Міжнародна система стандартів якості. Основні сфери їх застосування

Провідна роль міжнародної стандартизації у забезпеченні якості продукції (послуг) зумовлена тим, що вона створює єдину, зрозумілу у всіх країнах мову, за допомогою якої відображають нормативно-технічні засади та рівень якості на всіх етапах життєвого циклу продукції: від її створення до використання та утилізації.

У 1987 р. Міжнародна організація з стандартизації, використавши досвід створення британських стандартів (BS 5750 та ін.), розробила стандарти ISO серії 9000, які концентрували досвід управління якістю, нагромаджений в різних країнах, і в багатьох із них були запроваджені як національні.

В історії міжнародної стандартизації стандарти ISO серії 9000 посіли значне місце і набули великої популярності. Вони широко використовуються в різних сферах: промисловості, організа ціях транспортно-дорожнього комплексу, будівництві, освіті, охороні здоров'я. Популярність цих стандартів пояснюється тим, що вони стосуються універсальної і необхідної всім галузі - управління організацією з орієнтацією на якість кінцевого результату.

Стандарти ISO є мінімальним набором правил, якими має керуватися кожна організація, діяльність якої спрямовуються на постійне покращення та зменшувати кількості проблем як всередині, так і при взаємодії з зовнішніми споживачами (постачальниками і підрядниками, інвесторами, кредиторами, громадянами).

Хоча ці вимоги носят ь рекомендаційний характер, забезпечення їх єдності набуває великого значення. Тому Європа в основному орієнтується на основоположні стандарти ISO 9000 та GN 29000.

Правила ІSО вимагають, щоб її стандарти періодично переглядалися. Таким періодом встановлено 5-тирічний термін. Тому друга версія була затверджена в 1994р. Наступний перегляд міжнародних стандартів ISO серії 9000 був здійснений в 2000 р. і став найбільш повною переробкою стандартів з моменту першого видання у 1987р. Основними змінами міжнародних стандартів ISO версії 2000 року стали: скорочення кількості стандартів до трьох (9000, 9001 і 9004); орієнтація на задоволеність споживача, а не на його потреби; безперервне вдосконалення та покращання; більш логічна структура документів; впровадження процесного підходу.

Остання версія стандартів була розроблена в 2008-2009рр. і діє до сьогодні. Завданням створення нової версії міжнародних стандартів ІSO серії 9000 є підвищення їх сумісності із діючими системами якості та іншими сферами менеджменту (фінансами, стратегією розвитку, охороною праці і безпекою, екологією). Безпосередні зміни у вимогах міжнародних стандартів ISO стосуються питань деталізації пояснень до існуючих вимог та залучення до системи управління якістю постачальників. Окрім того, в доповнення до вже існуючих стандартів, міжнародна організація розробила нові, які регламентують проведення аудитів системи управління якістю і навколишнього середовища.

Загальний портфель сучасної бази міжнародних стандартів ISO включає близько 19 тис. документів, які умовно можна поділити на три групи:

базові (стандарти, які містять методичні рекомендації щодо побудови, впровадження та застосування систем управління якістю);

стандарти підтримки (надають допомогу в проведенні аудитів, управлінні ризиками, використанні статистичних методів аналізу і контролю якості, управлінні вимірами, управлінні економікою якості тощо);

галузеві (найбільша група, яка встановлює специфічні вимоги до систем управління якістю в різних сферах та галузях діяльності).

Фундаментальними стандартами в системі стандартів ISO серії 9000 є:

· ISO 9000:2005 – Система управління якістю. Основні принципи і поняття". Цей стандарт встановлює основні принципи та визначає термінологію, необхідну для правильного застосування в практиці впроваджених систем управління якістю.

· ISO 9001:2008 – Системи управління якістю. Вимоги. Стандарт визначає вимоги, які організація буде виконувати, щоб задовільними потреби та очікування споживачів щодо якості.

