национального органа, принявшего решение о внесении в Госреестр (например, «0001» — код Госстандарта России);

4-й элемент — категория ОС в зависимости от области аккредитации (на­пример: «10» — ОС продукции и услуг, сертификационный центр; «11» — ОС продукции; «12» — ОС услуг; «13» — ОС систем качества; «14» — ОС произ­водства);

5-й элемент — буквенно-цифровой код конкретного ОС, определенный объектом сертификации и порядковым номером данного ОС среди органов но сертификации конкретных объектов, внесенных в реестр.

Примеры: код ОС «ПРОДЭКС», аккредитованного по продукции (пище­вой продукции) и услугам (услуги общепита) — РОСС RU 0001 10 АЯ78; код ОС «МЕНТЕСТ», занимающегося сертификацией продукции (электротова­ров) - РОСС RU 0001 И МЕ28.

Рис. 16. Форма сертификата соответствия при обязательной сертификации продукции

Позиция 4 — здесь указываются наименование, тип, вид, марка продук­ции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка па имеющееся приложение записью «см. приложение».

Позиция 5 — код продукции (шесть разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции.

Позиция 6 — обозначение нормативных документов, на соответствие ко­торым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования иормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пун­кты, содержащие подтверждаемые требования.

Позиция 7 — 9-разрядпый код продукции по классификатору Товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязатель­но для импортируемой и экспортируемой продукции).

Позиция 8 — наименование, адрес организации-изготовителя (индивиду­ального предпринимателя).

Позиция 9 — наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, ко­торому выдан сертификат соответствия.

Позиция 10 — документы, на основании которых органом по сертифика­ции выдан сертификат, например:

протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;

документы (санитарно-эпидемиологическое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органа­ми и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

документы других органов по сертификации и испытательных лаборато­рий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

Позиция 11 — дополнительную информацию приводят при необходимо­сти, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.н.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схе­мы сертификации и т.п.

Позиция 12 — подписи, инициалы, фамилии руководителя органа, выдав­шего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами за­полнения аналогичных реквизитов в сертификате.

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертифика­ции — желтый, при добровольной сертификации — голубой.

Сертификаты соответствия для обязательной и добровольной сертифика­ции имеют различные формы. Свою форму имеют сертификаты на системы качества и производства.

Приложение 2

Рис. 17. Знаки соответствия: 1 — знаки соответствия в системе ГОСТ Р

(а — знак соответствия при обязательной сертификации;

б — знак соответствия «Системы добровольной сертификации» Госстандарта России; в — знак соответствия системы менеджмента качества; г — знак соответствия требованиям

национального стандарта Российской Федерации);

Дата добавления: 2014-01-04