Технологія органопрепаратів для парентерального введення

ТЕХНОЛОГІЯ ЕКСТРАКЦІЙНИХ ОРГАНОПРЕПАРАТІВ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.

ТЕХНОЛОГІЯ ПРЕПАРАТІВ ВИСУШЕНИХ ОРГАНІВ

Виробництво препаратів висушених органів включає такі технологічні стадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу, матеріалів);

2. Підготовка сировини (див. вище );

3. Швидке висушування сировини (тонким шаром на склі чи підносах при температурі не вище 50⁰С);

4. Знежирювання сухої сировини органічними розчинниками (в апараті Сокслєта);

5. Видалення залишків розчинника з сировини (просушуванням увакуум - сушильних сушаркахчи під витяжними шафамина повітрі);

6. Подрібнення знежиреного сухого матеріалу (у фарфорових кульових млинах);

7. Таблеткування (якщо передбачено НТД);

8. Фасування та упакування.

Виробництво екстракційних органопрепаратів для внутрішнього вживання включає такі основні технологічністадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу і матеріалів);

2. Підготовка тваринної сировини;

3. Екстрагування подрібненої сировини одно- або багаторазовою мацерацією (водними розчинами хлоридної та оцтової кислот, етанолу таін.)в реакторах з мішалками, протягом години або декількох діб);

4. Проціджування екстракту (крізь щільні тканини,), центрифугування або пресування);

5. Очищення витяжки від жирів І баластних речовин (відстоювання до 7 діб при охолоджуванні до 0⁰, 4⁰, 8⁰С і фільтрування;

6. Згущування витяжки, висушування (у вакуум-сушильних шафах ) або осаджування органічним розчинником чи висолювання ферментів (якщо передбачено НТД);

7. Таблеткування або виготовлення спиртових розчинів (якщо передбачено НТД);

8. Фасування та упакування.

Виробництво максимальноочищених екстрактів та препаратів індивідуальних речовин для ін'єкційного (парентерального) введення включає такі основні технологічні стадії:

1. Допоміжні роботи (підготовка приміщень, персоналу та матеріалів);

2. Підготовка тваринної сировини;

3. Екстрагування подрібненої сировини;

4. Проціджування екстракту;

5. Очищення витяжки від жирів (органічними розчинниками - бензин, ефір та ін., тривале відстоювання на холоді з наступним фільтруванням);

6. Очищення витяжки від баластних речовин (відстоюванням при охолодженні, висолюванням, термофракціонуванням, кислотно-лужною обробкою);

7. Очищення витяжки від низькомолекулярних біологічних домішок і речовин, які використовувались на ТС-6 (діалізом, електродіалізом та ультрафільтруванням);

8. Хроматографування індивідуальних БАР (іонообмінною, адсорбційною, гель-хроматографією) - якщо передбачено НТД;

9. Стандартизація (біологічним і хімічним методами);

10. Стерильне фільтрування (крізь мембранні фільтри);

11. Фасування у флакони або ампули і ліофільне висушування - якщо передбачено НТД;

12. Запаювання ампул або укупорювання флаконів;

13. Упакування.

Дата добавления: 2014-01-07