· ISO 9004:2009 – Менеджмент досягнення сталого успіху організації. Підхід на основі управління якістю. Стандарт містить настанови щодо управління організацією в складному і мінливому середовищі з позиції якості. Стандарт спрямовується на: поліпшення показників діяльності організації; задоволення споживачів та інших зацікавлених сторін; залучення до цих процесів всіх працівників; здійснення упереджу вальних та корегуючих дій.

· ISO 19011:2009 – Настанова щодо здійснення аудиту систем управління якістю та систем управління навколишнім середовищем. Документ містить рекомендації щодо здійснення аудиту систем управління якістю і систем управління навколишнім середовищем.

Всі зазначені стандарти запроваджені в Україні через національні стандарти: ДСТУ ISO 9000-2007, ДСТУ ISO 9001-2009, ДСТУ ISO 9004-2009, ДСТУ ISO 19011:2009. Це дозволяє сформувати узгоджену серію стандартів, яка сприяє взаєморозумінню в національній та міжнародній торгівлі через загальне визнання підходів, принципів та методів управління якістю.

Окрім загальних стандартів, розробляється система галузевих стандартів якості, побудованих на базі стандартів ISO серії 9000, і які відображають спеціальні вимоги до певних сфер економічної діяльності, а також взаємодоповнюють одне одного. Таким стандартами, зокрема, є наступні.

ISO 14000 – Система екологічного менеджменту. Система стандартів орієнтована на зменшення негативного впливу на навколишнє природне середовище та трьох рівнях: організаційному (через покращення "екологічної поведінки" організації в результаті дотримання екологічних стандартів); національному (через використання стандартів в державній екологічній політиці); міжнародному (через удосконалення умов міжнародної торгівлі екологічно безпечними товарами). Впровадження підходів екологічного менеджменту в організації забезпечує покращення її іміджу в сфері виконання природоохоронних вимог, впровадження ресурсозберігаючих технологій виробництва, розширення сегменту екологічно чистих продуктів, покращання системи управління тощо.

OHSAS 18000 (Occupational Health and Safety Management Systems) – Система менеджменту здоров'я і безпеки на виробництві. Вимоги стандарту спрямовані на забезпечення безпеки праці, її охорону та зниження людських втрат і втрат працездатності. Стандарт був розроблений за участю компаній та дослідницьких організацій Великобританії, Японії, ПАР, Ірландії. Включає такі основні елементи системи менеджменту охорони праці та здоров'я в організації: вироблення політики організації в сфері охорони праці і здоров'я; використання кількісних методів оцінки стану безпеки праці; розрахунок показників ефективності управління безпекою праці; аналіз подій та критичних ситуацій; проведення аудитів безпеки, виробничих і технічних інспекцій; розслідування подій; розподіл відповідальності; попередження подій та надання першої допомоги; здійснення протипожарних заходів; захист власності та інформації; формування культури і безпеки праці тощо. В світовій практиці, впровадження та сертифікація стандарту OHSAS 18000 означає, що організація: постійно моніторить та контролює небезпечні фактори виробництва; управляє ризиками, які виникають, та усуває ризики професійної діяльності; попереджує аварійність виробництва тощо.

SA 8000 (Social Accountability) – Стандарт соціальної відповідальності. Стандарт спрямований на впровадження системи соціального і етичного менеджменту на добровільній основі. Був розроблений в 1977 році і побудований на нормах соціальної відповідальності бізнесу. При розробці стандарту були використані такі міжнародні документи: конвенції Міжнародної організації праці та пов'язані з ними міжнародні документи з прав людини, Загальна декларація прав людини ООН, Конвенція ООН з прав дитини та ін. В стандарті встановлені вимоги щодо регламентації наступних проблем: праці дітей; примусової праці; здоров'я і безпеки; свободи об'єднань та права на переговори при укладенні колективного договору; недопустимості дискримінації; дисциплінарних заходів; робочого часу; гарантій оплати праці і соціального забезпечення; системи управління. SA 8000 застосовується в різних типах організацій незалежно від чисельності працюючих.. Стандарт SA 8000 створив передумови для розроблення в 2010р. міжнародного стандарту ISO 26000 – Стандарт корпоративної соціальної відповідальності. Даний стандарт узгоджується із 10-ма принципами Глобального договору ООН, які включають: пріоритет прав людини, безпечну організацію праці, охорону навколишнього середовища і протидію корупції. МС ISO 26000 містить: 7 керівних принципів, 7 ключових аспектів і 7 етапів його впровадження.

