Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Объекты и участники проверки

Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе информационных материалов о качестве. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства уценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техническим контролем предприятия (сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг).

Участниками проверки при сертификации систем качества являются: проверяемая организация (заявитель), эксперты органа по сертификации и консультанты, объединенные в комиссию.

Заявитель должен:

o заявить цель сертификации;

o определить область сертификации, стандарт или документ на систему;
качества, на соответствие которому она должна проводится;

o оформить и подать заявку на проведение сертификации системы качества в
орган по сертификации (или Регистр систем качества);

o согласовать программу проведения проверки с органом по сертификации;

o назначить своего представителя, полномочного решать все вопросы,
связанные с организацией и проведением проверки;

o по просьбе экспертов предоставлять им доступ к необходимым объектам
проверки (оборудованию, персоналу, документации и др.);

o осуществлять корректирующие действия на основании акта и отчета о
проверке;

o оплатить все расходы, связанные с проведением проверки и сертификации в целом, независимо от их результатов.

Комиссия должна:

o осуществлять работу в рамках назначения проверки;

o проводить экспертизу объективно;

o собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов;

o излагать результаты проверки ясно, убедительно;

o вовремя предоставлять акты и отчеты о проверке.

Сертификация системы качества заключается в подтверждении ее соответствия определенным требованиям, которые установил и принял на себя изготовитель (самостоятельно или под воздействием внешних обстоятельств, например, по требованию заказчика).

Сертификация систем качества осуществляется в три этапа:

1) предварительная (заочная) оценка системы качества;

2) окончательная проверка и оценка системы качества в организации;

3) инспекционный контроль сертификационной системы качества.

Кроме того, существует предсертификационный этап -оформление предстоящих работ по сертификации и их организация, который включает:

Ø заявка на сертификацию в орган по сертификации;

Ø подготовка заявителем исходных документов по образцам органа
сертификации;

Ø анализ исходных документов в органе по сертификации;

Ø решение о принятии заказа на сертификацию;

Ø оформление договора на предварительную оценку системы качества между органом по сертификации и заявителем;

Ø формирование комиссии по сертификации.

На предсертификационом этапе организации работ заявитель направляет заявку в ЦОС системы - Технический центр Регистра. Последний определяет орган по сертификации. После оплаты регистрационного взноса ОС передает заявителю следующие документы:

o комплекс исходных форм документов для проведения предварительной
оценки СК;

o перечень документов, представляемых на ССК.

Предприятиям, претендующим на сертификацию системы качества, в орган по сертификации вместе с заявкой и сопроводительным письмом следует направлять:

o анкету-вопросник для проведения предварительной проверки системы качества;

o общее руководство по качеству (или основной СТП системы качества),
информационные данные о качестве продукции (сведения о рекламациях,
потерях от брака, результатах ранее проведенной на предприятии
сертификации, испытаниях продукции и т. п.);

o декларацию о соответствии системы качества;

o счет оплаты за проведение первого этапа проверки системы качества.

По просьбе органа по сертификации могут быть представлены также другие сведения и данные о предприятии и системе качества. ОС анализирует представленные материалы и определяет потенциальную возможность сертификации на данном предприятии. После вынесения решения о принятии заказа на сертификацию ОС заключает договор с заявителем на проведение предварительной оценки системы качества.

Комиссия, осуществляющая проверку системы качества, формируется из нескольких или даже одного эксперта в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий. Комиссию возглавляет главный эксперт (председатель комиссии). В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Предварительная оценка системы качества:

Ø анализ системы качества по исходным документам;

Ø составление заключения;

Ø принятие решения о продолжении работ по сертификации;

Ø оформление договора на оценку системы качества на предприятии-заявителе.

Комиссия по сертификации анализирует систему качества по исходным материалам и определяет целесообразность проведения дальнейших работ. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения II этапа ССК. После выдачи предварительного заключения о готовности к сертификации с предприятием заключается договор на проведение окончательной проверки и оценки системы качества.

Проверка и оценка системы качества на предприятии:

Ø разработка программы проверки;

Ø проведение проверки;

Ø составление акта проверки;

Ø заключительное совещание по результатам проверки;

Ø принятие решения о рекомендации системы качества к сертификации;

Ø окончательное решение о сертификации в Техническом центре регистра;

Ø выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака
соответствия или отказа в этом;

Ø заключение договора на проведение инспекционного контроля.

Проверяются деятельность по управлению и обеспечению качеством, производственная система, качество продукции.

Практика проведения подобных работ показывает, что в результате проверки могут возникнуть три варианта решений, которые определяют дальнейшую судьбу сертификации.

1. Система полностью соответствует установленным требованиям. В этом
случае ОС выдает сертификат.

2. Система в целом соответствует требованиям, но обнаружены
незначительные несоответствия по ее отдельным элементам. При этом
варианте предприятие имеет право в течение 6 мес. устранить недостатки и обратиться с повторной заявкой на сертификацию. В случае
положительного решения заявителю выдается сертификат. Возможна
сокращенная программа сертификации.

3. Система не соответствует установленным требованиям. ОС отказывает предприятию в выдаче сертификата. Заявитель может повторно обратиться с заявкой при готовности к сертификации, которая будет проводиться вновь по полной программе.

Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подразделяются на значительные несоответствия (например, отсутствует один элемент) и малозначительные несоответствия (например, незначительное упущение при реализации отдельных требований стандарта).

Несоответствия могут быть сняты главным экспертом в двух случаях: проверяемая организация представляет дополнительные доказательства того, что обнаруженные экспертом несоответствия не являются обоснованными; обнаруженное несоответствие устраняется в ходе проверки. Значительное несоответствие может быть переведено главным экспертом в категорию малозначительного в случае представления проверяемой организацией объективных доказательств.

СК признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. СК признают не соответствующей стандарту при наличии одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий.

Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества, которые и докладываются на заключительном совещании. Решение о рекомендации СК к сертификации (отказе в ССК) принимает главный эксперт на основе акта о результатах проверки и оценки СК. При положительных результатах орган по сертификации оформляет проект сертификата соответствия системы качества и проект разрешения (лицензии) на применения знака соответствия. Проекты документов с сопроводительным письмом представляются Техническому центру вместе с актом о результатах проверки системы качества.

Одновременно орган по сертификации и организация заключают договор на проведение инспекционного контроля

На основе представленных документов Технический центр Регистра регистрирует сертификат соответствия системы качества и направляет подписанные документы с уведомлением о принятом решении органу по сертификации для вручения их заявителю.

Инспекционный контроль:

Ø проведение ежегодного инспекционного контроля сертифицированной
системы качества;

Ø составление актов по результатам контроля;

Ø принятие решения о подтверждении, приостановлении или аннулировании
сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества устанавливают на весь период действия сертификата и проводят не менее одного раза в год. Цель контроля состоит в подтверждении того, что система качества продолжает соответствовать требованиям, которые предъявлялись к ней при сертификационной проверке.

В отдельных случаях ОС может провести незапланированный инспекционный контроль:

o при поступлении информации о претензиях к качеству продукции;

o при существенных изменениях конструкции, технологии, состава
продукции;

o при значительных изменениях структуры и кадрового состава предприятия.

Дата добавления: 2014-01-05