Схемы сертификации

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Сертификация продукции и соответствующих СМК проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Об­щих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 19):

Схема 1. испытание образца продукции в независимой лабо­ратории (центре). Данная схема ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства;

Схема 2. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний об­разцов продукции, закупаемых в торговле. Более сложная, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных партий. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата;

Схема 3. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний об­разцов продукции, изымаемых у предприятия - изготовителя продукции. Предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого па складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3;

Схема 4. типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как завод­ских образцов продукции, так и закупаемых на от­крытом рынке. Заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию;

Схема 5. типовое испытание и оценка системы качества то­варопроизводителя с последующим надзором за уп­равлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца. наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством;

Схема 6. оценка управления качеством на предприятии-производителе продукции. заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схему б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний;

Схема 7. выборочная проверка партий изделий. Заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится;

Схема 8. полный (100%-ный) контроль. Предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Схемы сертификации продукции третьей стороной

Таблица 19

№ схемы	Испытания в аккреди­тованных лабораториях	Способы доказательства соответствия
Проверка производства	Инспекционный контроль производителя	Инспекционный контроль продавца
	Испытания типа*
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
	Испытания типа			Периодические испытания образцов
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства		Периодические испытания образцов
	Испытания типа		Периодические испытания образцов
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов
	Испытания типа		Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
5**	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Периодические испытания образцов; конт­роль стабильности условий производства и функционирования системы качества	Периодические испытания образцов
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества производителя	Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества
	Испытания партии
	Испытания всех образцов
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами		Периодические испытания образцов, взятых у производителя или продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства

* Испытания типового представителя (образца) продукции с це­лью распространения результатов на всю производимую продукцию.

** Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и производителя, так и у кого-либо одного из них.

В соответствии с Законом «О техническом регули­ровании» наряду с обязательной сертификацией по схе­мам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Состав доказательной базы определяется соответствую­щим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля каче­ства продукции под свою ответственность подает декла­рацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сер­тификации 9, 9а, 10 и 10а (табл. 19), которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертифи­кации конкретной продукции. Проанализировав предос­тавленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (неприз­нании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат.

В процессе сертификации услуг (работ) и соответствующих СМК использу­ют семь схем (табл. 20).

Схемы сертификации услуг (работ)

Таблица 20

№ схемы	Объект оценки	Объект проверки (испытаний)	Инспекционный контроль
	Мастерство исполнителя	Результаты услуг (работ)	Контроль мастерства исполнителя услуг (работ)
	Процесс оказания услуг (выполнения работ)	Результаты услуг (работ)	Контроль процесса оказания услуг (выпол­нения работ)
	Состояние производства	Результаты услуг (работ)	Контроль состояния производства
	Предприятие (организация)	Результаты услуг (работ)	Контроль соответствия установленным требова­ниям
	Система качества	Результаты услуг (работ)	Контроль системы качества
	Качество услуг (работ)	Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль качества оказания услуг (выпол­нения работ)
	Система качества	Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль системы качества

Схема 1 используется для услуг и работ, безопас­ность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).

Схема 3 применяется при сертификации производ­ственных услуг.

Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, на­прямую связанных со здоровьем и жизнью потребите­лей (медицинские, транспортные и т. д.).

Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производит­ся экспертами по сертификации систем качества в соот­ветствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.

Дата добавления: 2014-01-15