ISO 22000:2005 – Системи менеджменту безпеки харчових продуктів. Вимоги до всіх організацій в ланцюгу виробництва і споживання харчових продуктів. В основу його створення покладена міжнародна концепція НАССР - Аналіз ризиків і критичних контрольних точок, яка є інструментом управління ризиками безпеки харчових продуктів. Стандарт ISO 22000:2005 є гнучкою системою вимог, яка гарантує безпеку харчових продуктів в технологічному процесі їх виробництва за ланцюжком "від поля до столу". Означає простежуваність процесу від виробництва сировини (його походження) до кінцевого споживача. Кожен учасник цього процесу має гарантувати, що якість продукції не погіршилася. Загалом, розробка стандартів безпеки продуктів харчування викликана підвищенням вимог споживачів до її якості та виникненням потреб виробників харчової продукції у використанні ефективних систем харчової безпеки. Впровадження системи менеджменту харчової безпеки допомагає організаціям сконцентруватися на тих ризиках, які впливають на безпеку продуктів харчування і харчову гігієну.

GMP (Goo Manufacturing Practike) - Належна виробнича практика. Стандарт є комплексом вимог до фармацевтичної промисловості, які гарантують, що всі лікарські засоби виробляються і контролюються за стандартами якості і відповідають вимогам їх призначення та торговельних ліцензій. Настанова GMP встановлює мінімальні норми, дотримання яких є обов’язковим для всіх виробників лікарських препаратів.

ISO 13485 – Система менеджменту якості для виробників медичного обладнання. Стандарт спрямований на забезпечення безпеки і якості медичного обладнання і містить вимоги до систем управління якістю при виробництві та постачанні таких виробів.

QS-9000 – Стандарти для автомобілебудівної промисловості. Вперше такі стандарти були розроблені в 1994р. за спільною ініціативою трьох американських автогігантів - Ford, General Motors і Chrysler для своїх поставщиків. Нині стандарти використовуються багатьма виробниками автомобілів.

ISO 50001:2011 – Енергетичний менеджмент. Стандарт встановлює принципи управління енергетикою на промислових підприємствах, а також в інших державних і приватних організаціях в цілому. Цей стандарт дозволяє компаніям сформувати технічні та управлінські принципи з метою підвищення енергоефективності, скорочення витрат і підвищення екологічних показників.

ISO 31000:2009 – Система ризик-менеджменту. Стандарт описує основні принципи і містить практичні рекомендації щодо впровадження системи управління ризиками в будь-яких типах організацій. Наявність системи ризик-менеджменту дозволяє таким організаціям: вчасно виявляти та мінімізувати ризики в масштабах всієї організації; удосконалювати фінансову звітність; підвищувати рівень управління організацією та забезпечувати довіру партнерів; ефективно розподіляти і використовувати ресурси для мінімізації ризиків; мінімізувати втрати та формувати позитивний імідж організації.

IWA 4:2009 – Системи управління якістю. Настанови щодо використання ISO 9001:2008 в місцевих органах влади. (Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 in local government). Основною метою стандарту є допомога місцевим органам виконавчої влади та органам місцевого самоврядування впроваджувати системи управління якістю з мінімальними затратами

Визнано, що стандарти ISO серії 9000 є важливим інструментом для досягнення головної мети фірм у ринкових умовах - задоволення запитів споживача.

Дата добавления: 2014-01-04