Товарознавчий аналіз

Біологічний аналіз.

Біологічний аналіз проводиться у тому випадку, коли якість сировини неможливо визначити вищезгаданими методами. Наприклад, сировина, яка містить кардіоглікозиди, стандартизується біологічним методом. Якість (активність) сировини і препаратів з неї визначають на білих мишах, жабах, кішках, кроликах, голубах і виражають в одиницях дії (ОД). За одну одиницю дії береться найменша доза препарату, яка викликає зупинку серця у піддослідних тварин протягом однієї години. Залежно від того, на якій тварині проводиться експеримент, одиниці дії називаються жаб’ячими (ЖОД), котячими (НОД), голубиними (ГОД) тощо.

Товарознавчий аналіз є комплексним аналізом, який включає макроскопічне, мікроскопічне, фітохімічне та інші види досліджень лікарської рослинної сировини. Товарознавчий аналіз проводять при прийманні сировини в аптеки та на склади, при закінченні термінів його зберігання, при підозрі на втрату відповідної якості. Умовно товарознавчий аналіз можна поділити на три етапи:

1) І етап – приймання сировини;

2) ІІ етап – відбір середньої проби;

3) ІІІ етап – аналіз середньої проби.

В аптеку сировина від збирача звичайно надходить у невеликих кількостях. Ця продукція ще не є лікарською рослинною сировиною, тому вона обов’язково повинна підлягати аналізу.

Перший етап ТА. При прийманні сировини в аптеці від збирача проводиться огляд тари, в якій поступила сировина, тобто перевіряється її цілісність, чистота, відсутність сторонніх запахів, промочення, підмочення та інших дефектів, що можуть впливати на якість та збереження сировини. Також перевіряється спосіб пакування, наявність та правильність маркування та супровідної докуметації при їх наявності. Всі одиниці упаковки з сировиною розкриваються і уважно оглядаються з метою встановлення ідентичності сировини. Ідентичність сировини визначається макроскопічним аналізом за такою схемою: зовнішній вигляд сировини, розміри, колір, запах, смак (тільки для неотруйної сировини). При виникненні сумнівів щодо тотожності сировини проводять макроскопічний, мікромічічний та інші методи аналізу. При органолептичному обстеженні сировини визначається доброякісність та чистота продукції. Показниками якості сировини є:

- фаза розвитку

- вологість;

- подрібненість;

- амбарні шкідники.

Кожний вид сировини потрібно збирати у відповідну фазу розвитку рослини, т. я. від цього залежить якісний та кількісний вміст діючих речовин. Фаза розвитку є одним з головних показників доброякісної сировини. В аптеку сировина повинна поступати у повітряно-сухому стані. Такий стан перевіряється за ламкістю більш грубих частин сировини, наприклад, у трави стебло повинно ламатись з тріском, а не гнутись, тобто фактично; достатня висушеність сировини перевіряється тими ж способами, що і кінець сушіння. Подрібненість сировини визначається за допомогою сит. Потрібно пам’ятати, що сировина, яка поступає від організованих аптекою збирачів, практично не може бути занадто подрібненою, тому що аптека проводить інструктаж збирачів про правила сушіння, пакування та транспортування сировини. Сировина, яка приймається від випадкових збирачів, може бути зібрана раніше, навіть у попередньому сезоні, тому після тривалого зберігання вона могла перетертись. Тому вже при зовнішньому огляді сировини фармацевт аптеки, який відповідає за заготівлю сировини, може вирішити одразу, чи потрібно сировину просіювати і визначати подрібненість у відсотках.

Так само вирішується питання про перевірку сировини на ушкодженість амбарними шкідниками. Наприклад, заражену кліщем сировину легко впізнати. Для цього потрібно опустити у мішок з сировиною руку і вийняти її: якщо сировина заражена, то на руці залишається нальот порошку з неприємним запахом.

Показниками чистоти сировини є:

- органічні домішки;

- мінеральні домішки.

Органічними домішками можуть бути частини рослини, які при сушінні втратили нормальне забарвлення, частини інших (неотруйних) рослин, частини цієї ж рослини, які не є сировиною. Мінеральними доміщками є грудочки землі, пісок, камінці. Органічні та мінеральні домішки можуть потрапити в сировину при неохайному та недбалому зборі, при сушінні та пакуванні.

На основі даних попереднього аналізу фармацевт приймає рішення:

1) сировину прийняти (якщо сировина повністю відповідає вимогам АНД);

2) сировину прийняти після стандартизації (якщо сировина за якимись показниками не відповідає вимогам АНД, але її можна привести до стандартного стану. Наприклад, відібрати домішки);

3) сировину забракувати (якщо сировина не відповідає вимогам АНД і довести її до стандартного стану неможливо).

