Лекция № 2. Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации

Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Конфиденциальность информации

Информация составляет служебную или коммерческую тайну, если она имеет действи­тельную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, к ней нет свободного доступа на законном основании и обладатель информации принимает меры к охране ее конфиденциальности. Сведения, которые не являются служебной или коммерческой тайной определяют законы и правовые акты.

В случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в трудовом договоре могут содержаться условия неразглашение работником сведений, составляющих служебную или коммерческую тайну, ставших известными работнику в связи с исполнением им своих должностных обязанностей.

К конфиденциальной информации, в частности, относятся:

- сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции «ноу-хау», коммерческие данные и любые другие, которые могут представлять интерес для конкурентов заявителя или держателя сертификата;

- сведения о недостатках организации, несоответствиях; материальных, организационных технических трудностях; любые другие, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный и материальный ущерб;

- сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации;

- любая другая информация, которую правообладатель считает конфиденциальной.

Под обеспечением конфиденциальности информации понимается непередача ее любым лицам или организациям, не участвующим непосредственно в сертификации систем качества или
сертификации производств.

Не допускается передача третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации систем качества или сертификации производств, документов системы качества, актов о проверке и справочных и рабочих материалов.

Информацию, представляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом Российской Федерации и другими законами.

Лица, незаконными методами получившие информацию, которая составляет служебную или коммерческую тайну, обязаны возместить причиненные убытки. Такая же обязанность возлагается на работников, разглашающих служебную или коммерческую тайну вопреки трудовому договору, в том числе контракту, и на контрагентов, сделавших это вопреки гражданско-правовому договору.

При проведении сертификации системы качества (сертификации производства) применительно к продукции, которая подлежит обязательной сертификации, комиссия в акте проверки и оценки обязательно делает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.

В случае необходимости при сертификации продукции по 5-й или 6-й схеме соответствующую выписку из акта представляют в орган по сертификации продукции по его требованию.

Взаимосвязь сертификации системы качества и производства с обязательной сертификацией продук­ции устанавливается правилами и порядками сертификации продукции в Российской Федерации, в Системе ГОСТ Р, в системах сертификации однородной продукции.

В различных схемах сертификации продукции (1а, 2а, За, 4а. 5, 6, 9а или 10а) предусматривается проверка производства, которая может проводиться в форме анализа состояния производства, оценки произ­водства или системы качества, или сертификации системы качества.

Оценку системы качества или производства осуществляет комиссия, образованная органом по серти­фикации продукции из экспертов (собственных или привлекаемых) по сертификации систем качества или производств и экспертов по сертификации продукции.

Оценка системы качества (при сертификации продукции и ее инспекционном контроле) проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО 19011.

Оценка производства проводится на соответствие требованиям 4.2.4, 6.3, 6.4, 7.1, 7.4.3, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.5, 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001 в порядке, установленном в системе сертификации.

При наличии сертификата соответствия системы качества или сертификата соответствия производства, признанных данной системой сертификации продукции, оценку системы качества (производства) или анализ состояния производства не проводят. В этом случае подтверждением положительной оценки состояния произ­водства или системы качества является сертификат на систему качества (производство), а при инспекционном контроле - акт инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства).

Сертификация системы качества, предусмотренная схемой сертификации продукции, проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 органом по сертификации систем качества, признанным данной системой сертификации продукции. В орган по сертификации продукции представляется сертификат соответствия системы качества.

Схему 5 рекомендуется применять:

- если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- при сертификации особо опасной продукции, по которой последствия от ее несоответствия установлен­ным требованиям могут привести к возможности возникновения экологических, техногенных и других катастроф;

- если срок годности (хранения, жизни и др.) соразмерен со временем, необходимым для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- когда технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- если реальный объем и характер выборки для испытаний в аккредитованной лаборатории не может быть достаточен для объективной оценки продукции;

Схему 6 рекомендуется применять:

- когда степень потенциальной опасности продукции невысока и риск выдачи сертификата на продукцию без испытаний в аккредитованной лаборатории оправдан функционированием сертифицированной системы качества;

- когда характерна частая смена модификаций продукции, которая не влияет на показатели, подтверждаемые при сертификации;

- при обязательной сертификации изделий единичного производства и уникальных изделий, требующих разрушающих методов контроля;

- когда продукция по объективным причинам может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схему 6 используют также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовите­ля), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации. При этом орган по сертификации систем качества должен обеспечить проведение экспертизы документов, подтверждающих это соответствие (протоколы испытаний, методики их проведения и др.), экспертом по сер­тификации продукции иди экспертом по аккредитации испытательных лабораторий соответствующего про­филя.

Ресертификацию проводят с целью подтверждения соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям после окончанию срока действия или отмены сертификата.

Если плановый инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят два раза в год, то объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом результатов инспекционного контроля, что сокращает стоимость работ.

(2 часа)

Дата добавления: 2014-01-07