Сировина бракується у разі не дотримання фази розвитку, наявності в сировині недопустимих домішок (отруйних рослин та їх частин, металевих предметів, скла, посліду гризунів та птахів), плісняви, амбарних шкідників, наявності стійкого запаху, який не зникає при провітрюванні. Однорідна сировина, яка відповідає вимогам АНД за результатами попереднього аналізу, приймається по масі. На прийняту сировину оформляється приймальна квитанція в трьох екземплярах. Один екземпляр квітанції залишається у особи, яка прийняла сировину (як підстава для оприходування сировини), і наприкінці місяця прикладається до звіту. Другий екземпляр квітанції отримує особа, яка здала сировину, і пред’являє його в касу, де їй виплачують вартість сировини за заготівельними цінами. Ця квитанція залишається в касі, як звітний документ на видаток грошових коштів. Третій екземпляр квітанції натходить в бухгалтерію.

Після висновку лабораторії про якість сировини її можуть перевести в товар, і використовувати у дрібнорозничній торгівлі або здати на склад, базу.

Фармацевт несе відповідальність за якість приймання рослинної сировини. Тому, якщо при аналізі в лабораторії з’ясується, що лікарська рослинна сировина не відповідає АНД, то матеріальні втрати буде нести не тільки аптека, яка виплатила вартість сировини, але й природа, т.я. значна кількість рослин буде знищена даремно.

На складах, базах, промислових підприємствах лікарську рослинну сировину приймають партіями. Партією вважається кількість сировини масою не менше 50кг одного найменування, однорідної за усіма показниками і оформленої одним документом, який засвідчує її якість. У супровідному документі повинні бути такі дані:

- номер та дата видачі документу;

- найменування та адреса відправника;

- назва сировини;

- номер партії;

- маса партії;

- рік та місяць заготівлі або збору;

- район заготівлі (для сировини від дикорослих рослин);

- результати перевірки якості сировини;

- АНД на сировину;

- підпис особи, яка відповідає за якість сировини, із зазначенням прізвища та посади.

Як і при прийманні сировини в аптеку, кожну одиницю

продукції уважно оглядають при цьму звертають увагу на відповідність пакування і маркування вимогам АНД, на стан тари, її цілісність, чистоту, наявність супровідної документації. У разі відповідності сировини АНД проводиться другий етап товарознавчого аналізу.

Другий етап ТА. Другий етап товарознавчого аналізу

починається з розрахунку та відбору місць для аналізу. Вибірка – це одиниці продукції, вибрані з партії для контролю. Одиниця продукції – одне вантажне місце з сировиною або одна упаковка сировини. Обсяг вибірки – це кількість одиниць продукції, що складає вибірку.

Кількість одиниць продукції партії	Обсяг вибірки
1 – 5 6 – 50 більше 50	всі одиниці 5 одиниць 10% від одиниць продукції, що складають партію. Неповні 10 одиниць продукції прирівнюють до 10 одиниць (наприклад, при наявності в партії 63 одиниць обсяг вибірки становить 7 одиниць).

Для перевірки якості сировини з кожної одиниці продукції, що потрапила у вибірку, беруть по три вимїмки, приблизно однакової маси, з трьох різних місць: зверху, знизу і з середини, уникаючи подрібнення сировини. Виїмка – це кількість сировини, взята від одиниці продукції рукою або шупом для аналізу за один раз. З мішків, тюків та кіп виїмки беруть на глибині не менше 10см рукою зверху, потім, після розпорювання шва, з середини і знизу; виїмки насіння і сухих плодів відбирають зерновим щупом. З сировини, упакованої в ящики, першу виїмку беруть з верхнього шару, другу – після видалення сировини приблизно до половини ящика, а теретю – з дна ящика. Після відбирання зразків сировини мішки, тюки зашиваються.

Усі виїмки повинні бути приблизно однакові за масою. Відібрані зразки обережно перемішують, уникаючи подрібнення сировини, і отримують об’єднану пробу. Об’єднана проба – це суміш всіх виїмок, відібраних від одиниць продукції, що потрапили у вибірку.

Для встановлення ступеня зараженості амбарними шкідниками з об’єднаної проби методом квартування (мал.) виділяють пробу иасою 500г для дрібних видів сировини і масою 1000г – для крупних видів сировини. Цю пробу містять у банку, яка щільно закривається. Сюди ж вкладають етикетку „Для визначення ступеню зараженості шкідниками”.

З об’єднаної проби методом квартування виділяють середню пробу. Середня проба – це частина об’єднаної проби, яка відбирається для проведення повного товарознавчаго аналізу.

Для проведення квартування сировину розрівнюють на гладенькій, чистій, рівній поверхні у вигляді квадрата по можливості тонким рівномірним по товщині шаром і по діагоналі ділять його на чотири трикутника. Два протилежних трикутника сировини видаляють, а два, що залишилось, об’єднують і перемішують. Цю операцію повторюють до тих пір, поки в двох протилежних трикутниках не залишиться кількість сировини, яка відповідає масі середньої проби. Маса середньої проби для кожного виду сировини вказана в АНД. Допустимі відхилення в масі середньої проби не повинні перевищувати ±10%.

Дата добавления: 2014-01-06